Photodynamische Therapie mit blauem Licht bei Onychomykose des distalen und lateralen subungualen Zehennagels

Einschlusskriterien:

• Patienten älter als 19 und jünger als 70 Jahre
• Geben Sie vor der Durchführung von Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab, und die Kandidaten genehmigen die Freigabe und Verwendung von geschützten Gesundheitsinformationen (PHI).
• Diagnostiziert mit distaler lateraler subungualer Onychomykose (DLSO) der großen Zehe mit sowohl positivem Kaliumhydroxid (KOH) als auch positivem Kulturwachstum von Trichophyton rubrum
• Keine topische Behandlung von DLSO in den vorangegangenen 2 Wochen und keine orale Behandlung von DLSO (Itraconazol oder Terbinafin) in den vorangegangenen 8 Wochen
• Mindestens 20 % des Ziel-Großzehennagels sind betroffen

Ausschlusskriterien:

• Nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten (wie vom Ermittler definiert; d. h. Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte der Nichteinhaltung)
• Patienten mit aktiver Nagelerkrankung, die die Bewertung von DLSO verfälschen würde, wie z. B. Psoriasis
• Patienten mit mehr als 6 betroffenen Zehennägeln
• Über 90 % der Ziel-Großzehe betroffen
• Nachweis einer Nagelpilzinfektion
• Patienten mit wiederkehrenden schweren Infektionen oder Patienten, die in den vorangegangenen 6 Monaten wegen einer Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden
• Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer HIV- oder Hepatitis-B- oder -C-Infektion
• Patienten mit schwerer, fortschreitender oder unkontrollierter Nieren-, Leber-, hämatologischer, gastrointestinaler, metabolischer, endokriner, pulmonaler, kardiovaskulärer oder neurologischer Erkrankung
• Jeder Proband, der nach Meinung des Prüfarztes nicht kooperativ oder nicht in der Lage sein wird, die Studienverfahren einzuhalten