TD-3504 SAD bei gesunden Probanden und Probanden mit Colitis ulcerosa (UC)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich zwischen 18 und 55 Jahren
• Männliche Probanden müssen auf Geschlechtsverkehr verzichten oder eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und entweder auf Sex verzichten oder eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden
• Body-Mass-Index (BMI) 18 bis 32 kg/m2
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
• Es gelten zusätzliche Einschlusskriterien

Einschlusskriterien für Patienten mit Colitis ulcerosa (UC):

• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von UC
• Das Subjekt nimmt entweder keine Medikamente gegen CU ein oder hat eine stabile Dosis von Colitis ulcerosa-Medikamenten für ≥ 14 Tage eingenommen
• Es gelten zusätzliche Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

• Ist positiv für Hepatitis A, B oder C, HIV oder Tuberkulose
• Weist klinisch signifikante Anomalien bei Ausgangslaboruntersuchungen auf
• Das Subjekt hat ein klinisch signifikantes abnormales Elektrokardiogramm (EKG)
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat (oder Medizinprodukt) innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening (oder innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening, wenn es sich bei dem Prüfpräparat um ein Biologikum handelte, oder an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat (oder Medizinprodukt) teilgenommen )
• Es gelten weitere Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden:

• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder chronischen rezeptfreien Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme in die Klinik oder erfordert eine fortgesetzte Verwendung während der Studienteilnahme, mit Ausnahme von hormonellen Verhütungsmitteln oder Hormonersatztherapien oder täglichen Standard-Multivitaminpräparaten.
• Es gelten weitere Ausschlusskriterien