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Optimierung des klinischen Screenings und Managements der psychischen Gesundheit von Müttern: Vorhersage von Frauen mit einem Risiko für perinatale Depression

17. Juli 2019 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob medizinische, biologische, psychologische und soziale Risikofaktoren verwendet werden können, um Algorithmen zu entwickeln, die eine perinatale Depression (PND) vorhersagen. Die Datenerfassung umfasst die medizinische, psychologische und familiäre Vorgeschichte der Teilnehmer, Blutbiomarker und psychosoziale Beurteilungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ungefähr 300 schwangere Frauen, die in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Gesundheitszentrums der University of North Carolina medizinische Versorgung für Mütter in Anspruch nehmen, werden wegen perinataler Depression beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und in der Lage sein, die Empfehlungen von Ärzten/Forschern/Anbietern zu verstehen und zu befolgen
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, schriftliche Mitteilungen (auf Englisch) zu lesen und zu verstehen und körperlich in der Lage sein, elektronische Patientenberichte (ePRO) durchzuführen
  • Die Teilnehmer müssen Zugang zu einem persönlichen Smartphone oder Computer und einer aktiven persönlichen E-Mail-Adresse haben, die sie zur Datenerfassung verwenden möchten
  • Jede Teilnehmerin muss eine Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für diese Studie erforderlichen Verfahren versteht und bereit ist, an allen Verfahren der Studie teilzunehmen und diese einzuhalten
  • Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, während der Studie Blutabnahmen durchführen zu lassen und die selbstberichteten Untersuchungen über ein mobiles elektronisches Gerät durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer spricht kein Englisch
  • Lebenslange Stimmungsstörung außer einer Major Depression (MDD) (z. B. Bipolar I) oder einer Angststörung
  • Lebenslange psychotische Störung (z. B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung)
  • Lebenslange Abhängigkeit von Alkohol oder illegalen Substanzen (mittelschwer bis schwer)
  • Aktuelle posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), erheblicher Alkohol- oder illegaler Drogenkonsum (Ethanol [ETOH]/nicht verschreibungspflichtiger Drogenkonsum) innerhalb von 12 Monaten, größer oder gleich (>=) gelegentlicher Konsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1: Teilnehmerinnen zwischen der 8. und 14. Schwangerschaftswoche
Kohorte 1 umfasst weibliche Teilnehmer, die zum ersten vorgeburtlichen Besuch erscheinen, der zwischen Woche 8 und 14 in Entbindungspraxen der University of North Carolina (UNC) Women's Care stattfindet. Biomarker, medizinische und psychiatrische Anamnese sowie psychosoziale Maßnahmen werden ausgewertet und bei der Entwicklung eines prädiktiven Risikoalgorithmus für perinatale Depressionen genutzt.
Kohorte 2: Teilnehmerinnen zwischen der 15. und 36. Schwangerschaftswoche
Kohorte 2 umfasst weibliche Teilnehmerinnen, die zu verschiedenen Zeitpunkten ihrer Schwangerschaft von der 15. bis zur 36. Schwangerschaftswoche eingeschrieben sind. Biomarker, medizinische und psychiatrische Anamnese sowie psychosoziale Maßnahmen werden ausgewertet und bei der Entwicklung eines prädiktiven Risikoalgorithmus für perinatale Depressionen genutzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker-Bewertung für perinatale Depression
Zeitfenster: Bis zu Besuch 3 (36.–40. Schwangerschaftswoche)
Es werden Blutproben entnommen, um Biomarker für perinatale Depressionen zu bewerten.
Bis zu Besuch 3 (36.–40. Schwangerschaftswoche)
Medizinische und psychiatrische Geschichte
Zeitfenster: Besuch 1 (irgendwo zwischen der 8. und 36. Schwangerschaftswoche)
Die Teilnehmer werden gebeten, bei ihrem ersten Besuch einen Fragebogen zur medizinischen und psychiatrischen Anamnese auszufüllen.
Besuch 1 (irgendwo zwischen der 8. und 36. Schwangerschaftswoche)
MSSS-Score (Mutterschaftssozialunterstützungsskala).
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Hierbei handelt es sich um einen kurzen Fragebogen mit 6 Punkten, der eine 5-stufige Likert-Skala verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung während der pränatalen Phase zu bewerten. Die Punktzahl für jedes Element innerhalb dieser Skala (im Bereich von 1 bis 5) wird nach der Herkunft der Unterstützung zusammengefasst (z. B. Unterstützung durch Familie/Freunde und Unterstützung durch den Partner). Die Gesamtpunktzahl beträgt 30, wobei die soziale Unterstützung in drei Kategorien eingeteilt wird; Kategorien: hohe soziale Unterstützung (für Punkte 24–30), mittlere soziale Unterstützung (18–23) und niedrige soziale Unterstützung (unter 18). Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine erhöhte wahrgenommene Unterstützung hin.
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Das EPDS ist eine selbstverwaltete Skala, die angibt, wie sich die Mutter in der vergangenen Woche gefühlt hat. Die Skala besteht aus 10 Fragen. Die Antworten werden entsprechend der zunehmenden Schwere des Symptoms mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der 10 Elemente ermittelt. Die EPDS-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Ein Wert von mehr als (>)9 weist auf eine perinatale schwere Depression hin.
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Die Perceived Stress Scale (PSS) misst den Grad, in dem Situationen im Leben eines Menschen als stressig eingeschätzt werden. Der Fragebogen befragt den Klienten zu seinem wahrgenommenen Stress sowie seinen Gefühlen und Gedanken im letzten Monat. Die Skala besteht aus zehn Fragen, bei denen die Befragten eine Zahl zwischen 0 und 4 einkreisen müssen: 0 = Nie, 1 = Fast nie, 2 = Manchmal, 3 = Ziemlich oft und 4 = Sehr oft. Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 0 und 40. Werte um 13 gelten als durchschnittlich. Werte von 20 oder höher gelten als Hinweis auf ein hohes Stressniveau.
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein Maß für Merkmals- und Zustandsangst. STAI enthält 20 Items zur Beurteilung der Merkmalsangst und 20 Items zur Zustandsangst. Zu den Zustandsangstzuständen gehören: „Ich bin angespannt; ich mache mir Sorgen“ und „Ich fühle mich ruhig; ich fühle mich sicher.“ Zu den Merkmalen der Angst gehören: „Ich mache mir zu viele Sorgen über etwas, das wirklich unwichtig ist“ und „Ich bin zufrieden; ich bin ein stabiler Mensch.“ Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Die Werte können zwischen 20 und 80 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Zustandsangst hinweisen.
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Zwangsinventur – überarbeitet (OCI-R)
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Das OCI-R, eine verkürzte Version des Obsessive-Compulsive Inventory, bewertet Symptome einer Zwangsstörung (OCD). Die Maßnahme besteht aus 18 Items (z.B. „Ich habe oft böse Gedanken und habe Schwierigkeiten, sie loszuwerden“). Auf einer Fünf-Punkte-Skala bewerten die Befragten, wie beunruhigt oder belästigt sie im vergangenen Monat durch das beschriebene Symptom waren. Die Antworten reichen von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Bewertungen werden durch Addition der Item-Bewertungen generiert. Der mögliche Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 72, Punkte bei oder über 21 weisen auf das wahrscheinliche Vorliegen einer Zwangsstörung hin.
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Bis zu 8-9 Wochen nach der Geburt
Selbstberichtete Veränderungen des Schmerzniveaus, gemessen anhand der PROMIS-Schmerzinterferenzskala. Die PROMIS-PI-Scores lieferten wesentliche Informationen über alle Schmerzniveaus hinweg. Die Skala für Erwachsene in der Allgemeinbevölkerung ist sowohl in einer computeradaptiven Langform mit 41 Elementen als auch in einer Kurzform mit 4 Elementen verfügbar, die in dieser Studie verwendet wird. Jedes Item basiert auf den Erfahrungen der letzten sieben Tage vor der Beantwortung des Fragebogens. Es verwendet eine 5-Punkte-Bewertungsskala (1 – „überhaupt nicht“ bis 5 – „sehr stark“), wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung hinweisen.
Bis zu 8-9 Wochen nach der Geburt
PROMIS-Schlafstörung
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Die PROMIS-Schlafstörung (PROMIS-SD) wird verwendet, um die selbstberichtete Wahrnehmung der Schlafqualität, der Schlaftiefe und der mit dem Schlaf verbundenen Erholung zu bewerten. Die vollständige PROMIS-SD umfasst 27 Punkte, wobei jedes Element auf einem 7-tägigen Rückrufzeitraum basiert und auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird. In dieser Studie wird die 8-Punkte-Kurzform verwendet, bei der die Antworten für jeden Punkt mit 1 bis 5 bewertet werden. Eine höhere Punktzahl bei 5 der 8 Items spiegelt ein schlechteres Ergebnis wider, wohingegen eine höhere Punktzahl bei 3 Items ein verbessertes Ergebnis widerspiegelt; Daher wird die Richtung der 8 Elementbewertungen zunächst synchronisiert, bevor die gesamte Rohbewertung berechnet wird. Um die gesamte Rohpunktzahl für ein Kurzformular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, summieren Sie die Werte der Antworten auf jede Frage. Beispielsweise beträgt für das 8-Punkte-Formular für Erwachsene die niedrigstmögliche Rohpunktzahl 8; Der höchstmögliche Rohwert beträgt 40. PROMIS-Scores werden als T-Scores dargestellt. Höhere T-Scores repräsentieren einen größeren Teil des gemessenen Konzepts (Schlafstörung).
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
PROMIS-Schlafbedingte Beeinträchtigung
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Die Datenbank für schlafbezogene Beeinträchtigungen des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ist eine computeradaptive Testbank mit 16 Elementen, die sich auf die Wahrnehmung von Wachsamkeit, Schläfrigkeit und Müdigkeit während der üblichen Wachzeiten konzentriert. Jeder Punkt basiert auf einem siebentägigen Rückrufzeitraum und wird anhand einer 5-Punkte-Bewertung für ein kurzes Formular mit Beantwortung aller Fragen bewertet. Summieren Sie die Werte der Antworten auf jede Frage. Beispielsweise beträgt für das 8-Punkte-Formular für Erwachsene die niedrigste mögliche Rohpunktzahl 8; die höchstmögliche Rohpunktzahl beträgt 40. Um die gesamte Rohpunktzahl für ein Kurzformular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, summieren Sie die Werte der Antworten auf jede Frage. Beispielsweise beträgt für das 8-Punkte-Formular die niedrigste mögliche Rohpunktzahl 8; die höchstmögliche Rohpunktzahl beträgt 40. PROMIS-Scores werden als T-Scores dargestellt. Höhere T-Scores repräsentieren einen größeren Teil des gemessenen Konzepts (schlafbedingte Beeinträchtigung).
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
PROMIS-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy for Management Emotions ist für Erwachsene mit mindestens einer chronischen Erkrankung konzipiert. Die Elemente konzentrieren sich nicht auf eine bestimmte Erkrankung, sondern sollen allgemein das aktuelle Maß an Selbstvertrauen messen, mit emotionalen Symptomen wie Angst, Depression, Hilflosigkeit, Entmutigung, Frustration, Enttäuschung und Wut umzugehen. Das Instrument verfügt über eine computeradaptive Testform mit 25 Items und zwei Kurzformen: eine mit 8 Items und eine mit 4 Items. Für jede Frage gibt es 5 Antwortoptionen mit Werten von 1 bis 5. Um die Gesamtrohpunktzahl für ein Kurzformular mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, summieren Sie die Werte der Antworten auf jede Frage. Beispielsweise beträgt für das 8-Punkte-Formular die niedrigste mögliche Rohpunktzahl 8; Der höchstmögliche Rohwert beträgt 40. PROMIS-Scores werden als T-Scores dargestellt. Höhere T-Scores repräsentieren einen größeren Teil des gemessenen Konzepts (Selbstwirksamkeit).
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Patientengesundheitsfragebogen-2 (PHQ-2)
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Der Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) ist ein 2-Punkte-Instrument für das kurze Depressions-Screening. Es wird nach der Häufigkeit von depressiver Verstimmung und Anhedonie in den letzten zwei Wochen gefragt und jeweils mit 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“) bewertet. Der Wert liegt zwischen 0 und 6, wobei ein höherer Wert stärkere depressive Symptome bedeutet.
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Fragebogen zur perinatalen posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) – modifiziert (PPQ)
Zeitfenster: 12–14 Wochen nach der Geburt
Der Fragebogen zur perinatalen posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) (PPQ) ist ein 14-Punkte-Maßstab zur Beurteilung posttraumatischer Symptome im Zusammenhang mit der Geburtserfahrung, einschließlich Aufdringlichkeit oder Wiedererleben, Vermeidungsverhalten und Übererregung oder Betäubung der Reaktionsfähigkeit. Das PPQ enthält auch ein Item zum Thema Schuldgefühle. Die Antwortoptionen wurden von der ursprünglichen dichotomen Skala auf eine fünfstufige Likert-Skala (Bewertung 0 bis 4) geändert. Mütter wurden angewiesen, Antworten zu geben, die ihre Erfahrungen während des angestrebten Zeitrahmens (4 bis 18 Monate nach der Geburt) widerspiegelten. Die mögliche Gesamtpunktzahl für den modifizierten PPQ lag zwischen 0 und 56. Ein Wert von 19 oder höher im PPQ weist auf eine klinisch signifikante Belastung hin, die eine Überweisung der Mutter an einen Psychologen rechtfertigt.
12–14 Wochen nach der Geburt
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Der GAD-7 ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Screening und zur Messung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD). Dieser Fragebogen enthält 7 Elemente, die den Schweregrad verschiedener Anzeichen von GAD in den letzten 2 Wochen gemäß den angegebenen Antwortkategorien mit zugewiesenen Punkten messen – „überhaupt nicht“ (0 Punkte), „mehrere Tage“ (1 Punkt), „mehr“. als die Hälfte der Tage“ (2 Punkte) und „fast jeden Tag“ (3 Punkte). Gesamtpunktzahl=Summe aller 7 Items; reicht von 0 bis 21; Höhere Punktzahl = höheres Maß an Angst).
Bis zu 24–26 Wochen nach der Geburt
Schwangerschaftsspezifische Quantifizierung von Erbrechen und Übelkeit – modifiziert (PUQE)
Zeitfenster: Bis zu 24-25 Wochen
Die modifizierte Version der schwangerschaftsspezifischen Quantifizierung von Erbrechen und Übelkeit (modifiziertes PUQE) liefert einen globalen Schweregradindex für Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft (NVP). Der modifizierte PUQE ist ein Fragebogen mit drei Elementen, wobei jedes Element eine 5-stufige Likert-Skala aufweist (1 bis 5, zunehmender Schweregrad). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten auf die drei Punkte und wird mit einer Skala von 3 (keine Symptome) bis 15 (am schwerwiegendsten) bewertet. Ein Wert von 7 bis 12 weist auf eine mittelschwere NVP hin, ein Wert über 13 weist auf eine schwere NVP hin.
Bis zu 24-25 Wochen
Skala für Säuglingsernährungsabsichten (IFI)
Zeitfenster: In der 24.–25. Woche
Die Skala „Säuglingsfütterungsabsichten“ (IFI) wurde entwickelt, um den Bedarf in Stillverhaltensstudien an einer quantitativen Messung der Stillabsichten der Mutter zu decken. Hierbei handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, die die Stärke der Absichten, mit dem Stillen zu beginnen, prüft. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16. Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Absicht, ausschließlich zu stillen.
In der 24.–25. Woche
Fragebogen zum Stillen von Neugeborenen
Zeitfenster: 5–9 Tage nach der Geburt
Die Fragen zur Beurteilung des Stillverhaltens unmittelbar nach der Entbindung wurden aus der Infant Feeding Practices Study II (IFPS II) übernommen. Der Neugeborenenfragebogen wurde der Mutter zugesandt, als ihr Säugling etwa 3 Wochen alt war. In diesem Fragebogen wurden Faktoren untersucht, die häufig kurz vor der Geburt auftreten und die Ernährungsgewohnheiten des Säuglings beeinflussen. In dieser Studie werden drei ihrer gesichtsgültigen Fragen verwendet, um zu beurteilen, ob die junge Mutter versucht hat zu stillen, wenn ja, wie lange es gedauert hat, bis ihre Milch produziert wurde, und ob sie noch stillt.
5–9 Tage nach der Geburt
Fragebogen zum postnatalen Stillen
Zeitfenster: 24–26 Wochen nach der Geburt
Die Fragen zur Beurteilung des Stillverhaltens in Längsrichtung nach der Entbindung wurden ebenfalls aus der Infant Feeding Practices Study II (IFPS II) übernommen. Die postnatalen Fragebögen bestehen aus verschiedenen Kombinationen von 8 Modulen, die der Mutter etwa monatlich im Alter von 2 bis 12 Monaten per Post zugesandt werden. Ein aus vier Fragen bestehender Teilsatz des Stillfragebogens wird in dieser Studie verwendet, um fortgesetzte Stillpraktiken und Gründe für den Beginn der Verwendung von Säuglingsnahrung oder das Abstillen zu bewerten.
24–26 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz perinataler Depression (PND)
Zeitfenster: Bis zu 60 Wochen
Die Inzidenz von PND wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten bewertet, einschließlich der Teilnehmer, die bereits zu Studienbeginn depressiv sind und sowohl vorgeburtliche als auch postpartale Depressionen in einer realen Population schwangerer Frauen, die medizinische Versorgung suchen, einsetzen.
Bis zu 60 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR108271
  • NAPND0001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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