Gabapentin zu postoperativen Schmerzen im Zusammenhang mit der Ureteroskopie und dem Einsetzen von Stents

Ungefähr eine Stunde vor Einleitung der Anästhesie im präoperativen Wartebereich erhalten alle eingeschriebenen Probanden 650 mg PO Acetaminophen, die Gabapentin-Gruppe 1200 mg PO Gabapentin, während die Kontrollgruppe PO Placebo mit einer kleinen Menge Wasser erhält.

Bei der Ankunft im Operationssaal werden standardmäßige ASA-Monitore angelegt. Intraoperativ erhalten die Patienten eine standardisierte Narkoseversorgung. Diese Behandlung besteht aus einer Induktion mit i.v. Propofol 2 mg/kg, i.v. Fentanyl 2 mcg/kg (angepasstes Körpergewicht) und i.v. Rocuronium 0,6 mg/kg für die tracheale Intubation oder i.v. Succinylcholin 1 mg/kg, wenn eine rasche Sequenzinduktion erforderlich ist.

Zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose verwenden die Prüfärzte Sevofluran, mit dem Ziel, den Blutdruck innerhalb von 20 % des präoperativen Ausgangswertes und BIS 40-60 zu halten.

Bei HF > 100/min und BIS 40-60 kann Esmolol 0,5 mg/kg i.v. verabreicht werden. Wenn BP und/oder HR > 20 % des präoperativen Ausgangswertes und BIS 40–60 trotz obigem Management, können intravenöse blutdrucksenkende Mittel titriert werden.

Für die PONV-Prophylaxe verabreichen die Prüfärzte 30 Minuten vor Ende der Operation Ondansetron 8 mg intravenös.

Die Zeit vom OP-Ende bis zur Extubation im OP wird mit einer Freitextnotiz im EMR dokumentiert.

Nach der Extubation werden alle Patienten mit 2-Liter-Sauerstoff per Nasenkanüle zum Aufwachraum transportiert, der im Aufwachraum entwöhnt wird.

Die postoperativen Analgetika während Phase I der Genesung bei PACU bestehen aus IV Hydromorphon 0,2–0,4 mg prn Schmerzen, um eine angemessene Schmerzkontrolle aufrechtzuerhalten (NPRS < 4). Während der Phase II der Genesung erhalten die Patienten alle 4-6 Stunden PO Hydromorphon 2 mg Tabletten nach Bedarf für Schmerzen (NPRS ≥ 4) und Paracetamol: 650 mg PO alle 6 Stunden

Die folgenden Daten werden während der Erholungsphase I und Phase II stündlich erfasst:

• Schmerz (NPRS)
• Sedierung (Ramsey-Sedierungsskala)
• Schwindel (1 – leicht, 2 – mäßig, 3 – schwer)
• Kopfschmerz JA/Nein Wenn ja: NPRS-Score HA
• Atemdepression (Hypoventilation/ Apnoe: RR < 10 bpm., Entsättigung: (SpO2 < 90 %)
• Sediert, aber immer noch Schmerzen (Ja/Nein)
• PONV JA/NEIN
• PONV erhält eine antiemetische Behandlung
• Zeit bis zur ersten Opioidgabe (i.v. Hydromorphon)
• Gesamtmenge an IV-Hydromorphon in PACU Phase I
• Gesamtmenge an oralem Analgetikum (Hydromorphon) in PACU Phase II
• Zeit, um die Entlassungskriterien aus PACU Phase I zu erfüllen
• Zeit, um die Entlassungskriterien aus Phase II zu erfüllen

Das Studienforschungspersonal kontaktiert die Teilnehmer telefonisch oder im Krankenhaus 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation und etwa eine Woche in der Urologieklinik. Das Studienforschungspersonal wird Fragen zu Schmerz (NPRS) und Analgetikaverbrauch stellen. Die IPSS- und QOR-40-Fragebögen werden verwaltet und die Daten werden aufgezeichnet.