Freundlichkeitsinterventionen zur Verbesserung des Wohlbefindens von Brustkrebsüberlebenden
Freundlichkeit gegenüber anderen oder sich selbst: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu Freundlichkeitsinterventionen zur Verbesserung des Wohlbefindens von Brustkrebsüberlebenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Krebsüberlebender
- Brustkrebs im Stadium I AJCC v7
- Brustkrebs im Stadium IA AJCC v7
- Brustkrebs im Stadium IB AJCC v7
- Brustkrebs im Stadium II AJCC v6 und v7
- Brustkrebs im Stadium IIA AJCC v6 und v7
- Brustkrebs im Stadium IIB AJCC v6 und v7
- Brustkrebs im Stadium IIIA AJCC v7
- Brustkrebs im Stadium 0 AJCC v6 und v7
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Verfeinerung von zwei Interventionen – liebevolle Freundlichkeit und freundliche Handlungen – für den Einsatz bei Brustkrebsüberlebenden über eine Online-Plattform.
II. Bestimmung der Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit dieser Interventionen auf positive Affekte, depressive Symptome und andere Aspekte des Wohlbefindens bei Frauen mit Brustkrebs.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt.
GRUPPE I (HANDGESCHÄFTE GEGENÜBER ANDEREN): Die Teilnehmer führen 4 Wochen lang dreimal pro Woche kleine Gesten der Freundlichkeit oder Großzügigkeit für andere aus und füllen wöchentlich Online-Fragebögen aus.
GRUPPE II (HANDGESUNDHEIT ZUM SELBST): Die Teilnehmer führen 4 Wochen lang dreimal pro Woche kleine Gesten der Freundlichkeit für sich selbst aus und füllen wöchentlich Online-Fragebögen aus.
GRUPPE III (MEDITATION ZUR SELBSTFÜHRUNG): Die Teilnehmer richten über geführte Meditation dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen freundliche, liebevolle Gedanken an sich selbst und füllen wöchentlich Online-Fragebögen aus.
GRUPPE IV (KONTROLLE): Die Teilnehmer verfolgen an drei verschiedenen Tagen pro Woche ihre täglichen Aktivitäten und konzentrieren sich dabei auf sachliche Informationen statt auf Gedanken und Gefühle. Am Ende der Woche berichten die Teilnehmer über ihre Aktivitäten und füllen mehrere Online-Fragebögen aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92521
- University of California-Riverside
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen zuvor Brustkrebs im Stadium 0–IIIA diagnostiziert wurde
- Die Behandlung mit Operation, Bestrahlung und/oder Chemotherapie abgeschlossen haben
- Hatte kein erneutes Auftreten von Krebs
- Zugang zum Internet und ein aktives E-Mail-Konto haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I (freundliche Handlungen gegenüber anderen)
Die Teilnehmer erweisen anderen vier Wochen lang dreimal pro Woche kleine Gesten der Freundlichkeit oder Großzügigkeit und füllen wöchentlich Online-Fragebögen aus.
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Nebenstudien
Führe anderen gegenüber freundliche Taten aus
Andere Namen:
Führe Taten der Freundlichkeit dir selbst gegenüber aus
Andere Namen:
Führen Sie eine Meditation zur Selbstfreundlichkeit durch
Andere Namen:
Behalten Sie den Überblick über die täglichen Aktivitäten
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe II (freundliche Handlungen gegenüber sich selbst)
Die Teilnehmer vollbringen vier Wochen lang dreimal pro Woche kleine Gesten für sich selbst und füllen wöchentlich Online-Fragebögen aus.
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Nebenstudien
Führe anderen gegenüber freundliche Taten aus
Andere Namen:
Führe Taten der Freundlichkeit dir selbst gegenüber aus
Andere Namen:
Führen Sie eine Meditation zur Selbstfreundlichkeit durch
Andere Namen:
Behalten Sie den Überblick über die täglichen Aktivitäten
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe III (Selbstfreundlichkeitsmeditation)
Die Teilnehmer richten über geführte Meditation dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen freundliche, liebevolle Gedanken an sich selbst und füllen wöchentlich Online-Fragebögen aus.
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Nebenstudien
Führe anderen gegenüber freundliche Taten aus
Andere Namen:
Führe Taten der Freundlichkeit dir selbst gegenüber aus
Andere Namen:
Führen Sie eine Meditation zur Selbstfreundlichkeit durch
Andere Namen:
Behalten Sie den Überblick über die täglichen Aktivitäten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe IV (Tägliche Aktivitäten verfolgen)
An drei verschiedenen Tagen pro Woche behalten die Teilnehmer den Überblick über ihre täglichen Aktivitäten und konzentrieren sich dabei auf sachliche Informationen statt auf Gedanken und Gefühle.
Am Ende der Woche berichten die Teilnehmer über ihre Aktivitäten und füllen mehrere Online-Fragebögen aus.
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Nebenstudien
Führe anderen gegenüber freundliche Taten aus
Andere Namen:
Führe Taten der Freundlichkeit dir selbst gegenüber aus
Andere Namen:
Führen Sie eine Meditation zur Selbstfreundlichkeit durch
Andere Namen:
Behalten Sie den Überblick über die täglichen Aktivitäten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome (Center for Epidemiological Studies Depression Scale)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Depressive Symptome werden zu Studienbeginn und nach der Intervention anhand der 20-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) gemessen. Der CES-D ist ein Maß für die Schwere der Symptome in der vergangenen Woche und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hin. |
Bis zu 2 Jahre
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Psychisches Wohlbefinden gemessen anhand der Mental Health Continuum-Short Form
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, indem Modelle an alle verfügbaren Daten für jedes Ergebnismaß angepasst werden, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Psychisches Wohlbefinden, gemessen mit der Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). Das Wohlbefinden wird sowohl zu Studienbeginn als auch nach der Intervention über das 14-Punkte-MHC-SF gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 70, wobei höhere Werte auf ein höheres allgemeines Wohlbefinden hinweisen. Der MHC-SF besteht aus drei empirisch abgeleiteten Unterskalen: der 3-Punkte-Unterskala für emotionales Wohlbefinden (Bewertungsbereich: 0 bis 15), der 6-Punkte-Unterskala für psychologisches Wohlbefinden (Bewertungsbereich: 0 bis 30) und der 5-Punkte-Subskala für soziales Wohlbefinden (Bewertungsbereich: 0 bis 25). Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf ein größeres Wohlbefinden in diesem Bereich hin. |
Bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Big-5-Persönlichkeitsdimensionen gemessen anhand des Ten-Item Personality Inventory (TIPI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Big-5-Persönlichkeitsdimensionen, gemessen anhand des Ten-Item Personality Inventory (TIPI), gemessen zu Studienbeginn: Persönlichkeitsdimensionen werden zu Studienbeginn anhand des 10-Item-TIPI gemessen. Es gibt 5 Unterskalen im TIPI mit jeweils 2 Items: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit für Erfahrungen. Die Werte auf jeder Subskala reichen von 2 bis 14, wobei höhere Werte auf eine stärkere Unterstützung der entsprechenden Persönlichkeitsdomäne hinweisen. |
Grundlinie
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Empathie wird anhand der Subskalen „Perspektivische Übernahme“ und „Empathische Besorgnis“ des Interpersonal Reactivity Index gemessen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Empathie wird anhand der Subskalen „Perspektivübernahme“ und „empathische Besorgnis“ des Interpersonal Reactivity Index gemessen: Empathie wird vor und nach der Intervention mithilfe der 6-Punkte-Subskalen „Perspektivübernahme“ (Bereich: 0 bis 30) und 7-Punkte-Subskalen „Empathische Besorgnis“ (Bereich: 0-35) des IRI. Höhere Werte weisen auf größere Empathieeigenschaften hin. |
Bis zu 2 Jahre
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Ermüdung, gemessen anhand der Schweregrade des Ermüdungssymptominventars
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Ermüdung wird anhand der Schweregradelemente des Fatigue Symptom Inventory (FSI) gemessen: Die Ermüdung wird vor und nach der Intervention anhand der 4-Punkte-Schweregrad-Unterskala des FSI gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad hinweisen. |
Bis zu 2 Jahre
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Erfüllung psychologischer Bedürfnisse, gemessen am Balanced Measure of Psychological Needs
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Erfüllung psychologischer Bedürfnisse gemessen anhand des Balanced Measure of Psychological Needs: Die Erfüllung psychologischer Bedürfnisse wird wöchentlich anhand des 9-Punkte Balanced Measure of Psychological Needs gemessen. Die Werte reichen von 5 bis 45, wobei höhere Werte auf eine größere Lebenszufriedenheit hinweisen. |
Bis zu 2 Jahre
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Lebenszufriedenheit gemessen anhand der Zufriedenheitsskala mit dem Leben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Lebenszufriedenheit gemessen anhand der Lebenszufriedenheitsskala: Die Lebenszufriedenheit wird vor und nach der Intervention anhand der 5-Punkte-Lebenszufriedenheitsskala gemessen. Die Werte reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen. Ein Wert von 31 bis 35 steht beispielsweise für „sehr zufrieden“. |
Bis zu 2 Jahre
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Schmerzen gemessen anhand der Schmerzsubskala der 36-Punkte-Kurzumfrage von Rand Health
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Schmerzen gemessen anhand der Schmerzsubskala der Rand Health 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36): Die Schwere und Beeinträchtigung der Schmerzen wird vor und nach dem Eingriff anhand der 2-Punkte-Schmerzsubskala des SF-36 gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen geringeren Schweregrad/eine geringere Beeinträchtigung hinweisen. |
Bis zu 2 Jahre
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Positiver und negativer Affekt, gemessen anhand der Affekt-Adjektiv-Skala
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Positive und negative Affekte werden anhand der Affekt-Adjektiv-Skala gemessen: Positive und negative Affekte werden wöchentlich anhand der 9-Punkte-Affekt-Adjektiv-Skala gemessen. Drei zusätzliche Adjektive (z. B. peinlich, unbequem, beschämt) wurden von den Forschern hinzugefügt. Die Werte auf der 4-Punkte-Subskala „Positiver Affekt“ liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf einen stärkeren positiven Affekt hinweisen. Die Werte auf der 5-Punkte-Subskala „Negativer Affekt“ liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf einen stärkeren negativen Affekt hinweisen. |
Bis zu 2 Jahre
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Qualitative Bewertung der durchgeführten Handlungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Qualitative Bewertung der durchgeführten Handlungen: Am Ende jeder Woche werden die Teilnehmer gebeten, über ein kostenloses Antworttextfeld über ihre wöchentlichen Aktivitäten zu berichten. Der Inhalt dieser Aktivitäten kann kodiert oder analysiert werden, um quantitativen Daten einen Kontext zu geben. |
Bis zu 2 Jahre
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Selbstfreundlichkeit, gemessen anhand der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Selbstfreundlichkeit gemessen anhand der Self-Compassion Scale (SCS): Die dispositionelle Selbstfreundlichkeit wird vor und nach der Intervention anhand der 5-Punkte-Subskala „Selbstfreundlichkeit“ der SCS gemessen. Die Gesamtpunktzahl auf der Subskala „Selbstfreundlichkeit“ liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hinweisen. |
Bis zu 2 Jahre
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Schlafstörung, gemessen anhand der Schlafstörungsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Schlafstörung gemessen mit der PROMIS-Schlafstörungsskala: Schlafstörung wird vor und nach der Intervention mit der 4-Punkte-PROMIS-Schlafstörungsskala gemessen. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte auf mehr Störung hinweisen. |
Bis zu 2 Jahre
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Soziale Verbindung, gemessen anhand der Bindungssubskala der Skala für soziale Bestimmungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Soziale Verbindung, gemessen anhand der Unterskala „Anhaftung“ der Skala für soziale Bestimmungen: Die soziale Verbindung wird vor und nach der Intervention anhand der 4-Punkte-Unterskala „Anhaftung“ der Skala für soziale Bestimmungen gemessen. Die Werte reichen von 4 bis 16, wobei höhere Werte auf eine stärkere soziale Bindung hinweisen. |
Bis zu 2 Jahre
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Soziale Unterstützung gemessen anhand der Zwei-Wege-Skala für soziale Unterstützung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die Analysen werden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip durchgeführt, wobei alle Teilnehmer in ihrem zugewiesenen Zustand einbezogen werden. Dies erfolgt durch die Anpassung der Modelle an alle verfügbaren Daten für jede Ergebnismessung, einschließlich der Daten von Teilnehmern mit unvollständiger Nachbeobachtung. Lineare gemischte Modelle liefern gültige Schlussfolgerungen unter der Annahme eines fehlenden Zufalls. Unterschiede zwischen sich im Laufe der Zeit ändernden Bedingungen werden durch Testen von Bedingungs-Zeit-Interaktionstermen untersucht. Bei den Analysen werden alle Merkmale der Teilnehmer kontrolliert, bei denen ein grundlegendes Ungleichgewicht zwischen den Bedingungen vorliegt oder die zwischen den zurückbehaltenen Teilnehmern unterschiedlich sind. Soziale Unterstützung gemessen anhand der 2-Wege-Skala für soziale Unterstützung: Die soziale Unterstützung wird vor und nach der Intervention anhand der 21-Punkte-2-Wege-Skala für soziale Unterstützung gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 105, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Unterstützung hinweisen. |
Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julienne Bower, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-000560 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2017-01469 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID776
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung
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Centre for Research and Technology HellasRekrutierungMyelodysplastische Syndrome | Chronischer lymphatischer LeukämieItalien
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenStudie zur Arzneimittelinteraktion zwischen DWC20155/DWC20156 und DWC20161 bei gesunden FreiwilligenGesundKorea, Republik von
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Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUnbekanntMedikationsfehler und andere Fehler und Probleme bei der Produktverwendung | Unerwünschtes ArzneimittelereignisItalien
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Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungVereinigte Staaten
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Nova Scotia Health AuthorityNoch keine Rekrutierung