Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje życzliwości w poprawie samopoczucia osób, które przeżyły raka piersi

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Życzliwość dla innych lub dla siebie: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba interwencji życzliwości w celu poprawy samopoczucia osób, które przeżyły raka piersi

Pojawiające się dowody sugerują, że zarówno okazywanie życzliwości innym, jak i praktykowanie życzliwości wobec samego siebie może mieć korzystny wpływ na dobre samopoczucie. Ta randomizowana pilotażowa próba kliniczna zbada skuteczność dwóch interwencji życzliwości – aktów dobroci (dla siebie lub innych) oraz medytacji miłującej dobroci – do stosowania u osób, które przeżyły raka piersi we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Udoskonalić dwie interwencje – miłującą dobroć i akty dobroci – do zastosowania z osobami, które przeżyły raka piersi, za pomocą platformy internetowej.

II. Aby określić wykonalność i wstępną skuteczność tych interwencji w zakresie pozytywnego afektu, objawów depresyjnych i innych aspektów dobrego samopoczucia wśród kobiet z rakiem piersi.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 4 grup.

GRUPA I (AKTY ŻYCZLIWOŚCI DLA INNYCH): Uczestnicy wykonują małe akty dobroci lub hojności dla innych 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i wypełniają cotygodniowe kwestionariusze online.

GRUPA II (AKTY ŻYCZLIWOŚCI DLA SIEBIE): Uczestnicy wykonują dla siebie małe akty życzliwości 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i wypełniają cotygodniowe kwestionariusze online.

GRUPA III (MEDYTACJA WŁASNEJ ŻYCZLIWOŚCI): Uczestnicy kierują do siebie życzliwe, pełne miłości myśli poprzez medytację prowadzoną 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i wypełniają cotygodniowe kwestionariusze online.

GRUPA IV (KONTROLA): Uczestnicy śledzą swoje codzienne czynności, skupiając się na faktach, a nie na myślach i uczuciach, przez 3 oddzielne dni w tygodniu. Pod koniec tygodnia uczestnicy składają sprawozdanie ze swoich działań i wypełniają kilka kwestionariuszy online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
        • University of California-Riverside

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano raka piersi w stadium 0-IIIA
  • Ukończono leczenie chirurgiczne, radioterapię i/lub chemioterapię
  • Nie miał nawrotu raka
  • Mieć dostęp do internetu i aktywne konto e-mail

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (akty dobroci wobec innych)
Uczestnicy wykonują małe akty dobroci lub hojności dla innych 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i wypełniają cotygodniowe kwestionariusze online.
Badania pomocnicze
Wykonuj akty dobroci wobec innych
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Wykonuj akty dobroci wobec siebie
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Wykonaj medytację dobroci dla siebie
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Śledź codzienne czynności
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Eksperymentalny: Grupa II (akty dobroci wobec siebie)
Uczestnicy wykonują dla siebie małe akty dobroci 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i wypełniają cotygodniowe kwestionariusze online.
Badania pomocnicze
Wykonuj akty dobroci wobec innych
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Wykonuj akty dobroci wobec siebie
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Wykonaj medytację dobroci dla siebie
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Śledź codzienne czynności
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Eksperymentalny: Grupa III (medytacja życzliwości dla siebie)
Uczestnicy kierują do siebie życzliwe, pełne miłości myśli poprzez medytację prowadzoną 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i wypełniają cotygodniowe kwestionariusze online.
Badania pomocnicze
Wykonuj akty dobroci wobec innych
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Wykonuj akty dobroci wobec siebie
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Wykonaj medytację dobroci dla siebie
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Śledź codzienne czynności
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Aktywny komparator: Grupa IV (śledź codzienne czynności)
Uczestnicy śledzą swoje codzienne czynności, koncentrując się na faktycznych informacjach, a nie na myślach i uczuciach, przez 3 oddzielne dni w tygodniu. Pod koniec tygodnia uczestnicy składają sprawozdanie ze swoich działań i wypełniają kilka kwestionariuszy online.
Badania pomocnicze
Wykonuj akty dobroci wobec innych
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Wykonuj akty dobroci wobec siebie
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Wykonaj medytację dobroci dla siebie
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA
Śledź codzienne czynności
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • zmiana zachowania
  • TERAPIA BEHAWIORALNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne (Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych)
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Objawy depresyjne będą mierzone na początku badania i po interwencji za pomocą 20-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D jest miarą nasilenia objawów w ciągu poprzedniego tygodnia, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.

Do 2 lat
Dobrostan psychiczny mierzony za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, dokonując dopasowania modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Dobrostan psychiczny mierzony za pomocą krótkiej formy kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) Dobrostan będzie mierzony zarówno na początku, jak i po interwencji za pomocą 14-itemowego kwestionariusza MHC-SF. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne samopoczucie. MHC-SF składa się z trzech empirycznie wyprowadzonych podskal: 3-itemowej podskali dobrego samopoczucia emocjonalnego (zakres punktacji: od 0 do 15), 6-itemowej podskali dobrostanu psychicznego (zakres punktacji: 0 do 30) oraz 5-itemowa podskala dobrostanu społecznego (zakres punktacji: od 0 do 25). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na lepsze samopoczucie w tej domenie.

Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiary osobowości Wielkiej Piątki mierzone za pomocą Dziesięcioelementowego Inwentarza Osobowości (TIPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Wymiary osobowości Wielkiej Piątki mierzone na podstawie Dziesięciopunktowego Inwentarza Osobowości (TIPI) mierzone na początku: Wymiary Osobowości będą mierzone na początku za pomocą 10-punktowego TIPI. Skala TIPI składa się z 5 podskal, z których każda składa się z 2 pozycji: ekstrawersji, ugodowości, sumienności, stabilności emocjonalnej i otwartości na doświadczenia. Wyniki na każdej podskali wahają się od 2 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla odpowiedniej domeny osobowości.

Linia bazowa
Empatia mierzona za pomocą Podskal Przyjmowania Perspektywy i Empatycznego Zaniepokojenia Indeksu Reaktywności Interpersonalnej
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Empatia mierzona za pomocą Podskal Przyjmowania Perspektywy i Empatycznego Zaniepokojenia Indeksu Reaktywności Interpersonalnej: Empatia będzie mierzona przed i po interwencji za pomocą 6-itemowej Podskali Przyjmowania Perspektywy (zakres: 0 do 30) i 7-itemowej Podskali Empatycznego Zaniepokojenia (zakres: 0-35) IRI. Wyższe wyniki wskazują na większe cechy empatii.

Do 2 lat
Zmęczenie mierzone za pomocą elementów Nasilenia Inwentarza Symptomów Zmęczenia
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Zmęczenie mierzone za pomocą pozycji dotkliwości Inwentarza Symptomów Zmęczenia (FSI): Zmęczenie będzie mierzone przed i po interwencji przy użyciu 4-punktowej podskali dotkliwości FSI. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.

Do 2 lat
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych mierzone Zrównoważoną Miarą Potrzeb Psychologicznych
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Zaspokojenie potrzeb psychologicznych mierzone Zrównoważoną Miarą Potrzeb Psychologicznych: Zaspokojenie potrzeb psychologicznych będzie mierzone co tydzień za pomocą 9-itemowej Zrównoważonej Miary Potrzeb Psychologicznych. Wyniki wahają się od 5 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.

Do 2 lat
Zadowolenie z życia mierzone Skalą Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Zadowolenie z życia mierzone Skalą Zadowolenia z Życia: Zadowolenie z życia będzie mierzone przed i po interwencji za pomocą 5-itemowej Skali Zadowolenia z Życia. Wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Na przykład wynik od 31 do 35 oznacza „bardzo zadowolony”.

Do 2 lat
Ból mierzony za pomocą podskali bólu 36-itemowej krótkiej ankiety Rand Health
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Ból mierzony za pomocą podskali bólu 36-itemowej krótkiej ankiety Rand Health (SF-36): Nasilenie bólu i zakłócenia będą mierzone przed i po interwencji za pomocą 2-itemowej podskali bólu SF-36. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszą dotkliwość/zakłócenia.

Do 2 lat
Pozytywny i negatywny afekt mierzony Skalą Afektu-Przymiotnika
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Pozytywny i negatywny afekt mierzony za pomocą Skali Afektu-Przymiotników: Pozytywny i negatywny afekt będzie mierzony co tydzień przy użyciu 9-itemowej Skali Afektu-Przymiotników. Badacze dodali trzy dodatkowe przymiotniki (tj. zakłopotany, niewygodny, zawstydzony). Wyniki na 4-itemowej podskali pozytywnego afektu mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny afekt. Wyniki na 5-itemowej podskali negatywnego afektu mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny afekt.

Do 2 lat
Jakościowa ocena dokonanych czynności
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Jakościowa ocena dokonanych działań: Pod koniec każdego tygodnia uczestnicy zostaną poproszeni o złożenie sprawozdania ze swoich tygodniowych działań za pośrednictwem pola tekstowego bezpłatnej odpowiedzi. Treść tych działań może być kodowana lub analizowana w celu zapewnienia kontekstu dla danych ilościowych.

Do 2 lat
Życzliwość dla siebie mierzona Skalą współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Życzliwość dla samego siebie mierzona Skalą Współczucia dla Siebie (SCS): Dyspozycyjna życzliwość dla samego siebie będzie mierzona przed i po interwencji za pomocą 5-punktowej Podskali Samooceny SCS. Łączne wyniki na podskali samoakceptacji wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.

Do 2 lat
Zaburzenia snu mierzone za pomocą skali zaburzeń snu systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Zaburzenia snu mierzone za pomocą skali zaburzeń snu PROMIS: Zaburzenia snu będą mierzone przed i po interwencji za pomocą 4-punktowej skali zaburzeń snu PROMIS. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zakłóceń.

Do 2 lat
Więź społeczna mierzona podskalą Przywiązania Skali Zabezpieczeń Społecznych
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Więź społeczna mierzona za pomocą Podskali Przywiązania Skali Zabezpieczeń Społecznych: Więź społeczna będzie mierzona przed i po interwencji za pomocą 4-punktowej podskali Przywiązania Skali Zabezpieczeń Społecznych. Wyniki wahają się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe więzi społeczne.

Do 2 lat
Wsparcie społeczne mierzone dwukierunkową Skalą Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Do 2 lat

Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z uwzględnieniem wszystkich uczestników w przypisanym im stanie, poprzez dopasowanie modeli do wszystkich dostępnych danych dla każdej miary wyniku, w tym danych uczestników z niepełną obserwacją. Liniowe modele mieszane dostarczają prawidłowych wniosków przy braku losowego założenia. Różnice między warunkami zmieniającymi się w czasie zostaną zbadane przez przetestowanie terminów interakcji stan po czasie. Analizy będą kontrolować wszelkie cechy uczestników, w których występuje nierównowaga wyjściowa między warunkami lub które różnią się między zachowanymi uczestnikami.

Wsparcie społeczne mierzone za pomocą 2-stopniowej Skali Wsparcia Społecznego: Wsparcie społeczne będzie mierzone przed i po interwencji za pomocą 21-itemowej 2-stopniowej Skali Wsparcia Społecznego. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie.

Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julienne Bower, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-000560 (Inny identyfikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2017-01469 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID776

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwycięzca nad Rakiem

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Subskrybuj