Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kedves beavatkozások a mellráktúlélők jólétének javítására

2020. július 22. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kedvesség másokkal vagy önmagunkkal szemben: Kísérleti, randomizált, ellenőrzött kísérlet a kedvességi beavatkozásokról a mellrákot túlélők jólétének javítására

Az újonnan megjelent bizonyítékok arra utalnak, hogy mind a másokkal szembeni kedvesség kiterjesztése, mind az önkedves gyakorlatok jótékony hatással lehetnek a jólétre. Ez a randomizált kísérleti klinikai vizsgálat két kedvességi beavatkozás – a kedvesség (önmagával vagy másokkal szemben) és a szeretetteljes-kedvességi meditáció – hatékonyságát vizsgálja a korai stádiumú emlőrák túlélőinél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Két beavatkozás finomítása – a szerető kedvesség és a kedves cselekedetek – az emlőrák túlélőivel való használatra egy online platform segítségével.

II. Meghatározni ezen beavatkozások megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát a pozitív hatásra, a depressziós tünetekre és a mellrákos nők jólétének egyéb vonatkozásaira.

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 4-ből 1 csoportba osztják.

I. CSOPORT (MÁSOKKAL IRÁNYULÓ KEDVESSÉGEK): A résztvevők 4 héten keresztül hetente háromszor apróbb kedvességet vagy nagylelkűséget mutatnak be másoknak, és hetente töltenek ki online kérdőíveket.

II. CSOPORT (ÖNKÉNT KEDVESSÉGŰ TEVÉKENYSÉGEK): A résztvevők 4 héten keresztül hetente háromszor kis kedvességeket hajtanak végre maguknak, és heti rendszerességgel töltenek ki online kérdőíveket.

III. CSOPORT (ÖNKÉRSÉG MEDITÁCIÓ): A résztvevők a kedves, szeretetteljes gondolatokat irányított meditációval önmagukhoz irányítják, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül, és hetente töltenek ki online kérdőíveket.

IV. CSOPORT (KONTROLL): A résztvevők nyomon követik napi tevékenységeiket, a gondolatok és érzések helyett a tényszerű információkra összpontosítva, minden héten 3 külön napon. A hét végén a résztvevők beszámolnak tevékenységeikről, és több online kérdőívet is kitöltenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

133

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92521
        • University of California-Riverside

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél korábban 0-IIIA stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak
  • Műtéttel, sugárkezeléssel és/vagy kemoterápiával végzett kezelésben részesült
  • Nem volt rák kiújulása
  • Hozzáférésed van az internethez és aktív e-mail fiókod

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (kedves cselekedetek másokkal)
A résztvevők 4 héten keresztül hetente háromszor apróbb kedvességet vagy nagylelkűséget mutatnak be másoknak, és heti rendszerességgel töltenek ki online kérdőíveket.
Kisegítő tanulmányok
Végezzen kedves cselekedeteket másokkal szemben
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Végezzen önmaga iránti kedves cselekedeteket
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Végezzen önkedvességi meditációt
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Kövesse nyomon a napi tevékenységeit
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Kísérleti: II. csoport (önmagával szembeni kedves cselekedetek)
A résztvevők 4 héten keresztül hetente háromszor kis kedvességeket hajtanak végre maguknak, és heti rendszerességgel töltenek ki online kérdőíveket.
Kisegítő tanulmányok
Végezzen kedves cselekedeteket másokkal szemben
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Végezzen önmaga iránti kedves cselekedeteket
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Végezzen önkedvességi meditációt
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Kövesse nyomon a napi tevékenységeit
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Kísérleti: III. csoport (önkedvességi meditáció)
A résztvevők a kedves, szeretetteljes gondolatokat maguk felé irányítják, irányított meditáción keresztül, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül, és hetente töltenek ki online kérdőíveket.
Kisegítő tanulmányok
Végezzen kedves cselekedeteket másokkal szemben
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Végezzen önmaga iránti kedves cselekedeteket
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Végezzen önkedvességi meditációt
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Kövesse nyomon a napi tevékenységeit
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Aktív összehasonlító: IV. csoport (napi tevékenységek nyomon követése)
A résztvevők nyomon követik napi tevékenységeiket, gondolataik és érzéseik helyett tényszerű információkra összpontosítva, minden héten 3 külön napon. A hét végén a résztvevők beszámolnak tevékenységeikről, és több online kérdőívet is kitöltenek.
Kisegítő tanulmányok
Végezzen kedves cselekedeteket másokkal szemben
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Végezzen önmaga iránti kedves cselekedeteket
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Végezzen önkedvességi meditációt
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA
Kövesse nyomon a napi tevékenységeit
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • viselkedésmódosítás
  • VISELKEDÉSI TERÁPIA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek (Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála)
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

A depressziós tüneteket a kiinduláskor és a beavatkozás után mérik a 20 tételes Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével. A CES-D a tünetek súlyosságának mérőszáma az előző héten, az összpontszám pedig 0 és 60 között van. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.

Legfeljebb 2 év
Pszichológiai jólét a Mental Health Continuum-Short Form segítségével mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelési szándék elve alapján végzik el, úgy, hogy modelleket illesztenek az egyes kimeneti mérőszámok összes rendelkezésre álló adatához, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

A Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) módszerrel mért pszichológiai jólét A jóllétet a 14 tételből álló MHC-SF segítségével mérik mind a kiinduláskor, mind a beavatkozás után. Az összpontszám 0 és 70 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb általános jólétet jeleznek. Az MHC-SF három empirikusan levezetett alskálából áll: a 3 tételes érzelmi jóllét alskálából (pontszámtartomány: 0-15), a 6 tételes pszichológiai jóllét alskálából (pontszámtartomány: 0-30) és a 5 tételes szociális jóllét alskála (pontszámtartomány: 0-25). Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek ezen a területen.

Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tíz elemből álló személyiségkészlet (TIPI) által mért 5 nagy személyiségdimenzió
Időkeret: Alapvonal

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

Nagy-5 személyiségdimenziók, amelyeket a tíz elemből álló személyiségkészlet (TIPI) mér az alapvonalon: A személyiségdimenziókat az alapvonalon méri a 10 elemből álló TIPI. A TIPI-n 5 alskála található, mindegyik 2 elemből áll: Extraverzió, Megbízhatóság, Lelkiismeretesség, Érzelmi stabilitás és Nyitottság a Tapasztalatokra. Az egyes alskálák pontszámai 2-től 14-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a megfelelő személyiségtartomány nagyobb támogatottságát jelzik.

Alapvonal
Az empátia az interperszonális reaktivitási index perspektíva- és empatikus aggodalom alskáláival mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

Az empátia az Interperszonális Reaktivitási Index perspektíva- és empátiás aggodalom alskáláival mérve: Az empátiát a beavatkozás előtt és után mérjük a 6-tételes perspektíva-felvétel (tartomány: 0-30) és a 7-tételes empatikus aggodalom alskálák (tartomány: 0-35) az IRI. A magasabb pontszámok az empátia nagyobb jellemzőit jelzik.

Legfeljebb 2 év
A fáradtság a fáradtságtünetek jegyzékének súlyossági tételeivel mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

Fáradtság a fáradtságtünet-leltár (FSI) súlyossági tételeivel mérve: A fáradtságot a beavatkozás előtt és után mérik az FSI 4 elemes súlyossági alskálájával. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.

Legfeljebb 2 év
A pszichológiai szükségletek kielégítése a Pszichológiai szükségletek Kiegyensúlyozott Mérőjével
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

A pszichológiai szükségletek kiegyensúlyozott mérőszámával mért pszichológiai szükségletek kielégítése: A pszichológiai szükségletek kielégítését hetente mérjük a 9 tételes Pszichológiai szükségletek Kiegyensúlyozott mérőszámával. A pontszámok 5-től 45-ig terjednek, a magasabb pontszámok az élettel való nagyobb elégedettséget jelzik.

Legfeljebb 2 év
Az élettel való elégedettség az élettel való elégedettség skálával mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

Az élettel való elégedettség az élettel való elégedettség skálával mérve: Az élettel való elégedettség mérése a beavatkozás előtt és után történik, az 5 tételből álló Élettel való elégedettség skála segítségével. A pontszámok 5-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek. A 31-től 35-ig terjedő pontszám például a "rendkívül elégedettséget" jelenti.

Legfeljebb 2 év
Fájdalom a Rand Health 36 tételes Short Form Survey fájdalom alskálájával mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

A Rand Health 36 item Short Form Survey (SF-36) Fájdalom Alskálájával mért fájdalom (SF-36): A fájdalom súlyosságát és az interferenciát a beavatkozás előtt és után mérik az SF-36 2 tételes fájdalom alskálájával. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok kisebb súlyosságot/interferenciát jeleznek.

Legfeljebb 2 év
Pozitív és negatív hatás az Affektus-melléknév skálával mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

Pozitív és negatív hatás az Affektus-melléknév skála által mérve: A pozitív és negatív hatást hetente mérjük a 9 tételes Affektus-melléknév Skála segítségével. Három további jelzőt (azaz zavartan, kényelmetlenül, szégyellve) adtak hozzá a kutatók. A 4 tételből álló pozitív hatás alskálán a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább pozitív hatást jeleznek. Az 5 tételből álló negatív hatás alskálán elért pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek.

Legfeljebb 2 év
Az elvégzett cselekmények minőségi értékelése
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

Az elvégzett cselekmények minőségi értékelése: Minden hét végén a résztvevőket arra kérik, hogy egy ingyenes válaszszövegdobozban számoljanak be heti tevékenységeikről. Ezeknek a tevékenységeknek a tartalma kódolható vagy elemezhető, hogy kontextust biztosítson a mennyiségi adatokhoz.

Legfeljebb 2 év
Az önkedvesség az Ön-együttérzés skálájával mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

Az önkedvesség az Önegyüttérzés Skála (SCS) által mérve: A diszpozíciós önkedvességet a beavatkozás előtt és után mérjük az SCS 5 tételes Self-Kindness Alskálájával. Az önkedvességi alskálán elért összpontszám 5-től 25-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az önegyüttérzés magasabb szintjét jelzik.

Legfeljebb 2 év
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének alvászavar skála által mért alvászavara
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

A PROMIS alvászavar skála által mért alvászavar: Az alvászavar mérése a beavatkozás előtt és után történik a 4 tételes PROMIS alvászavar skála segítségével. A pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb zavart jeleznek.

Legfeljebb 2 év
Társadalmi kötődés a Társadalmi Ellátás Skála Kötődési Alskálájával mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

A Társadalmi Ellátás Skála Kötődési Alskálájával mért társas kapcsolat: A szociális kötődés mérése a beavatkozás előtt és után történik a Társadalmi Ellátási Skála 4 tételes Kötődés alskálájával. A pontszámok 4-től 16-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi kapcsolatot jeleznek.

Legfeljebb 2 év
Szociális támogatottság a 2 irányú Társadalmi Támogatás Skálával mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az elemzéseket a kezelés szándéka elve alapján végzik el, beleértve az összes résztvevőt a hozzárendelt állapotukban, és úgy hajtják végre, hogy modelleket illesztenek az egyes eredményekhez tartozó összes rendelkezésre álló adathoz, beleértve a hiányos nyomon követéssel rendelkező résztvevők adatait is. A lineáris vegyes modellek érvényes következtetéseket adnak hiányzó véletlenszerű feltételezés mellett. Az időbeli változás feltételei közötti különbségeket feltételenkénti kölcsönhatási feltételek tesztelésével vizsgáljuk. Az elemzések ellenőrizni fogják az olyan résztvevői jellemzőket, amelyeknél a feltételek kiegyensúlyozatlanok, vagy amelyek eltérnek a megtartott résztvevők között.

Szociális támogatottság a 2 irányú Szociális Támogatás Skálával mérve: A szociális támogatottságot a beavatkozás előtt és után a 21 tételből álló 2 irányú szociális támogatási skála segítségével mérik. Az összpontszám 0-tól 105-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb támogatottságot jeleznek.

Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julienne Bower, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-000560 (Egyéb azonosító: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2017-01469 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID776

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák túlélő

3
Iratkozz fel