Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ystävälliset toimet rintasyövästä selviytyneiden hyvinvoinnin parantamiseksi

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ystävällisyys toisia tai itseään kohtaan: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu ystävällisyyden interventioista rintasyövästä selviytyneiden hyvinvoinnin parantamiseksi

Uudet todisteet viittaavat siihen, että sekä ystävällisyyden osoittamisella muita kohtaan että itseystävällisyydellä voi olla myönteisiä vaikutuksia hyvinvointiin. Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii kahden ystävällisyyden intervention - ystävällisyyden (itselle tai muille) ja rakastavan ystävällisyyden meditaation - tehokkuutta varhaisen vaiheen rintasyövästä selviytyneiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Jalostaa kahta interventiota - rakastavaa ystävällisyyttä ja ystävällisiä tekoja - käytettäväksi rintasyövästä selviytyneiden kanssa verkkoalustan avulla.

II. Selvittää näiden interventioiden toteutettavuus ja alustava tehokkuus positiivisiin vaikutuksiin, masennusoireisiin ja muihin rintasyöpää sairastavien naisten hyvinvoinnin näkökohtiin.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä.

RYHMÄ I (YSTÄVÄLLISYYS MUILLE): Osallistujat tekevät pieniä ystävällisyyttä tai anteliaisuutta muille 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja täyttävät viikoittaiset online-kyselyt.

RYHMÄ II (HYVÄLLISYYDEN TOIMIA ITSEMÄÄN): Osallistujat tekevät pieniä ystävällisyyttä itselleen 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja täyttävät viikoittaiset verkkokyselyt.

RYHMÄ III (ITSEMYYDEN MEDITaatio): Osallistujat ohjaavat ystävällisiä, rakastavia ajatuksia itselleen ohjatun meditaation kautta 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja täyttävät viikoittain verkkokyselylomakkeet.

RYHMÄ IV (VALVONTA): Osallistujat seuraavat päivittäisiä toimintojaan keskittyen tosiasiatietoihin ajatusten ja tunteiden sijaan 3 eri päivänä viikossa. Viikon lopussa osallistujat raportoivat toiminnastaan ​​ja täyttävät useita verkkokyselyitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92521
        • University of California-Riverside

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu vaiheen 0-IIIA rintasyöpä
  • olet suorittanut hoidon leikkauksella, sädehoidolla ja/tai kemoterapialla
  • Ei ole ollut syövän uusiutumista
  • Sinulla on pääsy Internetiin ja aktiivinen sähköpostitili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (ystävällisyys muita kohtaan)
Osallistujat tekevät pieniä ystävällisyyden tai anteliaisuuden tekoja muille 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja täyttävät viikoittaiset verkkokyselyt.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Suorita ystävällisiä tekoja muita kohtaan
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Tee itseäsi kohtaan ystävällisiä tekoja
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Suorita itseystävällisyyden meditaatio
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Pidä kirjaa päivittäisistä toiminnoista
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Kokeellinen: Ryhmä II (hyvä käytös itseä kohtaan)
Osallistujat tekevät pieniä ystävällisyyttä itselleen 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja täyttävät viikoittaiset verkkokyselyt.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Suorita ystävällisiä tekoja muita kohtaan
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Tee itseäsi kohtaan ystävällisiä tekoja
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Suorita itseystävällisyyden meditaatio
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Pidä kirjaa päivittäisistä toiminnoista
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Kokeellinen: Ryhmä III (itseystävällisyyden meditaatio)
Osallistujat ohjaavat ystävällisiä, rakastavia ajatuksia itselleen ohjatun meditaation avulla 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja täyttävät viikoittain verkkokyselyitä.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Suorita ystävällisiä tekoja muita kohtaan
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Tee itseäsi kohtaan ystävällisiä tekoja
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Suorita itseystävällisyyden meditaatio
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Pidä kirjaa päivittäisistä toiminnoista
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Active Comparator: Ryhmä IV (seuraa päivittäisiä aktiviteetteja)
Osallistujat seuraavat päivittäistä toimintaansa keskittyen tosiasiatietoihin ajatusten ja tunteiden sijaan kolmena erillisenä päivänä viikossa. Viikon lopussa osallistujat raportoivat toiminnastaan ​​ja täyttävät useita verkkokyselyitä.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Suorita ystävällisiä tekoja muita kohtaan
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Tee itseäsi kohtaan ystävällisiä tekoja
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Suorita itseystävällisyyden meditaatio
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Pidä kirjaa päivittäisistä toiminnoista
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet (Center for Epidemiological Studies Depression Scale)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Masennusoireet mitataan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiological Studies Depression Scalea (CES-D). CES-D on oireiden vakavuuden mitta edellisen viikon ajalta, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Jopa 2 vuotta
Psykologinen hyvinvointi mitattuna mielenterveyden jatkumo-lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kunkin tulosmitan osalta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Psykologinen hyvinvointi mitataan Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) -menetelmällä Hyvinvointia mitataan sekä lähtötilanteessa että toimenpiteen jälkeen 14-kohdan MHC-SF:n avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä hyvinvointia. MHC-SF koostuu kolmesta empiirisesti johdetusta ala-asteikosta: 3-osainen emotionaalisen hyvinvoinnin alaasteikko (pistealue: 0-15), 6-osainen psykologisen hyvinvoinnin alaasteikko (pistealue: 0-30) ja 5-kohdan sosiaalisen hyvinvoinnin alaasteikko (pistemäärä: 0-25). Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat parempaa hyvinvointia kyseisellä alueella.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin viisi persoonallisuusulottuvuutta kymmenen tuotteen persoonallisuuskartalla (TIPI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Suurin viisi persoonallisuusulottuvuutta mitattuna kymmenen kohteen persoonallisuuskartalla (TIPI) mitattuna lähtötilanteessa: Persoonallisuuden ulottuvuudet mitataan lähtötasolla 10 kohteen TIPI:llä. TIPI:ssä on 5 alaasteikkoa, joista jokaisessa on 2 kohtaa: Ekstraversio, sovittavuus, tunnollisuus, tunnevakaus ja avoimuus kokemukselle. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 2–14, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavan persoonallisuusalueen suuremman kannatuksen.
Perustaso
Empatia mitataan ihmisten välisen reaktiivisuusindeksin näkökulman ja empatian huolen ala-asteikoilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Empatiaa mitataan ihmissuhteiden reaktiivisuusindeksin Perspektiivisen ottamisen ja empatian huolen ala-asteikoilla: Empatiaa mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä 6-kohdan näkökulman ottamista (alue: 0-30) ja 7-kohdan empaattisen huolen ala-asteikkoja (alue: 0-35) IRI:stä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia empatian ominaisuuksia.
Jopa 2 vuotta
Väsymys mitattuna väsymysoireluettelon vakavuuskohdilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Väsymys mitataan Väsymystilaston (FSI) vakavuuskohdilla: Väsymys mitataan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä FSI:n 4-kohdan vakavuus-aliasteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Jopa 2 vuotta
Psykologisten tarpeiden täyttäminen tasapainotetulla psykologisten tarpeiden mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Psykologisten tarpeiden täyttyminen Psykologisten tarpeiden tasapainomittauksella mitattuna: Psykologisten tarpeiden täyttymistä mitataan viikoittain käyttämällä 9-kohtaista psykologisten tarpeiden tasapainoista mittaa. Pisteet vaihtelevat 5–45, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Jopa 2 vuotta
Elämän tyytyväisyys mitataan Tyytyväisyys elämään -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Tyytyväisyys elämään mitataan Satisfaction with Life -asteikolla: Tyytyväisyyttä elämään mitataan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä 5-osaista Satisfaction With Life -asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Pistemäärä 31-35 tarkoittaa esimerkiksi "erittäin tyytyväinen".
Jopa 2 vuotta
Kipu mitattuna Rand Healthin 36-kohdan Short Form Surveyn kipuala-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Rand Healthin 36-kohdan lyhytmuototutkimuksen (SF-36) kivun ala-asteikolla mitattu kipu: Kivun vakavuus ja häiriöt mitataan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä SF-36:n 2-kohdan kipu-alaasteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vakavuutta/häiriötä.
Jopa 2 vuotta
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus mitattuna affekti-adjektiiviasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Positiivinen ja negatiivinen vaikutus mitattuna Affect-Adjektiivi-asteikolla: Positiivinen ja negatiivinen vaikutus mitataan viikoittain käyttämällä 9-kohdan Affect-Adjective -asteikkoa. Tutkijat lisäsivät kolme ylimääräistä adjektiivia (eli hämmentynyt, epämukava, häpeä). Neljän kohdan positiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman vaikutuksen. Viiden kohdan negatiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
Jopa 2 vuotta
Tehtyjen toimien laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Tehtyjen toimien laadullinen arviointi: Jokaisen viikon lopussa osallistujia pyydetään raportoimaan viikoittaisista toimistaan ​​​​ilmaisen vastaustekstiruudun kautta. Näiden toimien sisältö voidaan koodata tai analysoida kvantitatiivisten tietojen kontekstin tarjoamiseksi.
Jopa 2 vuotta
Itseystävällisyys mitattuna Self-Compassion Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Itseystävällisyys mitattuna Self-Compassion Scale (SCS) -asteikolla: Dispositiivinen itseystävällisyys mitataan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä SCS:n 5-kohdan Self-Kindness Subscale -asteikkoja. Itseystävällisyyden ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Jopa 2 vuotta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän unihäiriöasteikolla mitattu unihäiriö
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

PROMIS-unihäiriöasteikolla mitattu unihäiriö: Unihäiriöt mitataan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä 4-osaista PROMIS-unihäiriöasteikkoa. Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiriöitä.
Jopa 2 vuotta
Sosiaalinen yhteys mitattuna sosiaaliturva-asteikon Kiintymys-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Sosiaalinen yhteys mitataan sosiaaliturva-asteikon Kiintymys-ala-asteikolla: Sosiaalista yhteyttä mitataan ennen ja jälkeen interventiota sosiaaliturva-asteikon 4-osaisella Kiintymys-ala-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 4–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
Jopa 2 vuotta
Sosiaalinen tuki mitattuna kaksisuuntaisella sosiaalisen tuen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Analyysit suoritetaan intent-to-treat -periaatteen mukaisesti, mukaan lukien kaikki osallistujat heille määrätyssä tilassa. Analyysit suoritetaan sovittamalla malleja kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin kustakin tulosmittauksesta, mukaan lukien tiedot osallistujista, joiden seuranta on kesken. Lineaariset sekamallit tarjoavat kelvollisia päätelmiä puuttuvan satunnaisen oletuksen perusteella. Ajanmuutosten olosuhteiden välisiä eroja tarkastellaan testaamalla ehto-aikavuorovaikutustermejä. Analyysit hallitsevat kaikki osallistujien ominaisuudet, joiden lähtötaso on epätasapainossa olosuhteiden välillä tai jotka eroavat säilytettyjen osallistujien välillä.

Sosiaalinen tuki mitataan 2-suuntaisella sosiaalisen tuen asteikolla: Sosiaalista tukea mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen 21-kohdan 2-suuntaisella sosiaalisen tuen asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–105, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua tukea.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Julienne Bower, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-000560 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2017-01469 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID776

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa