Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Carnosin Loading und periodisiertes Training bei MS und HC

8. April 2020 aktualisiert von: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Der Einfluss der Carnosin-Lade- und Rehabilitationstherapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Multipler Sklerose.

Zunehmende Beweise befürworten die Bewegungstherapie als effizientes Instrument, um inaktivitätsbedingten Sekundärsymptomen bei MS entgegenzuwirken. Darüber hinaus kann die Bewegungstherapie MS-assoziierte Muskelkontraktilitäts- und Energieversorgungsstörungen beeinflussen. Bisher hat sich gezeigt, dass eine Trainingsrehabilitation mit geringer bis mittlerer Intensität kleine, aber beständige Verbesserungen bei mehreren funktionellen Parametern bewirkt. Hochintensives körperliches Training bei MS scheint dies weiter zu verbessern. Obwohl die Ergebnisse vielversprechend sind, dämpfen jedoch wahrscheinlich Beeinträchtigungen sowohl der Muskelkontraktion als auch der Energieversorgung den Therapieerfolg. In Übereinstimmung mit der oben beschriebenen physiologischen Rolle von Skelettmuskel-Carnosin und weil der Muskel-Carnosin-Gehalt bei MS niedriger sein kann, ist das Hauptziel des vorliegenden Projekts zu untersuchen, ob die Carnosin-Beladung das Ergebnis der Trainingstherapie (Übungskapazität, Körperzusammensetzung) und die Leistung in verbessert MS. Wenn die letztere Hypothese bestätigt werden kann, könnte das Aufladen von Muskel-Carnosin eine neuartige Intervention sein, um die Trainingskapazität und Muskelfunktion in dieser Population zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilotdaten aus den Labors der (Mit-)Antragsteller legen nahe, dass EAE-Ratten (Tier-MS-Modell) und MS-Patienten im Vergleich zu gesunden Artgenossen an deutlich reduzierten Muskel-Carnosin-Spiegeln leiden. Das Potenzial einer β-Alanin-Supplementierung zur Erhöhung des Muskel-Carnosin-Gehalts wurde bei gesunden Freiwilligen gezeigt. Darüber hinaus haben die Forscher kürzlich eine β-Alanin- und Carnosin-Ergänzung bei EAE-Tieren untersucht. Bei MS wurde dies noch nicht untersucht. Daher besteht der nächste Schritt der Forscher darin, die Auswirkungen der Einnahme von β-Alanin auf die Trainingsleistung bei MS-Patienten zu untersuchen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine orale β-Alanin-Supplementierung die Ergebnisse der Bewegungstherapie bei MS-Patienten verbessert.

Bisher ist klar, dass die Einnahme von β-Alanin die Trainingskapazität von untrainierten, trainierten und älteren Personen verbessert, indem es die kontraktilen Eigenschaften verbessert, höhere intrazelluläre Energieniveaus aufrechterhält und Trainingsanpassungen optimiert. Da die frühe Ermüdung der kontrahierenden Muskulatur während der Rehabilitation die vorherrschende Ursache für das Aufhören des Trainings ist, wird das Aufschieben der durch das Training verursachten Ermüdung durch eine β-Alanin-Supplementierung klinisch sehr relevant sein (Verbesserung der Effizienz der Trainingstherapie). Folglich zielen die Forscher darauf ab, das ergogene Potenzial der Einnahme von β-Alanin in der MS-Rehabilitation zu erforschen und stellen die Hypothese auf, dass eine β-Alanin-Supplementierung das Ergebnis der Bewegungstherapie (Übungskapazität, Muskelkontraktionseigenschaften) in dieser Population optimiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose Multiple Sklerose. Gesunde Kontrolle. Alter >18 Jahre. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Kontraindikationen für moderate bis hochintensive Übungen. Teilnahme an einer anderen Studie. Erfahrene akute MS-bezogene Exazerbation <6 Monate vor Beginn der Studie EDSS-Score > 3,5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MS-Beta-Alanin-Supplementierung
Die Probanden führen eine 6-monatige Übungsintervention durch und erhalten Beta-Alanin-Ergänzungen.
Nahrungsergänzungsmittel: Beta-Alanin-Supplementierung
Das Supplementierungsprotokoll von β-Alanin (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) beinhaltet die orale Einnahme von 4 x 800 mg (3,2 g/Tag29, 43) täglich mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden von langsam freisetzendem β-Alanin während der ersten 12 Wochen. Nach dieser Ladephase erhalten die Probanden für die verbleibende Studiendauer eine Erhaltungsdosis von 2 x 800 mg (1,6 g/Tag) β-Alanin.
Sonstiges: Übungsintervention
Das Bewegungstrainingsprogramm (6 Monate) umfasst 3-Wochen-Zyklen (Woche I-III). Während Woche I führen die Probanden ein kardiovaskuläres Zyklustraining mit hohem Volumen und moderater Intensität durch (3x/Woche). Zweimal pro Woche absolvieren die Probanden 3-stündige Trainingseinheiten (70-80 % HFmax*) und einmal pro Woche wird eine 1,5-stündige Einheit durchgeführt (80-90 % HFmax). Während der Woche II führen die Probanden ein Intervall-Zyklustraining mit geringem Volumen und maximaler Intensität durch (3/Woche). High Intensity Interval Cycle Training (HIIT) besteht aus 3x maximalen Sprints (90-100 % HFmax) von 1,5 Minuten, unterbrochen von 3 Minuten Pausenintervallen. Es wird ein 5-minütiges standardisiertes Aufwärmen und 5-minütiges Abkühlen durchgeführt. Woche III umfasst eine Erholungswoche, in der die Probanden eine Trainingseinheit von 1,5 Stunden bei einer Trainingsintensität von 70-80 % HRmax und eine HIIT-Einheit durchführen.
Placebo-Komparator: MS-Placebo-Gruppe
Die Probanden führen eine 6-monatige Übungsintervention durch und erhalten Placebo-Tabletten.
Sonstiges: Übungsintervention
Das Bewegungstrainingsprogramm (6 Monate) umfasst 3-Wochen-Zyklen (Woche I-III). Während Woche I führen die Probanden ein kardiovaskuläres Zyklustraining mit hohem Volumen und moderater Intensität durch (3x/Woche). Zweimal pro Woche absolvieren die Probanden 3-stündige Trainingseinheiten (70-80 % HFmax*) und einmal pro Woche wird eine 1,5-stündige Einheit durchgeführt (80-90 % HFmax). Während der Woche II führen die Probanden ein Intervall-Zyklustraining mit geringem Volumen und maximaler Intensität durch (3/Woche). High Intensity Interval Cycle Training (HIIT) besteht aus 3x maximalen Sprints (90-100 % HFmax) von 1,5 Minuten, unterbrochen von 3 Minuten Pausenintervallen. Es wird ein 5-minütiges standardisiertes Aufwärmen und 5-minütiges Abkühlen durchgeführt. Woche III umfasst eine Erholungswoche, in der die Probanden eine Trainingseinheit von 1,5 Stunden bei einer Trainingsintensität von 70-80 % HRmax und eine HIIT-Einheit durchführen.
Experimental: HC Beta-Alanin-Supplementierung
Die Probanden führen eine 6-monatige Übungsintervention durch und erhalten Beta-Alanin-Ergänzungen.
Nahrungsergänzungsmittel: Beta-Alanin-Supplementierung
Das Supplementierungsprotokoll von β-Alanin (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) beinhaltet die orale Einnahme von 4 x 800 mg (3,2 g/Tag29, 43) täglich mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden von langsam freisetzendem β-Alanin während der ersten 12 Wochen. Nach dieser Ladephase erhalten die Probanden für die verbleibende Studiendauer eine Erhaltungsdosis von 2 x 800 mg (1,6 g/Tag) β-Alanin.
Sonstiges: Übungsintervention
Das Bewegungstrainingsprogramm (6 Monate) umfasst 3-Wochen-Zyklen (Woche I-III). Während Woche I führen die Probanden ein kardiovaskuläres Zyklustraining mit hohem Volumen und moderater Intensität durch (3x/Woche). Zweimal pro Woche absolvieren die Probanden 3-stündige Trainingseinheiten (70-80 % HFmax*) und einmal pro Woche wird eine 1,5-stündige Einheit durchgeführt (80-90 % HFmax). Während der Woche II führen die Probanden ein Intervall-Zyklustraining mit geringem Volumen und maximaler Intensität durch (3/Woche). High Intensity Interval Cycle Training (HIIT) besteht aus 3x maximalen Sprints (90-100 % HFmax) von 1,5 Minuten, unterbrochen von 3 Minuten Pausenintervallen. Es wird ein 5-minütiges standardisiertes Aufwärmen und 5-minütiges Abkühlen durchgeführt. Woche III umfasst eine Erholungswoche, in der die Probanden eine Trainingseinheit von 1,5 Stunden bei einer Trainingsintensität von 70-80 % HRmax und eine HIIT-Einheit durchführen.
Placebo-Komparator: HC-Placebo-Gruppe
Die Probanden führen eine 6-monatige Übungsintervention durch und erhalten Placebo-Tabletten.
Sonstiges: Übungsintervention
Das Bewegungstrainingsprogramm (6 Monate) umfasst 3-Wochen-Zyklen (Woche I-III). Während Woche I führen die Probanden ein kardiovaskuläres Zyklustraining mit hohem Volumen und moderater Intensität durch (3x/Woche). Zweimal pro Woche absolvieren die Probanden 3-stündige Trainingseinheiten (70-80 % HFmax*) und einmal pro Woche wird eine 1,5-stündige Einheit durchgeführt (80-90 % HFmax). Während der Woche II führen die Probanden ein Intervall-Zyklustraining mit geringem Volumen und maximaler Intensität durch (3/Woche). High Intensity Interval Cycle Training (HIIT) besteht aus 3x maximalen Sprints (90-100 % HFmax) von 1,5 Minuten, unterbrochen von 3 Minuten Pausenintervallen. Es wird ein 5-minütiges standardisiertes Aufwärmen und 5-minütiges Abkühlen durchgeführt. Woche III umfasst eine Erholungswoche, in der die Probanden eine Trainingseinheit von 1,5 Stunden bei einer Trainingsintensität von 70-80 % HRmax und eine HIIT-Einheit durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2max
Zeitfenster: Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)
Die Belastungsfähigkeit wird mit einem maximal (12-Kanal-EKG) abgestuften kardiopulmonalen Belastungstest (♂: 30 W + 15 W/min, ♀: 20 W + 10 W/min, GE eBike Basic®) mit pulmonaler Gasaustauschanalyse (Jaeger Oxycon®) erhoben. . VO2max (maximale Sauerstoffaufnahme) wird überwacht. Dieser Test wird mindestens 48 Stunden getrennt vom Muskelkrafttest durchgeführt, um Störungen durch Muskelermüdung zu vermeiden. Die Werte des respiratorischen Austauschverhältnisses (RER) werden ausgewertet, um zu überprüfen, ob der Test maximal durchgeführt wurde (RER > 1,1).
Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)
Serumlaktat
Zeitfenster: Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)
Während des Belastungstests werden 2 Minuten Kapillarblutproben entnommen, um die Blutlaktatkonzentrationen (Analox®) zu analysieren und die anaerobe Schwelle vor, während und nach dem Training zu bestimmen. Maximale Laktatwerte sind die während des Tests gemessenen maximalen Konzentrationen, während Spitzenlaktat die Laktatkonzentrationen nach 2 Minuten Pause nach Beendigung des maximalen Belastungstests sind.
Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)
Ganzkörperfett und fettfreie Gewebemasse werden unter Verwendung von Dual Energy X-ray Absorptiometry Scan (DEXA) (Hologic Series Delphi-A Fan Beam X-ray Bone Densitometer, Vilvoorde, Belgien) erhalten. Zur Messung der Gesamtkörpermasse wird eine geeichte analoge Gewichtswaage (Seca®) verwendet.
Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)
Krafteinschätzung Kernmuskulatur
Zeitfenster: Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)
Rücken- und Bauchmuskelkraft werden mit einem isokinetischen Dynamometer (System 3, Biodex, ENRAF-NONIUS, New York, USA) bewertet. Nach angemessener Aufwärmung und Bewegungsgewöhnung führen die Probanden 3 maximale isometrische Kontraktionen der Rücken- und Bauchmuskulatur für 4-5 Sekunden aus. Der Spitzenwert der 3 maximalen Kontraktionen wird angegeben (Spitzenwert der Rücken- und Spitzenmuskeln der Bauchmuskulatur).
Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)
Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)
Die Belastungsfähigkeit wird mit einem maximal (12-Kanal-EKG) abgestuften kardiopulmonalen Belastungstest (♂: 30 W + 15 W/min, ♀: 20 W + 10 W/min, GE eBike Basic®) mit pulmonaler Gasaustauschanalyse (Jaeger Oxycon®) erhoben. . VO2max (maximale Sauerstoffaufnahme) wird überwacht. Dieser Test wird mindestens 48 Stunden getrennt vom Muskelkrafttest durchgeführt, um Störungen durch Muskelermüdung zu vermeiden. Die Werte des respiratorischen Austauschverhältnisses (RER) werden ausgewertet, um zu überprüfen, ob der Test maximal durchgeführt wurde (RER > 1,1).
Vor und nach 6 Monaten Training (vorher vs. nachher)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bert O Eijnde, Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17.09/REVA17.02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beta-Alanin-Supplementierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren