Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Загрузка карнозином и периодизированная тренировка при РС и ГХ

8 апреля 2020 г. обновлено: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Влияние загрузки карнозином и реабилитационной терапии на работоспособность при рассеянном склерозе.

Появляется все больше данных в пользу лечебной физкультуры как эффективного инструмента для противодействия вторичным симптомам, связанным с бездействием при РС. Кроме того, лечебная физкультура может воздействовать на связанные с рассеянным склерозом нарушения сократимости мышц и энергоснабжения. До сих пор было показано, что реабилитация с упражнениями низкой и средней интенсивности вызывает небольшие, но устойчивые улучшения нескольких функциональных параметров. Тренировки с высокой интенсивностью упражнений при РС, по-видимому, еще больше улучшают это. Однако, несмотря на обнадеживающие результаты, нарушения как мышечного сокращения, так и энергоснабжения, вероятно, ухудшают результаты терапии. В соответствии с описанной выше физиологической ролью карнозина в скелетных мышцах и поскольку содержание карнозина в мышцах может быть ниже при РС, основной целью настоящего проекта является исследование того, улучшает ли загрузка карнозином результаты лечебной физкультуры (толерантность к физическим нагрузкам, состав тела) и производительность при РС. РС. Если последняя гипотеза подтвердится, загрузка мышечного карнозина может стать новым вмешательством для улучшения физической способности и мышечной функции в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотные данные из лабораторий (со-)заявителей показывают, что крысы с ЭАЭ (животная модель РС) и пациенты с РС страдают от значительно сниженного уровня мышечного карнозина по сравнению со здоровыми аналогами. Потенциал добавок β-аланина для повышения содержания карнозина в мышцах был продемонстрирован на здоровых добровольцах. Кроме того, исследователи недавно исследовали добавки β-аланина и карнозина у животных с ЭАЭ. В MS это еще не исследовано. Таким образом, следующим шагом исследователей является изучение влияния потребления β-аланина на физическую работоспособность у пациентов с рассеянным склерозом. Исследователи предполагают, что пероральный прием β-аланина улучшает результаты лечебной физкультуры у пациентов с рассеянным склерозом.

До сих пор ясно, что прием β-аланина повышает работоспособность нетренированных, тренированных и пожилых людей за счет улучшения сократительных свойств, поддержания более высокого уровня внутриклеточной энергии и оптимизации адаптации к тренировкам. Поскольку раннее утомление сокращающейся мускулатуры во время реабилитации является преобладающей причиной прекращения упражнений, отсрочка утомления, вызванного физической нагрузкой, с помощью добавок β-аланина будет иметь клиническое значение (улучшая эффективность лечебной физкультуры). Следовательно, исследователи стремятся исследовать эргогенный потенциал потребления β-аланина при реабилитации РС и выдвигают гипотезу о том, что добавки β-аланина оптимизируют результаты лечебной физкультуры (толерантность к физическим нагрузкам, характеристики сокращения мышц) в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Бельгия, 3590
        • Hasselt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагностика рассеянного склероза. Здоровый контроль. Возраст >18 лет. Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Противопоказания к выполнению упражнений средней и высокой интенсивности. Участие в другом исследовании. Перенесенное острое обострение, связанное с рассеянным склерозом, менее чем за 6 месяцев до начала исследования. Оценка по шкале EDSS > 3,5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка MS бета-аланина
Субъекты будут выполнять 6-месячные упражнения и получать добавки бета-аланина.
Диетическая добавка: Добавка бета-аланина
Протокол приема β-аланина (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) включает пероральный прием 4 x 800 мг (3,2 г/день29, 43) ежедневно с интервалом не менее 2 часов медленного высвобождения β-аланина в течение первых 12 недель. После этого периода загрузки субъекты будут получать поддерживающую дозу 2 x 800 мг (1,6 г/день) β-аланина в течение оставшейся продолжительности исследования.
Другой: Физические упражнения
Программа ЛФК (6 месяцев) включает 3-недельные циклы (неделя I-III). В течение недели I испытуемые будут выполнять сердечно-сосудистые циклические тренировки средней интенсивности с большим объемом (3 раза в неделю). Два раза в неделю испытуемые выполняют трехчасовые тренировки (70-80% ЧССмакс.*), а один раз в неделю — полуторачасовые тренировки (80-90% ЧССмакс.). В течение недели II испытуемые будут выполнять интервальную тренировку максимальной интенсивности с малым объемом (3 раза в неделю). Тренировка с интервальным циклом высокой интенсивности (HIIT) будет состоять из 3 максимальных спринтов (90-100% HRmax) по 1,5 минуты, чередующихся с 3-минутными интервалами отдыха. Будет выполнен стандартизированный 5-минутный разогрев и 5-минутное охлаждение. Неделя III включает в себя неделю восстановления, когда испытуемые будут выполнять одну тренировку продолжительностью 1,5 часа с интенсивностью упражнений 70-80% HRmax и одну сессию HIIT.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо рассеянного склероза
Субъекты будут выполнять 6-месячные упражнения и получать таблетки плацебо.
Другой: Физические упражнения
Программа ЛФК (6 месяцев) включает 3-недельные циклы (неделя I-III). В течение недели I испытуемые будут выполнять сердечно-сосудистые циклические тренировки средней интенсивности с большим объемом (3 раза в неделю). Два раза в неделю испытуемые выполняют трехчасовые тренировки (70-80% ЧССмакс.*), а один раз в неделю — полуторачасовые тренировки (80-90% ЧССмакс.). В течение недели II испытуемые будут выполнять интервальную тренировку максимальной интенсивности с малым объемом (3 раза в неделю). Тренировка с интервальным циклом высокой интенсивности (HIIT) будет состоять из 3 максимальных спринтов (90-100% HRmax) по 1,5 минуты, чередующихся с 3-минутными интервалами отдыха. Будет выполнен стандартизированный 5-минутный разогрев и 5-минутное охлаждение. Неделя III включает в себя неделю восстановления, когда испытуемые будут выполнять одну тренировку продолжительностью 1,5 часа с интенсивностью упражнений 70-80% HRmax и одну сессию HIIT.
Экспериментальный: Добавка HC бета-аланина
Субъекты будут выполнять 6-месячные упражнения и получать добавки бета-аланина.
Диетическая добавка: Добавка бета-аланина
Протокол приема β-аланина (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) включает пероральный прием 4 x 800 мг (3,2 г/день29, 43) ежедневно с интервалом не менее 2 часов медленного высвобождения β-аланина в течение первых 12 недель. После этого периода загрузки субъекты будут получать поддерживающую дозу 2 x 800 мг (1,6 г/день) β-аланина в течение оставшейся продолжительности исследования.
Другой: Физические упражнения
Программа ЛФК (6 месяцев) включает 3-недельные циклы (неделя I-III). В течение недели I испытуемые будут выполнять сердечно-сосудистые циклические тренировки средней интенсивности с большим объемом (3 раза в неделю). Два раза в неделю испытуемые выполняют трехчасовые тренировки (70-80% ЧССмакс.*), а один раз в неделю — полуторачасовые тренировки (80-90% ЧССмакс.). В течение недели II испытуемые будут выполнять интервальную тренировку максимальной интенсивности с малым объемом (3 раза в неделю). Тренировка с интервальным циклом высокой интенсивности (HIIT) будет состоять из 3 максимальных спринтов (90-100% HRmax) по 1,5 минуты, чередующихся с 3-минутными интервалами отдыха. Будет выполнен стандартизированный 5-минутный разогрев и 5-минутное охлаждение. Неделя III включает в себя неделю восстановления, когда испытуемые будут выполнять одну тренировку продолжительностью 1,5 часа с интенсивностью упражнений 70-80% HRmax и одну сессию HIIT.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо HC
Субъекты будут выполнять 6-месячные упражнения и получать таблетки плацебо.
Другой: Физические упражнения
Программа ЛФК (6 месяцев) включает 3-недельные циклы (неделя I-III). В течение недели I испытуемые будут выполнять сердечно-сосудистые циклические тренировки средней интенсивности с большим объемом (3 раза в неделю). Два раза в неделю испытуемые выполняют трехчасовые тренировки (70-80% ЧССмакс.*), а один раз в неделю — полуторачасовые тренировки (80-90% ЧССмакс.). В течение недели II испытуемые будут выполнять интервальную тренировку максимальной интенсивности с малым объемом (3 раза в неделю). Тренировка с интервальным циклом высокой интенсивности (HIIT) будет состоять из 3 максимальных спринтов (90-100% HRmax) по 1,5 минуты, чередующихся с 3-минутными интервалами отдыха. Будет выполнен стандартизированный 5-минутный разогрев и 5-минутное охлаждение. Неделя III включает в себя неделю восстановления, когда испытуемые будут выполнять одну тренировку продолжительностью 1,5 часа с интенсивностью упражнений 70-80% HRmax и одну сессию HIIT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2max
Временное ограничение: До и после 6 месяцев обучения (до и после)
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с использованием максимальной (ЭКГ в 12 отведениях) сердечно-легочной пробы с нагрузкой (♂: 30 Вт+15 Вт/мин, ♀: 20 Вт+10 Вт/мин, GE eBike Basic®) с анализом газообмена в легких (Jaeger Oxycon®) . Будет контролироваться VO2max (максимальное потребление кислорода). Этот тест будет проводиться как минимум через 48 часов после теста на мышечную силу, чтобы предотвратить влияние мышечной усталости. Значения коэффициента дыхательного обмена (RER) будут оцениваться, чтобы убедиться, что тест был выполнен максимально (RER > 1,1).
До и после 6 месяцев обучения (до и после)
Лактат сыворотки
Временное ограничение: До и после 6 месяцев обучения (до и после)
Во время нагрузочного теста будут получены 2-минутные образцы капиллярной крови для анализа концентрации лактата в крови (Аналокс®) и определения анаэробного порога до, во время и после тренировки. Максимальные уровни лактата — это максимальные концентрации, измеренные во время теста, в то время как пиковые уровни лактата — это концентрации лактата после 2-минутного отдыха после прекращения теста на максимальную нагрузку.
До и после 6 месяцев обучения (до и после)
Состав тела
Временное ограничение: До и после 6 месяцев обучения (до и после)
Массу жира и мышечной ткани всего тела будут измерять с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования (DEXA) (денситометр рентгеновского излучения веерного луча серии Hologic Delphi-A, Вилворде, Бельгия). Для измерения общей массы тела будут использоваться калиброванные аналоговые весы (Seca®).
До и после 6 месяцев обучения (до и после)
Оценка силы основной мускулатуры
Временное ограничение: До и после 6 месяцев обучения (до и после)
Силу мышц спины и живота оценивают с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, ENRAF-NONIUS, Нью-Йорк, США). После адекватной разминки и ознакомления с движениями испытуемые выполняют 3 максимальных изометрических сокращения мышц спины и живота в течение 4-5 с. Будет сообщено пиковое значение трех максимальных сокращений (пиковые мышцы спины и пиковые мышцы живота).
До и после 6 месяцев обучения (до и после)
Нагрузка
Временное ограничение: До и после 6 месяцев обучения (до и после)
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с использованием максимальной (ЭКГ в 12 отведениях) сердечно-легочной пробы с нагрузкой (♂: 30 Вт+15 Вт/мин, ♀: 20 Вт+10 Вт/мин, GE eBike Basic®) с анализом газообмена в легких (Jaeger Oxycon®) . Будет контролироваться VO2max (максимальное потребление кислорода). Этот тест будет проводиться как минимум через 48 часов после теста на мышечную силу, чтобы предотвратить влияние мышечной усталости. Значения коэффициента дыхательного обмена (RER) будут оцениваться, чтобы убедиться, что тест был выполнен максимально (RER > 1,1).
До и после 6 месяцев обучения (до и после)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Следователи

  • Главный следователь: Bert O Eijnde, Hasselt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17.09/REVA17.02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Добавка бета-аланина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться