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MS 및 HC에서 Carnosine Loading 및 Periodized Training

2020년 4월 8일 업데이트: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Carnosine Loading과 재활치료가 다발성경화증에서 운동능력에 미치는 영향.

증가하는 증거는 다발성 경화증의 비활동성 관련 이차 증상에 대응하는 효율적인 도구로서 운동 요법을 선호합니다. 또한 운동 요법은 MS 관련 근육 수축 및 에너지 공급 기능 장애에 영향을 줄 수 있습니다. 지금까지 저강도에서 중강도 운동 재활은 몇 가지 기능적 매개변수에서 작지만 일관된 개선을 유도하는 것으로 나타났습니다. MS에서의 고강도 운동 훈련은 이를 더욱 향상시키는 것으로 보입니다. 그러나 결과는 유망하지만 근육 수축과 에너지 공급의 장애는 아마도 치료 결과를 약화시킬 것입니다. 위에서 설명한 골격근 카르노신의 생리학적 역할에 따라 근육 카르노신 함량이 MS에서 더 낮을 수 있기 때문에 본 프로젝트의 주요 목표는 카르노신 부하가 운동 요법 결과(운동 능력, 체성분) 및 성능을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다. MS. 후자의 가설이 확인될 수 있다면, 근육 카르노신 부하는 이 집단에서 운동 능력과 근육 기능을 개선하기 위한 새로운 개입이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

(공동)지원자 실험실의 파일럿 데이터는 EAE 래트(동물 MS 모델) 및 MS 환자가 건강한 상대에 비해 근육 카르노신 수준이 상당히 감소되었음을 시사합니다. 근육 카르노신 함량을 높이는 β-알라닌 보충의 잠재력은 건강한 지원자에게서 나타났습니다. 또한 조사관은 최근 EAE 동물에서 β-알라닌 및 카르노신 보충을 조사했습니다. MS에서는 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 연구원의 다음 단계는 MS 환자의 운동 성능에 대한 β-알라닌 섭취의 영향을 조사하는 것입니다. 연구자들은 구강 β-알라닌 보충이 MS 환자의 운동 요법 결과를 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.

지금까지 β-알라닌 섭취가 수축 특성을 개선하고 더 높은 세포 내 에너지 수준을 유지하며 훈련 적응을 최적화함으로써 훈련되지 않은, 훈련된, 노인의 운동 능력을 향상시킨다는 것이 분명합니다. 재활 중 근육 수축의 초기 피로가 운동 중단의 주요 원인이기 때문에 β-알라닌 보충에 의한 운동 유발 피로를 연기하는 것은 임상적으로 매우 관련이 있습니다(운동 요법 효율성 향상). 결과적으로 조사관은 MS 재활에서 β-알라닌 섭취의 활동성 잠재력을 연구하고 β-알라닌 보충이 이 집단에서 운동 요법 결과(운동 능력, 근육 수축 특성)를 최적화한다는 가설을 세우는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
        • Hasselt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

진단 다발성 경화증. 건강한 통제. 18세 이상 서면 동의서.

제외 기준:

중등도에서 고강도 운동을 수행하는 금기 사항. 다른 연구에 참여. 연구 시작 전 6개월 미만의 급성 MS 관련 악화 경험 EDSS 점수 > 3.5

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MS 베타 알라닌 보충
피험자는 6개월 간의 운동 개입을 수행하고 베타 알라닌 보충제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 베타알라닌 보충
Β-알라닌 보충 프로토콜(Etixx® Omega Pharma Belgium NV)에는 처음 12주 동안 서방형 β-알라닌을 최소 2시간 간격으로 매일 4 x 800mg(3.2g/day29, 43) 경구 섭취하는 것이 포함됩니다. 이 로딩 기간 후 피험자는 남은 연구 기간 동안 2 x 800mg(1.6g/일) β-알라닌의 유지 용량을 받게 됩니다.
다른: 운동 개입
운동 훈련 프로그램(6개월)은 3주 주기(I-III주)를 포함합니다. I주 동안 피험자는 고용량 중간 강도의 심혈관 주기 훈련(주당 3회)을 수행합니다. 일주일에 두 번, 피험자는 3시간 훈련 세션(70-80% HRmax*)을 수행하고 일주일에 한 번 1.5시간 세션(80-90% HRmax)을 실행합니다. II주 동안 피험자는 저용량 최대 강도 인터벌 사이클 트레이닝(3/w)을 수행합니다. 고강도 인터벌 사이클 트레이닝(HIIT)은 1.5분의 최대 스프린트(90-100% HRmax) 3회와 3분 휴식 인터벌로 구성됩니다. 5분의 표준화된 워밍업과 5분의 쿨다운이 수행됩니다. III주에는 피험자가 70-80% HRmax의 운동 강도에서 1.5시간의 훈련 세션 1회와 HIIT 세션 1회를 수행하는 회복 주간이 포함됩니다.
위약 비교기: MS 위약 그룹
피험자는 6개월 운동 개입을 수행하고 위약 알약을 받게 됩니다.
다른: 운동 개입
운동 훈련 프로그램(6개월)은 3주 주기(I-III주)를 포함합니다. I주 동안 피험자는 고용량 중간 강도의 심혈관 주기 훈련(주당 3회)을 수행합니다. 일주일에 두 번, 피험자는 3시간 훈련 세션(70-80% HRmax*)을 수행하고 일주일에 한 번 1.5시간 세션(80-90% HRmax)을 실행합니다. II주 동안 피험자는 저용량 최대 강도 인터벌 사이클 트레이닝(3/w)을 수행합니다. 고강도 인터벌 사이클 트레이닝(HIIT)은 1.5분의 최대 스프린트(90-100% HRmax) 3회와 3분 휴식 인터벌로 구성됩니다. 5분의 표준화된 워밍업과 5분의 쿨다운이 수행됩니다. III주에는 피험자가 70-80% HRmax의 운동 강도에서 1.5시간의 훈련 세션 1회와 HIIT 세션 1회를 수행하는 회복 주간이 포함됩니다.
실험적: HC 베타 알라닌 보충
피험자는 6개월 간의 운동 개입을 수행하고 베타 알라닌 보충제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 베타알라닌 보충
Β-알라닌 보충 프로토콜(Etixx® Omega Pharma Belgium NV)에는 처음 12주 동안 서방형 β-알라닌을 최소 2시간 간격으로 매일 4 x 800mg(3.2g/day29, 43) 경구 섭취하는 것이 포함됩니다. 이 로딩 기간 후 피험자는 남은 연구 기간 동안 2 x 800mg(1.6g/일) β-알라닌의 유지 용량을 받게 됩니다.
다른: 운동 개입
운동 훈련 프로그램(6개월)은 3주 주기(I-III주)를 포함합니다. I주 동안 피험자는 고용량 중간 강도의 심혈관 주기 훈련(주당 3회)을 수행합니다. 일주일에 두 번, 피험자는 3시간 훈련 세션(70-80% HRmax*)을 수행하고 일주일에 한 번 1.5시간 세션(80-90% HRmax)을 실행합니다. II주 동안 피험자는 저용량 최대 강도 인터벌 사이클 트레이닝(3/w)을 수행합니다. 고강도 인터벌 사이클 트레이닝(HIIT)은 1.5분의 최대 스프린트(90-100% HRmax) 3회와 3분 휴식 인터벌로 구성됩니다. 5분의 표준화된 워밍업과 5분의 쿨다운이 수행됩니다. III주에는 피험자가 70-80% HRmax의 운동 강도에서 1.5시간의 훈련 세션 1회와 HIIT 세션 1회를 수행하는 회복 주간이 포함됩니다.
위약 비교기: HC 위약 그룹
피험자는 6개월 운동 개입을 수행하고 위약 알약을 받게 됩니다.
다른: 운동 개입
운동 훈련 프로그램(6개월)은 3주 주기(I-III주)를 포함합니다. I주 동안 피험자는 고용량 중간 강도의 심혈관 주기 훈련(주당 3회)을 수행합니다. 일주일에 두 번, 피험자는 3시간 훈련 세션(70-80% HRmax*)을 수행하고 일주일에 한 번 1.5시간 세션(80-90% HRmax)을 실행합니다. II주 동안 피험자는 저용량 최대 강도 인터벌 사이클 트레이닝(3/w)을 수행합니다. 고강도 인터벌 사이클 트레이닝(HIIT)은 1.5분의 최대 스프린트(90-100% HRmax) 3회와 3분 휴식 인터벌로 구성됩니다. 5분의 표준화된 워밍업과 5분의 쿨다운이 수행됩니다. III주에는 피험자가 70-80% HRmax의 운동 강도에서 1.5시간의 훈련 세션 1회와 HIIT 세션 1회를 수행하는 회복 주간이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2max
기간: 6개월 교육 전후(사전 vs 사후)
운동 능력은 폐 가스 교환 분석(Jaeger Oxycon®)과 함께 최대(12리드 ECG) 등급 심폐 운동 테스트(♂: 30W+15W/min, ♀: 20W+10W/min, GE eBike Basic®)를 사용하여 평가됩니다. . VO2max(최대 산소 섭취량)가 모니터링됩니다. 이 검사는 근육피로의 방해를 방지하기 위해 근력검사와 최소 48시간 이상 간격을 두고 시행합니다. 호흡 교환 비율(RER) 값은 테스트가 최대로 수행되었는지 확인하기 위해 평가됩니다(RER >1.1).
6개월 교육 전후(사전 vs 사후)
혈청 젖산염
기간: 6개월 교육 전후(사전 vs 사후)
운동 테스트 중에 혈중 젖산 농도(Analox®)를 분석하고 운동 전, 중 및 후에 혐기성 역치를 결정하기 위해 2분 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다. 젖산 최대 수치는 테스트 중에 측정된 최대 농도이며, 최대 젖산은 최대 운동 테스트 중단 후 2분 휴식 후 젖산 농도입니다.
6개월 교육 전후(사전 vs 사후)
체성분
기간: 6개월 교육 전후(사전 vs 사후)
전체 체지방 및 제지방 조직 질량은 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry scan)(Hologic Series Delphi-A Fan Beam X-ray Bone Densitometer, Vilvoorde, Belgium)를 사용하여 얻습니다. 보정된 아날로그 체중 저울(Seca®)을 사용하여 총 체중을 측정합니다.
6개월 교육 전후(사전 vs 사후)
근력 평가 코어 근육
기간: 6개월 교육 전후(사전 vs 사후)
등과 복부 근력은 등속 동력계(System 3, Biodex, ENRAF-NONIUS, New York, USA)를 사용하여 평가됩니다. 적절한 워밍업과 움직임에 익숙해진 후 대상자는 4-5초 동안 등 근육과 복부 근육의 최대 등척성 수축을 3회 수행합니다. 3개의 최대 수축의 피크 값이 보고됩니다(피크 등 및 피크 복근).
6개월 교육 전후(사전 vs 사후)
워크로드
기간: 6개월 교육 전후(사전 vs 사후)
운동 능력은 폐 가스 교환 분석(Jaeger Oxycon®)과 함께 최대(12리드 ECG) 등급 심폐 운동 테스트(♂: 30W+15W/min, ♀: 20W+10W/min, GE eBike Basic®)를 사용하여 평가됩니다. . VO2max(최대 산소 섭취량)가 모니터링됩니다. 이 검사는 근육피로의 방해를 방지하기 위해 근력검사와 최소 48시간 이상 간격을 두고 시행합니다. 호흡 교환 비율(RER) 값은 테스트가 최대로 수행되었는지 확인하기 위해 평가됩니다(RER >1.1).
6개월 교육 전후(사전 vs 사후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

수사관

  • 수석 연구원: Bert O Eijnde, Hasselt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17.09/REVA17.02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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