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Chargement de carnosine et entraînement périodisé en MS et HC

8 avril 2020 mis à jour par: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

L'impact de la charge de carnosine et de la thérapie de réadaptation sur la capacité d'exercice dans la sclérose en plaques.

De plus en plus de preuves plaident en faveur de la thérapie par l'exercice comme outil efficace pour contrer les symptômes secondaires liés à l'inactivité dans la SEP. De plus, la thérapie par l'exercice peut affecter les dysfonctionnements contractiles et énergétiques des muscles associés à la SEP. Jusqu'à présent, il a été démontré que la rééducation par l'exercice d'intensité faible à modérée induisait des améliorations faibles mais constantes de plusieurs paramètres fonctionnels. L'entraînement physique à haute intensité dans la SEP semble encore améliorer cela. Cependant, bien que les résultats soient prometteurs, des altérations de la contraction musculaire et de l'apport d'énergie atténuent probablement les résultats du traitement. Conformément au rôle physiologique décrit ci-dessus de la carnosine musculaire squelettique et parce que la teneur en carnosine musculaire peut être plus faible dans la SEP, l'objectif principal du présent projet est d'étudier si la charge de carnosine améliore les résultats de la thérapie par l'exercice (capacité d'exercice, composition corporelle) et la performance dans SP. Si cette dernière hypothèse peut être confirmée, la charge musculaire en carnosine pourrait être une nouvelle intervention pour améliorer la capacité d'exercice et la fonction musculaire dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données pilotes des laboratoires des (co-)demandeurs suggèrent que les rats EAE (modèle animal de SEP) et les patients atteints de SEP souffrent de niveaux de carnosine musculaire significativement réduits par rapport à leurs homologues sains. Le potentiel de la supplémentation en β-alanine pour augmenter la teneur en carnosine musculaire a été démontré chez des volontaires sains. De plus, les chercheurs ont récemment étudié la supplémentation en β-alanine et en carnosine chez les animaux EAE. Dans la SEP, cela n'a pas encore été étudié. Par conséquent, la prochaine étape des chercheurs consiste à étudier l'impact de l'apport de β-alanine sur la performance physique chez les patients atteints de SEP. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation orale en β-alanine améliore les résultats de la thérapie par l'exercice chez les patients atteints de SEP.

Jusqu'à présent, il est clair que l'apport de β-alanine améliore la capacité d'exercice des personnes non entraînées, entraînées et âgées en améliorant les propriétés contractiles, en maintenant des niveaux d'énergie intracellulaire plus élevés et en optimisant les adaptations d'entraînement. Étant donné que la fatigue précoce de la contraction musculaire pendant la rééducation est la cause prédominante de l'arrêt de l'exercice, le report de la fatigue induite par l'exercice par une supplémentation en β-alanine sera cliniquement très pertinent (améliorant l'efficacité de la thérapie par l'exercice). Par conséquent, les chercheurs visent à rechercher le potentiel ergogénique de l'apport de β-alanine dans la réadaptation de la SEP et émettent l'hypothèse que la supplémentation en β-alanine optimise les résultats de la thérapie par l'exercice (capacité d'exercice, caractéristiques contractiles musculaires) dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic Sclérose en Plaques. Contrôle sain. Âgé de plus de 18 ans. Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Contre-indications pour effectuer des exercices d'intensité modérée à élevée. Participation à une autre étude. Exacerbation aiguë liée à la SEP <6 mois avant le début de l'étude Score EDSS> 3,5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en bêta-alanine MS
Les sujets effectueront une intervention d'exercice de 6 mois et recevront des suppléments de bêta-alanine.
Complément alimentaire: Supplémentation en bêta-alanine
Le protocole de supplémentation en β-alanine (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) implique une prise orale de 4 x 800 mg (3,2 g/jour29, 43) par jour avec au moins 2h d'intervalle de β-alanine à libération lente pendant les 12 premières semaines. Après cette période de charge, les sujets recevront une dose d'entretien de 2 x 800 mg (1,6 g/jour) de β-alanine pour la durée restante de l'étude.
Autre: Intervention d'exercice
Le programme d'entraînement physique (6 mois) comprend des cycles de 3 semaines (semaine I-III). Au cours de la semaine I, les sujets effectueront un entraînement cardiovasculaire à volume élevé et à intensité modérée (3x/semaine). Deux fois par semaine, les sujets effectuent des séances d'entraînement de 3h (70-80% FCmax*) et une fois par semaine une séance de 1h30 sera exécutée (80-90% FCmax). Au cours de la semaine II, les sujets effectueront un entraînement par intervalles à faible volume et à intensité maximale (3/semaine). L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) consistera en 3 sprints maximaux (90-100 % FCmax) de 1,5 min, entrecoupés d'intervalles de repos de 3 min. Un échauffement standardisé de 5 minutes et un refroidissement de 5 minutes seront effectués. La semaine III implique une semaine de récupération où les sujets effectueront une séance d'entraînement de 1,5 h à une intensité d'exercice de 70 à 80 % de FCmax et une séance de HIIT.
Comparateur placebo: Groupe placebo SEP
Les sujets effectueront une intervention d'exercice de 6 mois et recevront des comprimés placebo.
Autre: Intervention d'exercice
Le programme d'entraînement physique (6 mois) comprend des cycles de 3 semaines (semaine I-III). Au cours de la semaine I, les sujets effectueront un entraînement cardiovasculaire à volume élevé et à intensité modérée (3x/semaine). Deux fois par semaine, les sujets effectuent des séances d'entraînement de 3h (70-80% FCmax*) et une fois par semaine une séance de 1h30 sera exécutée (80-90% FCmax). Au cours de la semaine II, les sujets effectueront un entraînement par intervalles à faible volume et à intensité maximale (3/semaine). L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) consistera en 3 sprints maximaux (90-100 % FCmax) de 1,5 min, entrecoupés d'intervalles de repos de 3 min. Un échauffement standardisé de 5 minutes et un refroidissement de 5 minutes seront effectués. La semaine III implique une semaine de récupération où les sujets effectueront une séance d'entraînement de 1,5 h à une intensité d'exercice de 70 à 80 % de FCmax et une séance de HIIT.
Expérimental: Supplémentation en bêta-alanine HC
Les sujets effectueront une intervention d'exercice de 6 mois et recevront des suppléments de bêta-alanine.
Complément alimentaire: Supplémentation en bêta-alanine
Le protocole de supplémentation en β-alanine (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) implique une prise orale de 4 x 800 mg (3,2 g/jour29, 43) par jour avec au moins 2h d'intervalle de β-alanine à libération lente pendant les 12 premières semaines. Après cette période de charge, les sujets recevront une dose d'entretien de 2 x 800 mg (1,6 g/jour) de β-alanine pour la durée restante de l'étude.
Autre: Intervention d'exercice
Le programme d'entraînement physique (6 mois) comprend des cycles de 3 semaines (semaine I-III). Au cours de la semaine I, les sujets effectueront un entraînement cardiovasculaire à volume élevé et à intensité modérée (3x/semaine). Deux fois par semaine, les sujets effectuent des séances d'entraînement de 3h (70-80% FCmax*) et une fois par semaine une séance de 1h30 sera exécutée (80-90% FCmax). Au cours de la semaine II, les sujets effectueront un entraînement par intervalles à faible volume et à intensité maximale (3/semaine). L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) consistera en 3 sprints maximaux (90-100 % FCmax) de 1,5 min, entrecoupés d'intervalles de repos de 3 min. Un échauffement standardisé de 5 minutes et un refroidissement de 5 minutes seront effectués. La semaine III implique une semaine de récupération où les sujets effectueront une séance d'entraînement de 1,5 h à une intensité d'exercice de 70 à 80 % de FCmax et une séance de HIIT.
Comparateur placebo: Groupe placebo HC
Les sujets effectueront une intervention d'exercice de 6 mois et recevront des comprimés placebo.
Autre: Intervention d'exercice
Le programme d'entraînement physique (6 mois) comprend des cycles de 3 semaines (semaine I-III). Au cours de la semaine I, les sujets effectueront un entraînement cardiovasculaire à volume élevé et à intensité modérée (3x/semaine). Deux fois par semaine, les sujets effectuent des séances d'entraînement de 3h (70-80% FCmax*) et une fois par semaine une séance de 1h30 sera exécutée (80-90% FCmax). Au cours de la semaine II, les sujets effectueront un entraînement par intervalles à faible volume et à intensité maximale (3/semaine). L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) consistera en 3 sprints maximaux (90-100 % FCmax) de 1,5 min, entrecoupés d'intervalles de repos de 3 min. Un échauffement standardisé de 5 minutes et un refroidissement de 5 minutes seront effectués. La semaine III implique une semaine de récupération où les sujets effectueront une séance d'entraînement de 1,5 h à une intensité d'exercice de 70 à 80 % de FCmax et une séance de HIIT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2max
Délai: Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)
La capacité d'exercice sera évaluée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire maximal (ECG à 12 dérivations) (♂ : 30 W+15 W/min, ♀ : 20 W+10 W/min, GE eBike Basic®) avec analyse des échanges gazeux pulmonaires (Jaeger Oxycon®) . La VO2max (consommation maximale d'oxygène) sera surveillée. Ce test sera effectué au moins 48 heures séparées du test de force musculaire, pour éviter toute interférence de la fatigue musculaire. Les valeurs du rapport d'échange respiratoire (RER) seront évaluées pour vérifier si le test a été effectué au maximum (RER> 1,1).
Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)
Lactate sérique
Délai: Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)
Lors de l'épreuve d'effort, des échantillons de sang capillaire de 2min seront prélevés pour analyser les concentrations de lactate sanguin (Analox®) et déterminer le seuil anaérobie avant, pendant et après l'effort. Les niveaux maximum de lactate sont les concentrations maximales mesurées pendant le test, tandis que le pic de lactate correspond aux concentrations de lactate après 2 minutes de repos après la fin du test d'effort maximal.
Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)
La composition corporelle
Délai: Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)
La masse grasse et maigre du corps entier sera obtenue à l'aide d'un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) (densitomètre osseux à rayons X à faisceau en éventail Delphi-A de la série Hologic, Vilvoorde, Belgique). Une balance de poids analogique calibrée (Seca®) sera utilisée pour mesurer la masse corporelle totale.
Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)
Évaluation de la force Musculature centrale
Délai: Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)
La force des muscles dorsaux et abdominaux sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (System 3, Biodex, ENRAF-NONIUS, New York, USA). Après un échauffement adéquat et une familiarisation avec les mouvements, les sujets effectueront 3 contractions isométriques maximales des muscles dorsaux et abdominaux pendant 4 à 5 secondes. La valeur maximale des 3 contractions maximales sera rapportée (pic du dos et pic des muscles abdominaux).
Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)
Charge de travail
Délai: Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)
La capacité d'exercice sera évaluée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire maximal (ECG à 12 dérivations) (♂ : 30 W+15 W/min, ♀ : 20 W+10 W/min, GE eBike Basic®) avec analyse des échanges gazeux pulmonaires (Jaeger Oxycon®) . La VO2max (consommation maximale d'oxygène) sera surveillée. Ce test sera effectué au moins 48 heures séparées du test de force musculaire, pour éviter toute interférence de la fatigue musculaire. Les valeurs du rapport d'échange respiratoire (RER) seront évaluées pour vérifier si le test a été effectué au maximum (RER> 1,1).
Avant et après 6 mois de formation (pré vs post)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bert O Eijnde, Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (Réel)

1 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17.09/REVA17.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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