Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karnosiinilataus ja jaksotettu koulutus MS- ja HC-potilailla

keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Karnosiinikuormituksen ja kuntoutushoidon vaikutus harjoituskykyyn multippeliskleroosissa.

Kasvava näyttö suosii liikuntaterapiaa tehokkaana välineenä MS-taudin passiivisuuteen liittyvien toissijaisten oireiden torjumiseksi. Lisäksi liikuntahoito voi vaikuttaa MS-tautiin liittyviin lihasten supistumis- ja energiansyötön toimintahäiriöihin. Tähän mennessä matalan tai kohtalaisen intensiteetin kuntoutus on osoittanut saavan aikaan pieniä mutta johdonmukaisia ​​parannuksia useissa toiminnallisissa parametreissa. Korkean intensiteetin harjoittelu MS-potilailla näyttää parantavan tätä entisestään. Vaikka tulokset ovat lupaavia, sekä lihasten supistumisen että energiansaannin heikkeneminen todennäköisesti heikentää hoidon tuloksia. Luustolihasten karnosiinin yllä kuvatun fysiologisen roolin mukaisesti ja koska lihasten karnosiinipitoisuus saattaa olla pienempi MS-taudissa, tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako karnosiinikuormitus harjoitusterapiatulosta (harjoituskapasiteettia, kehon koostumusta) ja suorituskykyä NEITI. Jos jälkimmäinen hypoteesi voidaan vahvistaa, lihasten karnosiinikuormitus voisi olla uusi toimenpide harjoituskyvyn ja lihasten toiminnan parantamiseksi tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilutiedot (yhteis)hakijoiden laboratorioista viittaavat siihen, että EAE-rotat (eläin-MS-malli) ja MS-potilaat kärsivät merkittävästi alentuneista lihasten karnosiinitasoista terveisiin kollegoihin verrattuna. β-alaniinilisän potentiaali nostaa lihasten karnosiinipitoisuutta on osoitettu terveillä vapaaehtoisilla. Lisäksi tutkijat ovat hiljattain tutkineet β-alaniinin ja karnosiinin lisäystä EAE-eläimissä. MS-taudissa tätä ei ole vielä tutkittu. Siksi tutkijoiden seuraava askel on tutkia β-alaniinin saannin vaikutusta MS-potilaiden harjoitussuoritukseen. Tutkijat olettavat, että oraalinen β-alaniinilisä parantaa harjoitushoidon tuloksia MS-potilailla.

Toistaiseksi on selvää, että β-alaniinin saanti lisää harjoittelemattomien, koulutettujen ja ikääntyneiden yksilöiden harjoituskykyä parantamalla supistumisominaisuuksia, ylläpitämällä korkeampia solunsisäisiä energiatasoja ja optimoimalla harjoitussopeutuksia. Koska lihasten supistumisen varhainen väsymys kuntoutuksen aikana on pääasiallinen syy harjoituksen lopettamiseen, harjoituksen aiheuttaman väsymyksen lykkääminen β-alaniinilisännällä on kliinisesti erittäin tärkeää (parantaa harjoitushoidon tehokkuutta). Näin ollen tutkijat pyrkivät tutkimaan β-alaniinin saannin ergogeenistä potentiaalia MS-kuntoutuksessa ja olettamaan, että β-alaniinin lisäravinteet optimoivat harjoitushoidon lopputuloksen (harjoituskapasiteetti, lihasten supistumisominaisuudet) tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosi Multippeliskleroosi. Terve valvonta. Ikä >18v. Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Vasta-aiheet kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoittamiseen. Osallistuminen toiseen tutkimukseen. Akuutti MS-tautiin liittyvä pahenemisvaihe <6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua EDSS-pistemäärä > 3,5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS beeta-alaniinin lisäravinteet
Koehenkilöt suorittavat 6 kuukauden harjoituksen ja saavat beeta-alaniinilisää.
Ravintolisä: Beeta-alaniinilisä
Β-alaniinin (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) lisäysprotokolla sisältää 4 x 800 mg:n (3,2 g/päivä29, 43) oraalisen nauttimisen päivittäin vähintään 2 tunnin välein hitaasti vapautuvan β-alaniinin välillä ensimmäisten 12 viikon aikana. Tämän latausjakson jälkeen koehenkilöt saavat ylläpitoannoksen 2 x 800 mg (1,6 g/vrk) p-alaniinia jäljellä olevan tutkimuksen ajan.
Muut: Harjoituksen interventio
Harjoitusohjelma (6 kuukautta) sisältää 3 viikon jaksoja (viikko I-III). Viikon I aikana koehenkilöt suorittavat suuren volyymin kohtalaisen intensiteetin sydän- ja verisuonisykliharjoituksia (3x/viikko). Kaksi kertaa viikossa koehenkilöt suorittavat 3 tunnin harjoituksia (70-80 % HRmax*) ja kerran viikossa suoritetaan 1,5 tunnin harjoitus (80-90 % HRmax). Viikon II aikana koehenkilöt suorittavat pienitehoista maksimiintensiteetin intervalliharjoitusta (3/w). Korkean intensiteetin intervallijaksoharjoittelu (HIIT) koostuu 3 x 1,5 minuutin maksimaalisesta sprintistä (90-100 % HRmax), joiden välissä on 3 minuutin lepovälejä. Suoritetaan 5 minuutin standardoitu lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys. Viikko III sisältää palautumisviikon, jossa koehenkilöt suorittavat yhden 1,5 tunnin harjoittelun 70-80 %:n maksimiteholla ja yhden HIIT-harjoituksen.
Placebo Comparator: MS-plaseboryhmä
Koehenkilöt suorittavat 6 kuukauden harjoituksen ja saavat lumetabletteja.
Muut: Harjoituksen interventio
Harjoitusohjelma (6 kuukautta) sisältää 3 viikon jaksoja (viikko I-III). Viikon I aikana koehenkilöt suorittavat suuren volyymin kohtalaisen intensiteetin sydän- ja verisuonisykliharjoituksia (3x/viikko). Kaksi kertaa viikossa koehenkilöt suorittavat 3 tunnin harjoituksia (70-80 % HRmax*) ja kerran viikossa suoritetaan 1,5 tunnin harjoitus (80-90 % HRmax). Viikon II aikana koehenkilöt suorittavat pienitehoista maksimiintensiteetin intervalliharjoitusta (3/w). Korkean intensiteetin intervallijaksoharjoittelu (HIIT) koostuu 3 x 1,5 minuutin maksimaalisesta sprintistä (90-100 % HRmax), joiden välissä on 3 minuutin lepovälejä. Suoritetaan 5 minuutin standardoitu lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys. Viikko III sisältää palautumisviikon, jossa koehenkilöt suorittavat yhden 1,5 tunnin harjoittelun 70-80 %:n maksimiteholla ja yhden HIIT-harjoituksen.
Kokeellinen: HC beeta-alaniinin lisäys
Koehenkilöt suorittavat 6 kuukauden harjoituksen ja saavat beeta-alaniinilisää.
Ravintolisä: Beeta-alaniinilisä
Β-alaniinin (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) lisäysprotokolla sisältää 4 x 800 mg:n (3,2 g/päivä29, 43) oraalisen nauttimisen päivittäin vähintään 2 tunnin välein hitaasti vapautuvan β-alaniinin välillä ensimmäisten 12 viikon aikana. Tämän latausjakson jälkeen koehenkilöt saavat ylläpitoannoksen 2 x 800 mg (1,6 g/vrk) p-alaniinia jäljellä olevan tutkimuksen ajan.
Muut: Harjoituksen interventio
Harjoitusohjelma (6 kuukautta) sisältää 3 viikon jaksoja (viikko I-III). Viikon I aikana koehenkilöt suorittavat suuren volyymin kohtalaisen intensiteetin sydän- ja verisuonisykliharjoituksia (3x/viikko). Kaksi kertaa viikossa koehenkilöt suorittavat 3 tunnin harjoituksia (70-80 % HRmax*) ja kerran viikossa suoritetaan 1,5 tunnin harjoitus (80-90 % HRmax). Viikon II aikana koehenkilöt suorittavat pienitehoista maksimiintensiteetin intervalliharjoitusta (3/w). Korkean intensiteetin intervallijaksoharjoittelu (HIIT) koostuu 3 x 1,5 minuutin maksimaalisesta sprintistä (90-100 % HRmax), joiden välissä on 3 minuutin lepovälejä. Suoritetaan 5 minuutin standardoitu lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys. Viikko III sisältää palautumisviikon, jossa koehenkilöt suorittavat yhden 1,5 tunnin harjoittelun 70-80 %:n maksimiteholla ja yhden HIIT-harjoituksen.
Placebo Comparator: HC lumelääkeryhmä
Koehenkilöt suorittavat 6 kuukauden harjoituksen ja saavat lumetabletteja.
Muut: Harjoituksen interventio
Harjoitusohjelma (6 kuukautta) sisältää 3 viikon jaksoja (viikko I-III). Viikon I aikana koehenkilöt suorittavat suuren volyymin kohtalaisen intensiteetin sydän- ja verisuonisykliharjoituksia (3x/viikko). Kaksi kertaa viikossa koehenkilöt suorittavat 3 tunnin harjoituksia (70-80 % HRmax*) ja kerran viikossa suoritetaan 1,5 tunnin harjoitus (80-90 % HRmax). Viikon II aikana koehenkilöt suorittavat pienitehoista maksimiintensiteetin intervalliharjoitusta (3/w). Korkean intensiteetin intervallijaksoharjoittelu (HIIT) koostuu 3 x 1,5 minuutin maksimaalisesta sprintistä (90-100 % HRmax), joiden välissä on 3 minuutin lepovälejä. Suoritetaan 5 minuutin standardoitu lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys. Viikko III sisältää palautumisviikon, jossa koehenkilöt suorittavat yhden 1,5 tunnin harjoittelun 70-80 %:n maksimiteholla ja yhden HIIT-harjoituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2max
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.
Harjoituskykyä arvioidaan maksimaalisella (12-kytkentäisen EKG:n) asteittaisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä (♂: 30W+15W/min, ♀: 20W+10W/min, GE eBike Basic®) keuhkojen kaasunvaihtoanalyysillä (Jaeger Oxycon®) . VO2max (maksimaalinen hapenottokyky) seurataan. Tämä testi suoritetaan vähintään 48 tunnin välein lihasvoimatestistä, jotta vältetään lihasväsymys. Hengityksen vaihtosuhteen (RER) arvot arvioidaan sen varmistamiseksi, suoritettiinko testi maksimaalisesti (RER > 1,1).
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.
Seerumin laktaatti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.
Rasitustestin aikana otetaan 2 minuutin kapillaariverinäytteitä veren laktaattipitoisuuksien (Analox®) analysoimiseksi ja anaerobisen kynnyksen määrittämiseksi ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen. Laktaattien maksimipitoisuudet ovat testin aikana mitattuja maksimipitoisuuksia, kun taas laktaattihuippu ovat laktaattipitoisuudet, jotka seuraavat 2 minuutin lepoa maksimirasitustestin lopettamisen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.
Koko kehon rasva- ja vähärasvainen kudosmassa saadaan käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometry -skannausta (DEXA) (Hologic Series Delphi-A Fan Beam X-ray Bone Densitometer, Vilvoorde, Belgia). Kalibroitua analogista painotasapainoa (Seca®) käytetään kehon kokonaismassan mittaamiseen.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.
Voimakkuusarviointi Ydinlihaksisto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.
Selkä- ja vatsalihasten voimaa arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, ENRAF-NONIUS, New York, USA). Riittävän lämmittelyn ja liikkeisiin tutustumisen jälkeen koehenkilö suorittaa 3 maksimaalista isometristä selkä- ja vatsalihasten supistusta 4-5 sekunnin ajan. Kolmen maksimaalisen supistuksen huippuarvo ilmoitetaan (selkälihasten huippu ja vatsalihasten huippu).
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.
Työmäärä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.
Harjoituskykyä arvioidaan maksimaalisella (12-kytkentäisen EKG:n) asteittaisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä (♂: 30W+15W/min, ♀: 20W+10W/min, GE eBike Basic®) keuhkojen kaasunvaihtoanalyysillä (Jaeger Oxycon®) . VO2max (maksimaalinen hapenottokyky) seurataan. Tämä testi suoritetaan vähintään 48 tunnin välein lihasvoimatestistä, jotta vältetään lihasväsymys. Hengityksen vaihtosuhteen (RER) arvot arvioidaan sen varmistamiseksi, suoritettiinko testi maksimaalisesti (RER > 1,1).
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden harjoittelun (ennen vs.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bert O Eijnde, Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17.09/REVA17.02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Beeta-alaniinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa