Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zatížení karnosinem a periodický trénink v RS a HC

8. dubna 2020 aktualizováno: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Vliv zátěže karnosinem a rehabilitační terapie na cvičební kapacitu u roztroušené sklerózy.

Rostoucí důkazy upřednostňují cvičební terapii jako účinný nástroj k potlačení sekundárních symptomů souvisejících s nečinností u RS. Kromě toho může cvičební terapie ovlivnit svalové kontraktilní dysfunkce a dysfunkce dodávky energie spojené s RS. Dosud se ukázalo, že rehabilitační cvičení nízké až střední intenzity navozuje malá, ale konzistentní zlepšení v několika funkčních parametrech. Zdá se, že cvičení s vysokou intenzitou u RS to dále zlepšuje. Ačkoli jsou výsledky slibné, zhoršení svalové kontrakce a dodávky energie pravděpodobně oslabí výsledek terapie. V souladu s výše popsanou fyziologickou úlohou karnosinu kosterního svalstva a protože obsah svalového karnosinu může být u RS nižší, je primárním cílem tohoto projektu prozkoumat, zda zatížení karnosinem zlepšuje výsledky cvičební terapie (výkonnost cvičení, složení těla) a výkonnost v SLEČNA. Pokud lze potvrdit druhou hypotézu, svalová zátěž karnosinem by mohla být novým zásahem ke zlepšení cvičební kapacity a svalové funkce u této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní data z laboratoří (spolu) žadatelů naznačují, že EAE potkani (model zvířecí RS) a pacienti s RS trpí významně sníženými hladinami svalového karnosinu ve srovnání se zdravými protějšky. U zdravých dobrovolníků byl prokázán potenciál doplňování β-alaninu ke zvýšení obsahu svalového karnosinu. Kromě toho výzkumníci nedávno zkoumali suplementaci p-alaninu a karnosinu u zvířat s EAE. V RS to zatím nebylo zkoumáno. Dalším krokem vědců je proto prozkoumat dopad příjmu β-alaninu na výkonnost při cvičení u pacientů s RS. Výzkumníci předpokládají, že perorální suplementace β-alaninu zlepšuje výsledky cvičební terapie u pacientů s RS.

Zatím je jasné, že příjem β-alaninu zvyšuje cvičební kapacitu netrénovaných, trénovaných a starých jedinců zlepšením kontraktilních vlastností, udržením vyšších hladin intracelulární energie a optimalizací tréninkových adaptací. Vzhledem k tomu, že časná únava svalových kontrakcí během rehabilitace je převládající příčinou ukončení cvičení, bude odkládání únavy vyvolané cvičením suplementací β-alaninu klinicky velmi relevantní (zlepšení účinnosti cvičební terapie). V důsledku toho se výzkumníci zaměřují na výzkum ergogenního potenciálu příjmu β-alaninu při rehabilitaci RS a předpokládají, že suplementace β-alaninu optimalizuje výsledek cvičební terapie (výkonnostní kapacita, svalové kontraktilní charakteristiky) u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza roztroušená skleróza. Zdravá kontrola. Věk >18 let. Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace k provádění cvičení střední až vysoké intenzity. Účast v jiné studii. Zkušená akutní exacerbace související s RS <6 měsíců před zahájením studie EDSS skóre > 3,5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MS beta-alanin suplementace
Subjekty provedou 6měsíční cvičební intervenci a budou dostávat doplňky beta-alaninu.
Doplněk stravy: Suplementace beta-alaninu
Protokol suplementace β-alaninu (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) zahrnuje perorální příjem 4 x 800 mg (3,2 g/den29, 43) denně s alespoň 2hodinovým odstupem β-alaninu s pomalým uvolňováním během prvních 12 týdnů. Po tomto nabíjecím období budou subjekty dostávat udržovací dávku 2 x 800 mg (1,6 g/den) p-alaninu po zbývající dobu trvání studie.
Jiný: Cvičební intervence
Cvičební program (6 měsíců) zahrnuje 3 týdenní cykly (týden I-III). Během týdne I budou subjekty provádět vysoce objemový středně intenzivní kardiovaskulární cyklus tréninku (3x/týden). Dvakrát týdně provádějí subjekty 3h tréninkové lekce (70-80% HRmax*) a jednou týdně 1,5h lekce (80-90% HRmax). Během týdne II budou subjekty provádět nízkoobjemový trénink s maximální intenzitou intervalového cyklu (3/w). Vysoce intenzivní intervalový cyklus tréninku (HIIT) se bude skládat z 3x maximálních sprintů (90-100% HRmax) po 1,5 min, proložených 3min intervaly odpočinku. Bude provedeno 5min standardizované zahřátí a 5min ochlazení. Týden III zahrnuje zotavovací týden, kde subjekty provedou jedno tréninkové sezení v délce 1,5 hodiny při intenzitě cvičení 70-80 % HRmax a jedno sezení HIIT.
Komparátor placeba: MS placebo skupina
Subjekty provedou 6měsíční cvičební intervenci a dostanou placebo tablety.
Jiný: Cvičební intervence
Cvičební program (6 měsíců) zahrnuje 3 týdenní cykly (týden I-III). Během týdne I budou subjekty provádět vysoce objemový středně intenzivní kardiovaskulární cyklus tréninku (3x/týden). Dvakrát týdně provádějí subjekty 3h tréninkové lekce (70-80% HRmax*) a jednou týdně 1,5h lekce (80-90% HRmax). Během týdne II budou subjekty provádět nízkoobjemový trénink s maximální intenzitou intervalového cyklu (3/w). Vysoce intenzivní intervalový cyklus tréninku (HIIT) se bude skládat z 3x maximálních sprintů (90-100% HRmax) po 1,5 min, proložených 3min intervaly odpočinku. Bude provedeno 5min standardizované zahřátí a 5min ochlazení. Týden III zahrnuje zotavovací týden, kde subjekty provedou jedno tréninkové sezení v délce 1,5 hodiny při intenzitě cvičení 70-80 % HRmax a jedno sezení HIIT.
Experimentální: Suplementace HC beta-alaninu
Subjekty provedou 6měsíční cvičební intervenci a budou dostávat doplňky beta-alaninu.
Doplněk stravy: Suplementace beta-alaninu
Protokol suplementace β-alaninu (Etixx® Omega Pharma Belgium NV) zahrnuje perorální příjem 4 x 800 mg (3,2 g/den29, 43) denně s alespoň 2hodinovým odstupem β-alaninu s pomalým uvolňováním během prvních 12 týdnů. Po tomto nabíjecím období budou subjekty dostávat udržovací dávku 2 x 800 mg (1,6 g/den) p-alaninu po zbývající dobu trvání studie.
Jiný: Cvičební intervence
Cvičební program (6 měsíců) zahrnuje 3 týdenní cykly (týden I-III). Během týdne I budou subjekty provádět vysoce objemový středně intenzivní kardiovaskulární cyklus tréninku (3x/týden). Dvakrát týdně provádějí subjekty 3h tréninkové lekce (70-80% HRmax*) a jednou týdně 1,5h lekce (80-90% HRmax). Během týdne II budou subjekty provádět nízkoobjemový trénink s maximální intenzitou intervalového cyklu (3/w). Vysoce intenzivní intervalový cyklus tréninku (HIIT) se bude skládat z 3x maximálních sprintů (90-100% HRmax) po 1,5 min, proložených 3min intervaly odpočinku. Bude provedeno 5min standardizované zahřátí a 5min ochlazení. Týden III zahrnuje zotavovací týden, kde subjekty provedou jedno tréninkové sezení v délce 1,5 hodiny při intenzitě cvičení 70-80 % HRmax a jedno sezení HIIT.
Komparátor placeba: HC placebo skupina
Subjekty provedou 6měsíční cvičební intervenci a dostanou placebo tablety.
Jiný: Cvičební intervence
Cvičební program (6 měsíců) zahrnuje 3 týdenní cykly (týden I-III). Během týdne I budou subjekty provádět vysoce objemový středně intenzivní kardiovaskulární cyklus tréninku (3x/týden). Dvakrát týdně provádějí subjekty 3h tréninkové lekce (70-80% HRmax*) a jednou týdně 1,5h lekce (80-90% HRmax). Během týdne II budou subjekty provádět nízkoobjemový trénink s maximální intenzitou intervalového cyklu (3/w). Vysoce intenzivní intervalový cyklus tréninku (HIIT) se bude skládat z 3x maximálních sprintů (90-100% HRmax) po 1,5 min, proložených 3min intervaly odpočinku. Bude provedeno 5min standardizované zahřátí a 5min ochlazení. Týden III zahrnuje zotavovací týden, kde subjekty provedou jedno tréninkové sezení v délce 1,5 hodiny při intenzitě cvičení 70-80 % HRmax a jedno sezení HIIT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2max
Časové okno: Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)
Zátěžová kapacita bude hodnocena pomocí maximálního (12svodového EKG) klasifikovaného kardiopulmonálního zátěžového testu (♂: 30W+15W/min, ♀: 20W+10W/min, GE eBike Basic®) s analýzou výměny plicních plynů (Jaeger Oxycon®) . Bude monitorován VO2max (maximální příjem kyslíku). Tento test bude proveden nejméně 48 hodin odděleně od testu svalové síly, aby se zabránilo interferenci svalové únavy. Hodnoty respiračního výměnného poměru (RER) budou vyhodnoceny, aby se ověřilo, zda byl test proveden maximálně (RER >1,1).
Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)
Laktát v séru
Časové okno: Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)
Během zátěžového testu budou odebrány 2minutové vzorky kapilární krve pro analýzu koncentrací laktátu v krvi (Analox®) a stanovení anaerobního prahu před, během a po cvičení. Maximální hladiny laktátu jsou maximální koncentrace naměřené během testu, zatímco vrchol laktátu jsou koncentrace laktátu po 2 minutách klidu po ukončení testu maximální zátěže.
Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)
Složení těla
Časové okno: Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)
Celkový tělesný tuk a hmota netukové tkáně budou získány pomocí duální energetické rentgenové absorbční analýzy (DEXA) (Hologic Series Delphi-A Fan Beam X-ray Bone Densitometer, Vilvoorde, Belgie). K měření celkové tělesné hmotnosti bude použita kalibrovaná analogová váha (Seca®).
Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)
Posouzení síly Core Musculature
Časové okno: Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)
Síla zádových a břišních svalů bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru (System 3, Biodex, ENRAF-NONIUS, New York, USA). Po přiměřeném zahřátí a seznámení s pohybem provedou subjekty 3 maximální izometrické kontrakce zádových a břišních svalů po dobu 4-5 sekund. Bude uvedena maximální hodnota 3 maximálních kontrakcí (vrchol zad a vrchol břišních svalů).
Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)
Pracovní zátěž
Časové okno: Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)
Zátěžová kapacita bude hodnocena pomocí maximálního (12svodového EKG) klasifikovaného kardiopulmonálního zátěžového testu (♂: 30W+15W/min, ♀: 20W+10W/min, GE eBike Basic®) s analýzou výměny plicních plynů (Jaeger Oxycon®) . Bude monitorován VO2max (maximální příjem kyslíku). Tento test bude proveden nejméně 48 hodin odděleně od testu svalové síly, aby se zabránilo interferenci svalové únavy. Hodnoty respiračního výměnného poměru (RER) budou vyhodnoceny, aby se ověřilo, zda byl test proveden maximálně (RER >1,1).
Před a po 6 měsících tréninku (před vs. post)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bert O Eijnde, Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17.09/REVA17.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace beta-alaninu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit