Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid als Erhaltungstherapie bei HIV/HBV-Koinfektion

Tenofoviralafenamid (TAF), das sowohl gegen HIV als auch gegen HBV aktiv ist, zeigt bei HIV-1-infizierten Patienten eine ähnliche antivirale Wirksamkeit, aber eine verbesserte Nieren- und Knochensicherheit im Vergleich zu Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF). Bei HIV-1-infizierten Patienten, deren geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) zwischen 30 und 69 ml/min nachweislich eine minimale Veränderung der eGFR und eine Verbesserung der Proteinurie, Albuminurie und Knochenmineraldichte aufwiesen, nachdem sie auf ein Behandlungsschema mit einer Tablette mit Elvitegravir/ Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (EVG/cob/FTC/TAF). Bei der Behandlung einer chronischen HBV-Infektion erreichte ein ähnlicher Anteil der HBV-monoinfizierten Patienten, die TAF erhielten, und derjenigen, die TDF erhielten, nach 48 Wochen Therapie nicht nachweisbare HBV-DNA. Obwohl TAF bei der HIV- und HBV-Suppression wirksam ist, sind die Daten zur Wirksamkeit von TAF bei Patienten, die mit beiden Viren koinfiziert sind, begrenzt. Derzeit hatte nur eine offene, einarmige Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von TAF bei HIV/HBV-koinfizierten Patienten untersucht. In diese Studie wurden 72 HIV/HBV-koinfizierte Patienten aufgenommen, die auf EVG/cob/FTC/TAF umgestellt wurden, und 91,7 % von ihnen behielten oder erreichten eine virologische Suppression sowohl für HIV als auch für HBV nach 48 Wochen Therapie. Eine Serokonversion trat bei 2,9 % der HBsAg-positiven Teilnehmer und bei 3,3 % der HBeAg-positiven Teilnehmer auf. Es wurden Verbesserungen der eGFR und Abnahmen der Marker des Knochenumsatzes der Teilnehmer beobachtet. Die Einschränkungen der obigen Studie sind die kleine Stichprobengröße. Taiwan ist ein Land, das für HBV-Infektionen hyperendemisch ist, da 19,8 % der HIV-positiven Patienten, die vor der Einführung der landesweiten Impfung für Neugeborene im Jahr 1986 geboren wurden, gleichzeitig eine chronische HBV-Infektion hatten. Um das Verständnis des Unterschieds zwischen einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit TAF und TDF bei HIV/HBV-koinfizierten Patienten zu fördern, planen die Prüfärzte die Durchführung einer Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von EVG/cob/FTC/TAF als Erhaltungstherapie von HIV/HBV-koinfizierten Patienten.