Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide 作为 HIV/HBV 合并感染的维持治疗

纳入标准：

• ≥20岁
• 诊断为 HIV 和 HBV 合并感染。 HBV 感染定义为在参加研究前 6 个月或更长时间呈阳性 HBsAg
• 血清 HBV DNA 载量 <9 log10 IU/mL
• 富马酸替诺福韦地索普西/恩曲他滨 (TDF/FTC) 或 TDF 加拉米夫定 (3TC) 作为骨干加第三种药物治疗 HIV 感染 6 个月或更长时间
• 在过去 12 个月内两次血浆 HIV RNA 载量 <50 拷贝/mL
• 没有已知的对整合酶链转移抑制剂 (InSTI) 的耐药突变，并且在包含 InSTI 的联合抗逆转录病毒疗法 (cART) 下没有 HIV 治疗失败的历史。 HIV 治疗失败定义为在使用含有 InSTI 的 cART 6 个月后血浆 HIV RNA 载量 >400 拷贝/mL。
• 没有已知的对 TDF、3TC 或 FTC 的耐药突变，并且在使用含有 TDF、3TC 或 FTC 的 cART 时没有 HIV 治疗失败的既往史。 HIV 治疗失败定义为在使用含 TDF、3TC 或 FTC 的 cART 治疗 6 个月后血浆 HIV RNA 载量 >400 拷贝/mL。
• 基线 eGFR（估计肾小球滤过率）≥30 mL/min/1.73m2（通过 CKD-EPI 方程计算）
• AST和ALT≤正常值上限的2倍
• 能够签署书面知情同意书

排除标准：

• 活动性机会病
• 关于肺结核的治疗
• 怀孕或哺乳
• 肝功能失代偿 (Child-Pugh C)
• 对 TDF、TAF、3TC、FTC 或 InSTI 过敏
• 对 InSTI 的不耐受
• 丙型肝炎病毒 (HCV) 合并感染并计划在 48 周内开始使用直接抗病毒药物或干扰素/利巴韦林进行治疗
• 同时使用EVG/cob/FTC/TAF禁用的利福霉素、苯妥英等药物