Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer EGF-haltigen Wundverbandslösung bei Patienten mit Blutungen aus Magengeschwüren (CEGP003)

Einschlusskriterien:

• Magengeschwür mit Hochrisikostigmata einer kürzlichen Blutung (Forrest-Klasse IA, IB, IIA und IIB)

Ausschlusskriterien:

• Personen, bei denen in der Vergangenheit ein bösartiger Tumor im oberen Magen-Darm-Bereich aufgetreten ist
• Patienten mit Thrombozyten- und Gerinnungsstörungen (PLT < 50E9/L, INR > 2)
• Probanden, die innerhalb von 72 Stunden nach der Behandlung gerinnungshemmende Medikamente oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben
• Probanden mit einer oder mehreren Blutungsquellen
• Probanden, die schwanger sind oder stillen
• Personen, die allergisch oder überempfindlich auf Hydroxyethylcellulose oder EGF reagieren
• Probanden, die sich in den letzten 7 Tagen endoskopischen Therapien unterzogen haben
• Probanden, die aufgrund einer schwerwiegenden Erkrankung als nicht für die Studie geeignet gelten
• Probanden, die die Studienvoraussetzungen nicht erfüllen können
• Probanden, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, die sich innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening auf die Studie auswirken kann
• Probanden, die vom Prüfer als nicht für die Studie geeignet erachtet werden