Die Studie von Apatinib plus Strahlentherapie im Vergleich zu Apatinib bei der Behandlung von hepatozellulärem Karzinom mit BCLC-C-Stadium-I- und Stadium-II-Portalvenentumor-Thrombus

Einschlusskriterien:

1. Alter: ≥18 Jahre alt;
2. Ein inoperabler HCC-Patient, der die Kriterien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs (Ausgabe 2011) strikt erfüllt oder der durch eine pathologische oder zytologische Untersuchung diagnostiziert wurde und mindestens eine messbare Läsion aufweist;
3. Bewertung der Child-Pugh-Leberfunktion: Grad A oder besser Grad B (≤ 7 Punkte);
4. Cheng Typ I und Typ II (bildgebende Beurteilung des Tumors Pfortader Tumoren nicht den kontralateralen Pfortader Ast erreichen, und Embolisation nicht mehr als 50 % des Pfortaderdurchmessers) PVTT BCLC-C-Patienten;
5. Die klinische Bewertung kann eine radikale chirurgische Resektion nicht tolerieren;
6. Der Tumor ist auf die Leberleber beschränkt;
7. Der erste Patient, der zuvor keine umfassende Krebsbehandlung erhalten hatte;
8. ECOG-PS-Score: 0-1 Punkte;
9. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥ 3 Monate;

10. Die normale Funktion der wichtigsten Organe ist die folgende:

    • Bluttests:

      1. HGB≥90 g/l;
      2. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l;
      3. PLT≥60×109/l;

    • Biochemische Tests:

      1. ALB ≥ 29 g/l;
      2. ALT und AST < 2,5 ULN;
      3. TBIL ≤ 2ULN;
      4. Kreatinin ≤1,5 ​​ULN; (Child-Pugh kann nur 2 Punkte für Albumin und Bilirubin haben)
11. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung. Gute Compliance und Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, wenn sie fruchtbar sind, Frauen im gebärfähigen Alter werden innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einem Schwangerschaftstest (+) unterzogen;
2. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien innerhalb von 8 Wochen vor Beginn der Studie;
3. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren;
4. Aszites mit klinischen Symptomen, die eine therapeutische Parazentese oder Drainage erfordern;
5. Menschen mit Bluthochdruck, die nach Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln nicht in den Normalbereich fallen können (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg);
6. Arrhythmie mit Myokardischämie Grad II oder höher oder Myokardinfarkt und schlechter Kontrolle;
7. Gemäß NYHA-Kriterien III-IV Herzinsuffizienz oder Herzultraschalluntersuchung: LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) < 50 %;
8. Keine andere schwere Herz-, Lungen-, Gehirn- oder Nierenfunktionsstörung;
9. Hat eine Vielzahl von Faktoren, die orale Medikamente beeinflussen (z. B. Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall und Darmverschluss, die den Gebrauch und die Aufnahme von Medikamenten erheblich beeinflussen);
10. In den letzten 6 Monaten gab es eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder eine deutliche Tendenz zu Magen-Darm-Blutungen. Beispielsweise dürfen Ösophagusvarizen, lokale aktive Ulkusläsionen, okkultes Blut im Stuhl ≥ (++) mit Blutungsrisiko nicht in die Gruppe aufgenommen werden; Wenn okkultes Blut (+) im Stuhl eine Gastroskopie erfordert;
11. Zufällige arterielle/venöse thromboembolische Ereignisse wie zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich transitorischer ischämischer Attacken), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie innerhalb der ersten 6 Monate nach Studienbeginn;
12. Gerinnungsanomalien (INR > 1,5 oder Prothrombinzeit (PT) > ULN + 4 Sekunden) mit Blutungsneigung oder unter thrombolytischer oder gerinnungshemmender Therapie;
13. Hinweise im Urin deuten darauf hin, dass Protein im Urin ≥ ++ ist, und bestätigen die Proteinquantifizierung im 24-Stunden-Urin > 1,0 g;
14. Diejenigen, die in der Vergangenheit psychotrope Substanzen missbraucht haben und nicht in der Lage sind, psychische Störungen loszuwerden oder eine Vorgeschichte von psychischen Störungen haben;
15. Bestehen von Immunerkrankungen oder einer HIV-Infektion;
16. Der Prüfer beurteilt andere Situationen, die sich auf die Durchführung klinischer Studien und die Ergebnisse der Studie auswirken können.