Ahmed Glaukomklappenimplantation; Transplantatfreier kurzer Tunnel mit kleinem Lappen im Vergleich zu Sklera-Patch-Transplantat

Glaukomimplantate wurden bei refraktärem Glaukom eingesetzt und erfreuen sich als primäres Verfahren bei ausgewählten Patienten zunehmender Beliebtheit. Um eine Erosion der Röhre zu verhindern, wird ein biologisches Material wie Perikard, Hornhaut und Sklera als Abdeckung über der Röhre verwendet. Trotz dieser vorbeugenden Maßnahmen sind das Ausdünnen des Patch-Grafts und das Freilegen von Silikonschläuchen immer noch schwerwiegende Komplikationen und können bei 1 % bis 7 % der Augen nach einer Glaukomimplantation auftreten. In dieser Studie verwendeten wir eine neuartige Technik namens Short Tunnel Small Flap (STSF) durch Tunneln der Sklera ohne Verwendung von biologischem Material. Wirksamkeit und Sicherheit dieser Technik ist vergleichbar mit konventionellen Sklera-Patch-Grafts.

Diese randomisierte klinische Studie wurde von September 2015 bis Januar 2017 in der Glaucoma Clinic des Labbafinejad Medical Center, Teheran, IRAN, durchgeführt. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Ophthalmic Research Center der Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Teheran, Iran, genehmigt und folgte den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki. Nach Aufklärung über alle therapeutischen Möglichkeiten und deren Nebenwirkungen wurde von allen Patienten die schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. 80 Augen von 80 Patienten mit refraktärem Glaukom wurden zufällig einer AGV-Implantation durch die Short-Tunnel-Small-Flap-Technik (Gruppe 1) oder Sklera-Patch-Graft (Gruppe 2) unterzogen. Das primäre Ergebnismaß ist der Augeninnendruck (IOP) und die Tubenexposition, und das sekundäre Ergebnismaß ist die Erfolgsrate, die als Augeninnendruck (IOP) > 5 mmHg, ≤ 21 mmHg und IOD-Reduktion ≥ 20 % vom Ausgangswert bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen danach definiert ist drei Monate, keine Reoperation wegen Glaukom. Ergebnismessungen werden 1, 3, 6 und 12 Monate postoperativ verglichen.