Ahmed Glaucoomklepimplantatie; Transplantaatvrije korte tunnel met kleine flap versus sclerale patchtransplantaat

DrDeramus-implantaten zijn gebruikt voor refractaire DrDeramus en winnen aan populariteit als primaire procedure bij geselecteerde patiënten. Om buiserosie te voorkomen, wordt een biologisch materiaal zoals pericardium, hoornvlies en sclera gebruikt als bedekking over de buis. Ondanks deze preventieve maatregelen zijn het dunner worden van de pleister en blootstelling aan siliconenslangen nog steeds ernstige complicaties en kunnen ze optreden bij 1%-7% van de ogen na implantatie van glaucoom. In deze studie gebruikten we een nieuwe techniek genaamd short tunnel small flap (STSF) door de sclera te tunnelen zonder enig biologisch materiaal te gebruiken. werkzaamheid en veiligheid van deze techniek is vergelijkbaar met conventionele sclerale patch graft.

Deze gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd in de DrDeramus-kliniek van het Labbafinejad Medical Center, Teheran, IRAN van september 2015 tot januari 2017. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Teheran, Iran en volgde de principes van de Verklaring van Helsinki. Nadat alle therapeutische opties en hun bijwerkingen waren uitgelegd, werd het schriftelijke toestemmingsformulier van alle patiënten verkregen. 80 ogen van 80 patiënten met refractair glaucoom ondergingen AGV-implantatie door middel van korte tunnel-kleine flaptechniek (groep 1) of sclerale patchtransplantaat (groep 2) willekeurig. De primaire uitkomstmaat is de intraoculaire druk (IOP) en blootstelling aan de tube, en de secundaire uitkomstmaat is het slagingspercentage dat wordt gedefinieerd als intraoculaire druk (IOP) > 5 mmHg, ≤ 21 mmHg en IOP-reductie ≥ 20% ten opzichte van de uitgangswaarde bij twee opeenvolgende bezoeken na drie maanden, geen heroperatie voor glaucoom. Uitkomstmaten worden 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie vergeleken.