Implantacja zastawki jaskrowej Ahmeda; Bezprzeszczepowy krótki tunel z małą klapką w porównaniu z łatką twardówki

Implanty jaskry były stosowane w leczeniu jaskry opornej na leczenie i zyskują popularność jako podstawowy zabieg u wybranych pacjentów. Aby zapobiec erozji rurki, jako pokrycie rurki stosuje się materiał biologiczny, taki jak osierdzie, rogówka i twardówka. Pomimo tych środków zapobiegawczych, przerzedzenie płata przeszczepu i odsłonięcie rurki silikonowej nadal stanowią poważne powikłanie i mogą wystąpić w 1%-7% oczu po implantacji jaskry. W tym badaniu zastosowaliśmy nowatorską technikę zwaną małym płatkiem krótkiego tunelu (STSF), polegającą na tunelowaniu twardówki bez użycia jakiegokolwiek materiału biologicznego. skuteczność i bezpieczeństwo tej techniki porównuje się z konwencjonalnym przeszczepem płata twardówki.

To randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono w Klinice Jaskry Centrum Medycznego Labbafinejad, Teheran, IRAN od września 2015 r. do stycznia 2017 r. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną w Centrum Badań Okulistycznych Uniwersytetu Nauk Medycznych im. Shahida Beheshtiego w Teheranie w Iranie i było zgodne z założeniami Deklaracji Helsińskiej. Po wyjaśnieniu wszystkich opcji terapeutycznych i ich skutków ubocznych uzyskano pisemną zgodę wszystkich pacjentów. 80 oczu 80 pacjentów z jaskrą oporną na leczenie zostało losowo poddanych implantacji AGV za pomocą techniki małego płata w krótkim tunelu (grupa 1) lub przeszczepu plastra twardówki (grupa 2). Podstawową miarą wyniku jest ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) i ekspozycja na rurkę, a drugorzędną miarą wyniku jest wskaźnik powodzenia zdefiniowany jako ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) > 5 mmHg, ≤ 21 mmHg oraz zmniejszenie IOP ≥ 20% od wartości wyjściowych podczas dwóch kolejnych wizyt po trzy miesiące, bez reoperacji jaskry. Miary wyniku są porównywane po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po operacji.