- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03556358
Studie zum Vergleich der Sicherheit, Wirksamkeit und Immunogenität von TX05 mit Herceptin® bei HER2+ Brustkrebs im Frühstadium
Eine randomisierte, doppelblinde Parallelgruppen-Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von TX05 mit Herceptin® bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Temuco, Chile, 4810469
- Tanvex Investigational Site 4001
-
Viña Del Mar, Chile, 2520598
- Tanvex Investigational Site 4002
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- Tanvex Investigational Site 5006
-
Batumi, Georgia, 6010
- Tanvex Investigational Site 5002
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Tanvex Investigational Site 5003
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Tanvex Investigational Site 5001
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Tanvex Investigational Site 5005
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Tanvex Investigational Site 5012
-
Tbilisi, Georgia, 0177
- Tanvex Investigational Site 5013
-
Tbilisi, Georgia, 0179
- Tanvex Investigational Site 5004
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Tanvex Investigational Site 5010
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Tanvex Investigational Site 5011
-
Tbilisi, Georgia, 112
- Tanvex Investigational Site 5008
-
Tbilisi, Georgia, 131
- Tanvex Investigational Site 5009
-
Tbilisi, Georgia, 141
- Tanvex Investigational Site 5007
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380016
- Tanvex Invesitgational Site 7033
-
Bangalore, Indien, 560027
- Tanvex Investigational Site 7019
-
Bangalore, Indien, 560072
- Tanvex Investigational Site 7037
-
Belgaum, Indien, 590010
- Tanvex Investigational Site 7022
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Tanvex Investigational Site 7034
-
Coimbatore, Indien, 641037
- Tanvex Investigational Site 7013
-
Gurgaon, Indien, 122001
- Tanvex Investigational Site 7024
-
Hyderabad, Indien, 500004
- Tanvex Investigational Site 7045
-
Hyderabad, Indien, 500034
- Tanvex Investigational Site 7036
-
Jaipur, Indien, 302004
- Tanvex Investigational Site 7009
-
Kolkata, Indien, 700014
- Tanvex Investigational Site 7039
-
Kolkata, Indien, 700094
- Tanvex Investigational Site 7040
-
Kolkata, Indien, 700099
- Tanvex Investigational Site 7006
-
Lucknow, Indien, 226003
- Tanvex Investigational Site 7005
-
Manipala, Indien, 576104
- Tanvex Investigational Site 7012
-
Model Town, Indien, 141002
- Tanvex Investigational Site 7041
-
Naka, Indien, 422004
- Tanvex Investigational Site 7031
-
Nashik, Indien, 422002
- Tanvex Investigational Site 7001
-
Trichy, Indien, 620008
- Tanvex Investigational Site 7042
-
Vadodara, Indien, 390007
- Tanvex Investigational Site 7018
-
Vijayawada, Indien, 520002
- Tanvex Investigational Site 7017
-
-
Maharashtra
-
Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
- Tanvex Investigational Site 7007
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
- Tanvex Investigational Site 7015
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Tanvex Investigational Site 7003
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Tanvex Investigational Site 7004
-
-
Rajasthan
-
Bīkaner, Rajasthan, Indien, 334003
- Tanvex Investigational Site 7002
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625107
- Tanvex Investigational Site 7010
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20127
- Tanvex Investigational Site 2117
-
Aguascalientes, Mexiko, 20234
- Tanvex Investigational Site 2109
-
Cancun, Mexiko, 77506
- Tanvex Investigational Site 2116
-
Ciudad de mexico, Mexiko, 06760
- Tanvex Investigational Site 2111
-
Cuauhtemoc, Mexiko, 06100
- Tanvex Investigational Site 2104
-
Cuauhtémoc, Mexiko, 06760
- Tanvex Investigational Site 2114
-
Cuautitlán Izcalli, Mexiko, 54769
- Tanvex Investigational Site 2101
-
Mexico, Mexiko, 06100
- Tanvex Investigational Site 2113
-
Monterrey, Mexiko, 64320
- Tanvex Investigational Site 2103
-
Oaxaca, Mexiko, 68000
- Tanvex Investigational Site 2106
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78200
- Tanvex Investigational Site 2112
-
Tequisquiapan, Mexiko, 76750
- Tanvex Investigational Site 2110
-
Zapopan, Mexiko, 45030
- Tanvex Investigational Site 2108
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
- Tanvex Investigational Site 2102
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Tanvex Investigational Site 1101
-
Arequipa, Peru, 04001
- Tanvex Investigational Site 1107
-
Lima, Peru, 15046
- Tanvex Investigational Site 1110
-
San Isidro, Peru, 15036
- Tanvex Investigational Site 1105
-
San Isidro, Peru, 15073
- Tanvex Investigational Site 1102
-
Surquillo, Peru, 15038
- Tanvex Investigational Site 1109
-
Trujillo, Peru, 13001
- Tanvex Investigational Site 1103
-
-
Lambayeque
-
Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
- Tanvex Investigational Site 1104
-
-
Lima
-
Lima Cercado, Lima, Peru, 15082
- Tanvex Investigational Site 1112
-
San Borja, Lima, Peru, 15036
- Tanvex Investigational Site 1108
-
San Borja, Lima, Peru, 15036
- Tanvex Investigational Site 1113
-
-
-
-
-
Davao City, Philippinen, 8000
- Tanvex Investigational Site 1212
-
Makati City, Philippinen, 1229
- Tanvex Investigational Site 1214
-
Manila, Philippinen, 1000
- Tanvex Investigational Site 1201
-
Quezon City, Philippinen, 1101
- Tanvex Investigational Site 1209
-
Quezon City, Philippinen, 1102
- Tanvex Investigational Site 1213
-
-
Batangas
-
Santo Tomas, Batangas, Philippinen, 4234
- Tanvex Investigational Site 1210
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Philippinen, 6000
- Tanvex Investigational Site 1203
-
Cebu City, Cebu, Philippinen, 6000
- Tanvex Investigational Site 1204
-
Cebu City, Cebu, Philippinen, 6000
- Tanvex Investigational Site 1211
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Philippinen, 1110
- Tanvex Investigational Site 1208
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Philippinen, 1000
- Tanvex Investigational Site 1207
-
-
Negros Occidental
-
Bacolod City, Negros Occidental, Philippinen, 6100
- Tanvex Investigational Site 1206
-
-
-
-
-
Arkhangel'sk, Russische Föderation, 163045
- Tanvex Investigational Site 1535
-
Belgorod, Russische Föderation, 308010
- Tanvex Investigational Site 1531
-
Chelyabinsk, Russische Föderation, 454048
- Tanvex Investigational Site 1538
-
Ivanovo, Russische Föderation, 153040
- Tanvex Investigational Site 1520
-
Izhevsk, Russische Föderation, 426009
- Tanvex Investigational Site 1515
-
Kaluga, Russische Föderation, 248007
- Tanvex Investigational Site 1502
-
Kazan, Russische Föderation, 420029
- Tanvex Investigational Site 1540
-
Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660133
- Tanvex Investigational Site 1512
-
Kursk, Russische Föderation, 305035
- Tanvex Investigational Site 1505
-
Moscow, Russische Föderation, 121467
- Tanvex Investigational Site 1530
-
Moscow, Russische Föderation, 125284
- Tanvex Investigational Site 1536
-
Moscow, Russische Föderation, 129128
- Tanvex Investigational Site 1514
-
Moscow, Russische Föderation, 129515
- Tanvex Investigational Site 1507
-
Omsk, Russische Föderation, 644013
- Tanvex Investigational Site 1503
-
Orenburg, Russische Föderation, 460021
- Tanvex Investigational Site 1537
-
Rostov-Na-Donu, Russische Föderation, 344037
- Tanvex Investigational Site 1521
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 191015
- Tanvex Investigational Site 1516
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 191025
- Tanvex Investigational Site 1517
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 191104
- Tanvex Investigational Site 1523
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 196247
- Tanvex Investigational Site 1525
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 197758
- Tanvex Investigational Site 1506
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 197758
- Tanvex Investigational Site 1526
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 198255
- Tanvex Investigational Site 1501
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195271
- Tanvex Investigational Site 1524
-
Saransk, Russische Föderation, 430032
- Tanvex Investigational Site 1508
-
Tomsk, Russische Föderation, 634009
- Tanvex Investigational Site 1533
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150054
- Tanvex Investigational Site 1534
-
-
Krasnodar Region
-
Krasnodar, Krasnodar Region, Russische Föderation, 350040
- Tanvex Investigational Site 1529
-
Sochi, Krasnodar Region, Russische Föderation, 354057
- Tanvex Investigational Site 1513
-
-
Omsk Region
-
Omsk, Omsk Region, Russische Föderation, 644013
- Tanvex Investigational Site 1509
-
-
Republic Of Bashkortostan
-
Ufa, Republic Of Bashkortostan, Russische Föderation, 450054
- Tanvex Investigational Site 1522
-
-
Saint Petersburg
-
Pushkin, Saint Petersburg, Russische Föderation, 196603
- Tanvex Investigational Site 1510
-
-
Siberia
-
Novosibirsk, Siberia, Russische Föderation, 630099
- Tanvex Investigational Site 1511
-
-
Stavropol Region
-
Pyatigorsk, Stavropol Region, Russische Föderation, 357502
- Tanvex Investigational Site 1519
-
-
Tomsk Region
-
Tomsk, Tomsk Region, Russische Föderation, 634050
- Tanvex Investigational Site 1518
-
-
-
-
-
Chernihiv, Ukraine, 14029
- Tanvex Investigational Site 1808
-
Chernivtsi, Ukraine, 58013
- Tanvex Investigational Site 1821
-
Dnepropetrovsk, Ukraine, 49102
- Tanvex Investigational Site 1803
-
Dnipro, Ukraine, 49600
- Tanvex Investigational Site 1824
-
Kherson, Ukraine, 73000
- Tanvex Investigational Site 1820
-
Khmelnytskyi, Ukraine, 29000
- Tanvex Investigational Site 1812
-
Kiev, Ukraine, 03022
- Tanvex Investigational Site 1815
-
Kiev, Ukraine, 03115
- Tanvex Investigational Site 1811
-
Kiev, Ukraine, 04107
- Tanvex Investigational Site 1802
-
Kirovogrado, Ukraine, 25000
- Tanvex Investigational Site 1814
-
Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
- Tanvex Investigational Site 1819
-
Kryvyi Rih, Ukraine, 50048
- Tanvex Investigational Site 1804
-
Kyiv, Ukraine, 03126
- Tanvex Investigational Site 1809
-
Odesa, Ukraine, 65055
- Tanvex Investigational Site 1810
-
Sumy, Ukraine, 40022
- Tanvex Investigational Site 1806
-
Ternopil', Ukraine, 46023
- Tanvex Investigational Site 1822
-
Vinnitsya, Ukraine, 21029
- Tanvex Investigational Site 1818
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69104
- Tanvex Investigational Site 1813
-
Úzhgorod, Ukraine, 88000
- Tanvex Investigational Site 1823
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Tanvex Investigational Site 6003
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Tanvex Investigational Site 6007
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Tanvex Investigational Site 6005
-
Győr, Ungarn, 9024
- Tanvex Investigational Site 6006
-
Miskolc, Ungarn, 3526
- Tanvex Investigational Site 6004
-
Pécs, Ungarn, 7264
- Tanvex Investigational Site 6001
-
-
-
-
-
Gomel, Weißrussland, 246012
- Tanvex Investigational Site 1003
-
Grodno, Weißrussland, 230017
- Tanvex Investigational Site 1006
-
Minsk, Weißrussland, 220013
- Tanvex Investigational Site 1002
-
Mogilev, Weißrussland, 2120018
- Tanvex Investigational Site 1005
-
Vitebsk, Weißrussland, 21008
- Tanvex Investigational Site 1001
-
-
Minsk Region
-
Lesnoy, Minsk Region, Weißrussland, 223040
- Tanvex Investigational Site 1008
-
-
Mogilev Region
-
Babruysk, Mogilev Region, Weißrussland, 213825
- Tanvex Investigational Site 1007
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter HER 2-überexprimierender invasiver primär operabler Brustkrebs im Stadium II/IIIa (Staging-Kriterien der AJCC-Version 7).
- Verfügbares Tumorgewebe zur zentralen Überprüfung des HER2-Status.
- Geplante chirurgische Resektion des Brusttumors.
- Geplante neoadjuvante Chemotherapie.
- Dokumentation der HER2-Genamplifikation oder -überexpression.
- Ipsilateraler, messbarer Tumor längster Durchmesser > 2 cm.
- Bekannter Östrogenrezeptor (ER)- und Progesteronrezeptor (PR)-Hormonstatus (kann während des Screenings durchgeführt werden).
- ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
- Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktionen.
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % oder innerhalb der institutionellen Normalgrenzen, gemessen durch Echokardiographie oder MUGA-Scan.
- Wirksame Empfängnisverhütung gemäß Protokoll.
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Prüftherapie innerhalb von 2 Monaten nach der ersten Dosis des Studienmedikaments.
- Bilateraler Brustkrebs.
- Entzündlicher Brustkrebs
- Metastasen.
- Vorherige Chemotherapie, biologische Therapie, Bestrahlung oder Operation bei aktiver bösartiger Erkrankung, einschließlich Brustkrebs.
- Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, koronare/periphere arterielle Bypass-Operation, dekompensierte Herzinsuffizienz, Schlaganfall, instabile Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmie oder Lungenembolie innerhalb der letzten 12 Monate vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments.
- Klinisch signifikante aktive Infektion, schlecht kontrollierter Diabetes mellitus und/oder unkontrollierter Bluthochdruck.
- Größere Operation, signifikante traumatische Verletzung, Strahlentherapie und/oder Blutung 3. Grades innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments.
- Vorbestehende klinisch signifikante periphere Neuropathie Grad 2.
- Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre (außer Plattenepithelkarzinom/Basalzellkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ und oberflächlicher Blasenkrebs).
- Schwere Dyspnoe in Ruhe, die eine Sauerstofftherapie erfordert.
- Bekannter positiver HIV-Status, akute oder chronisch aktive Infektion mit Hepatitis B oder Hepatitis C.
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Vorbestehende Schilddrüsenanomalie mit Schilddrüsenfunktion, die trotz optimaler Therapie nicht im Normalbereich gehalten werden kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: TX05 (Trastuzumab)
• Intravenöses (i.v.) Epirubicin, 75 mg/m^2 und Cyclophosphamid 600 mg/m2 alle 3 Wochen für 4 Zyklen Gefolgt von: • IV TX05 8 mg/kg Aufsättigungsdosis, dann 6 mg/kg und Paclitaxel 175 mg/m2 alle 3 Wochen für 4 Zyklen |
8 mg/kg, 90 min IV-Infusion (Zyklus 5), gefolgt von 6 mg/kg, 60 min IV-Infusion (Zyklen 6–8)
175 mg/m^2, 60-minütige IV-Infusion, alle 3 Wochen (Zyklen 5-8)
Andere Namen:
75 mg/m^2, IV-Bolusinfusion, alle 3 Wochen (Zyklen 1-4)
600 mg/m^2, 30-minütige IV-Infusion, alle 3 Wochen (Zyklen 1-4)
|
Aktiver Komparator: Herceptin®
• Intravenöses (i.v.) Epirubicin, 75 mg/m^2 und Cyclophosphamid 600 mg/m2 alle 3 Wochen für 4 Zyklen Gefolgt von: • IV Herceptin 8 mg/kg Aufsättigungsdosis, dann 6 mg/kg und Paclitaxel 175 mg/m2 alle 3 Wochen für 4 Zyklen |
175 mg/m^2, 60-minütige IV-Infusion, alle 3 Wochen (Zyklen 5-8)
Andere Namen:
75 mg/m^2, IV-Bolusinfusion, alle 3 Wochen (Zyklen 1-4)
600 mg/m^2, 30-minütige IV-Infusion, alle 3 Wochen (Zyklen 1-4)
8 mg/kg, 90 min IV-Infusion (Zyklus 5), gefolgt von 6 mg/kg, 60 min IV-Infusion (Zyklen 6–8)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Probanden in jedem Behandlungsarm, die ein pathologisches vollständiges Ansprechen (pCR) erreichen
Zeitfenster: 3-7 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
|
Das pathologische vollständige Ansprechen wurde durch eine zentrale Überprüfung bestimmt und als Fehlen von verbleibendem invasivem Karzinom bei der Hämatoxylin- und Eosin-Bewertung der vollständig resezierten Brustprobe und aller entnommenen Lymphknoten nach neoadjuvanter systemischer Therapie (ypT0/Tis ypN0) definiert.
|
3-7 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 24) oder Besuch bei vorzeitigem Abbruch
|
Bewertungskriterien pro Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST v1.1) für Zielläsionen und bewertet durch MRT: Vollständiges Ansprechen (CR), Verschwinden aller Zielläsionen; Partial Response (PR), >= 30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen; Objektives Ansprechen (ORR) = CR + PR.
|
Ende der Behandlung (Woche 24) oder Besuch bei vorzeitigem Abbruch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bonnie Mills, PhD, Tanvex BioPharma USA, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Antibiotika, antineoplastische
- Cyclophosphamid
- Paclitaxel
- Trastuzumab
- Epirubicin
Andere Studien-ID-Nummern
- TX05-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Brustkrebs
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
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BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
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Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur TX05 (Trastuzumab)
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Tanvex BioPharma USA, Inc.AbgeschlossenBrustkrebs | Neoplasien der Brust | HER2-positiver Brustkrebs | Brustkrebs im Stadium II | Brustkrebs im Stadium IIIA | Brustkrebs im FrühstadiumWeißrussland, Chile, Georgia, Ungarn, Indien, Mexiko, Peru, Philippinen, Russische Föderation, Ukraine
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National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, nicht rekrutierendMammagangkarzinom in situVereinigte Staaten, Kanada, Puerto Rico, Korea, Republik von
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Spanish Breast Cancer Research GroupAbgeschlossen
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Fudan UniversityHoffmann-La RocheUnbekannt
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutierungHER2-positiver Brustkrebs | Brustkrebs im Frühstadium | Adjuvante Behandlung nach Trastuzumab | RCB-Klassifizierung 1-2 | NeratiniChina
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Samsung Bioepis Co., Ltd.BeendetNeoplasien der BrustUkraine, Rumänien, Russische Föderation, Frankreich, Bulgarien, Tschechien, Polen
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University Medical Center GroningenAbgeschlossen
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National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendMännliches Brustkarzinom | Brustkrebs im Stadium IIA AJCC v6 und v7 | Brustkrebs im Stadium IIB AJCC v6 und v7 | Brustkrebs im Stadium IIIA AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium IIIB AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium IIIC AJCC v7Vereinigte Staaten, Puerto Rico
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