- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03586752
CPR-Ausbildung: Traditionelles Programm versus Online-Programm
Weiterbildungsprojekt „iGOGO-Automatisierte externe Defibrillatorspende“.
Der außerklinische Herzstillstand (OHCA) ist ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit. Das Chang Gung Memorial Hospital, ein universitätsnahes medizinisches Zentrum in der Stadt Taoyuan im Norden Taiwans, hat im Zeitraum 2012 bis 2014 aktiv mit der Regierungspolitik zusammengearbeitet und insgesamt 250 automatisierte externe Defibrillatoren (AED) gespendet und in öffentlichen Bereichen eingesetzt. Darüber hinaus wurden fast 200 Kurse zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) für Gesundheitsdienstleister und Bürger angeboten.
Um die Fähigkeiten und Fertigkeiten der Notfallmedizin in diesen 200 und mehr AED-Empfängergebieten aufrechtzuerhalten, sollten wiederholte CPR-Schulungen und -Trainings durchgeführt werden. Qualitätssicherung und regelmäßige Nachbetreuung durch ärztliche Leiter mit professioneller Beratung und Rückmeldung können so gleichzeitig gewährleistet werden. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, die Qualität der Notfallmaßnahmen in den Empfängereinheiten in den nächsten vier Jahren durch regelmäßige Nachuntersuchungen durch medizinische Direktoren mit Ratschlägen und Feedback zu bewerten. Bei den regelmäßigen Nachuntersuchungen wird eine kontinuierliche medizinische Fortbildung sowohl durch E-Learning als auch durch Kurse, ein Online-Registrierungssystem sowie Erste-Hilfe-Material gewährleistet. Die Ergebnisse dieses Projekts werden ein praktikables Modell zur Qualitätssicherung des Erste-Hilfe- und AED-Implementierungsprogramms in der Gemeinde liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 20 Jahren
- Erwachsene, die vor der Einschreibung mindestens ein Jahr lang keine CPR-Schulung besucht haben
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage zu knien, um HLW zu üben
- schwanger
- nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online-Gruppe
Online-Programmkurs
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18 Minuten Online-Video zu Hause und 30 Minuten HLW-Übung am Unfallort innerhalb von 3 Tagen nach dem Ansehen des Online-Videos
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Aktiver Komparator: Standardgruppe
Standardprogrammkurs
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60-minütiges HLW-Lehrvideo mit Übungen, 20 Minuten automatisierter elektrischer Defibrillatorbedienung und einer 10-minütigen Diskussion über die rechtlichen Fragen im Zusammenhang mit der HLW durch Unbeteiligte in Taiwan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schriftlicher Test zum Wissen über CPR
Zeitfenster: 4 Tage
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Das Wissen über HLW wird durch einen schriftlichen Test vor und nach der HLW-Schulung überprüft.
Der Test umfasst 25 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 100 (jeweils 4 Punkte).
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4 Tage
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Checkliste für den HLW-Ablauf
Zeitfenster: 4 Tage
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Ein Gutachter, der keine Kenntnis von der Trainingszuteilung hat, beurteilt die Leistung der HLW anhand einer Ablaufcheckliste.
Insgesamt werden 20 Items mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 40 Punkten geprüft.
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4 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Prozentsatz der korrekten Tiefe aller Komprimierungen
Zeitfenster: 90 Minuten
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Der Prozentsatz der korrekten Tiefe (5-6 Zentimeter) aller Kompressionen wird durch High Quality CPR (HQCPR) bewertet. HQCPR ist ein Gerät mit interaktivem Reaktionssystem, das bei der Durchführung der HLW an einer Trainingspuppe Informationen bereitstellen kann (Laerdal, Resusci Anne QCPR). |
90 Minuten
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Der Prozentsatz der korrekten Komprimierungsgeschwindigkeit aller Komprimierungen
Zeitfenster: 90 Minuten
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Der Prozentsatz der korrekten Kompressionsgeschwindigkeit (100 bis 200 pro Minute) aller Kompressionen wird von HQCPR bewertet. HQCPR ist ein Gerät mit interaktivem Reaktionssystem, das bei der Durchführung der HLW an einer Trainingspuppe Informationen bereitstellen kann (Laerdal, Resusci Anne QCPR). |
90 Minuten
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Der Prozentsatz des korrekten Rückstoßes aller Kompressionen
Zeitfenster: 90 Minuten
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Der Prozentsatz des korrekten Rückstoßes (vollständiger Rückstoß des Brustkorbs) aller Kompressionen wird von HQCPR bewertet. HQCPR ist ein Gerät mit interaktivem Reaktionssystem, das bei der Durchführung der HLW an einer Trainingspuppe Informationen bereitstellen kann (Laerdal, Resusci Anne QCPR). |
90 Minuten
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Die durchschnittliche Komprimierungstiefe
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die durchschnittliche Kompressionstiefe (Einheit in Zentimeter) wird berechnet, indem die Tiefe jeder Kompression summiert und dann durch die Anzahl der gesamten Kompressionen geteilt wird. Die Kompressionstiefe wird von HQCPR aufgezeichnet. HQCPR ist ein interaktives Reaktionsgerät, das Informationen zu Tiefe, Geschwindigkeit und Rückstoß während der HLW an einer Trainingspuppe bereitstellt (Laerdal, Resusci Anne QCPR). |
90 Minuten
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Die durchschnittliche Komprimierungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die durchschnittliche Kompressionsgeschwindigkeit wird von HQCPR als Anzahl der Kompressionen pro Minute dargestellt. HQCPR ist ein interaktives Reaktionsgerät, das Informationen zu Tiefe, Geschwindigkeit und Rückstoß während der HLW an einer Trainingspuppe bereitstellt (Laerdal, Resusci Anne QCPR). |
90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cheng-Yu Chien, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GMRPG3F1273
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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