Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von HTL0018318 bei Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB)

Einschlusskriterien:

• Diagnostiziert mit wahrscheinlicher DLB gemäß der vierten Überarbeitung der diagnostischen Konsenskriterien für DLB.
• Klinischer Bildgebungsbeweis aus SPECT- oder MIBG-Herzszintigraphie, der mit einer klinischen Diagnose von DLB übereinstimmt.
• Partner oder Pflegekraft, die in der Lage ist, den Patienten für die Dauer der klinischen Studie zu unterstützen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit mindestens 1 Jahr vor Beginn der Demenz.
• Patienten mit schweren extrapyramidalen Symptomen
• Patienten mit einer anderen Krankheit/Beschwerde als DLB, die zu einer kognitiven Dysfunktion beitragen könnte
• Patienten mit schlecht kontrollierter Hypertonie trotz Lebensstiländerungen und/oder Pharmakotherapie, die derzeit mehr als 2 verschiedene antihypertensive Behandlungen erhalten
• Patienten mit auffälligen, wiederkehrenden Episoden von Synkopen stehen im Zusammenhang mit orthostatischer Hypotonie
• Patienten mit Lungenerkrankungen oder Anzeichen klinisch signifikanter mittelschwerer oder schwerer Lungensymptome
• Patienten, die eine Reihe von verbotenen und eingeschränkten Medikamenten einnehmen
• Patienten, denen in den 6 Monaten vor dem Screening-Besuch eine individualisierte kognitive Rehabilitation, Stimulation oder ein Training verschrieben wurde, das unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt wurde
• Patienten mit bekannten Erkrankungen, die möglicherweise kontraindiziert sind oder die Durchführung der nuklearen Bildgebung beeinträchtigen.