En studie för att bedöma säkerhet, tolerabilitet och effektivitet av HTL0018318 hos patienter med demens med lewy kroppar (DLB)

Inklusionskriterier:

• Diagnostiserats med trolig DLB enligt den fjärde revisionen av konsensusdiagnostiska kriterier för DLB.
• Kliniska avbildningsbevis från antingen SPECT eller MIBG hjärtscintigrafi som överensstämmer med en klinisk diagnos av DLB.
• Partner eller vårdgivare som kan stödja patienten under hela den kliniska prövningen.

Exklusions kriterier:

• Patienter med diagnosen Parkinsons sjukdom minst 1 år före demens.
• Patienter med närvaro av allvarliga extrapyramidala symtom
• Patienter med förekomst av en sjukdom/tillstånd förutom DLB som kan bidra till kognitiv dysfunktion
• Patienter med dåligt kontrollerad hypertoni trots livsstilsförändringar och/eller farmakoterapi, som för närvarande går på mer än 2 olika antihypertensiva behandlingar
• Patienter med framträdande, återkommande episoder av synkope är relaterade till ortostatisk hypotoni
• Patienter med lungsjukdom eller tecken på kliniskt signifikanta måttliga eller svåra lungsymtom
• Patienter som tar en rad förbjudna och begränsade mediciner
• Patienter som har ordinerats individualiserad kognitiv rehabilitering, stimulering eller träning som utfördes under medicinsk övervakning under de 6 månaderna före screeningbesöket
• Patienter som har några kända tillstånd som kan vara kontraindicerade eller störa slutförandet av nukleära avbildningsskanningar.