Erstlinien-Kombinationsbehandlung auf Basis von Anlotinib

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen freiwillig an der Studie teilnehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abgeben
2. Histologisch dokumentierter, nicht resezierbarer, inoperabler, lokal fortgeschrittener, rezidivierender oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV (NSCLC)
3. Eine zytologische Diagnose ist akzeptabel (d. h. FNA oder Pleuraflüssigkeitszytologie)
4. Mutationsstatus einschließlich EGFR, ALK ROS sind explizit;
5. Mindestens 1 eindimensional messbare Läsion, die die RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) erfüllt.
6. Die Patienten erhielten zuvor keine systemische Krebstherapie, einschließlich traditioneller chinesischer Medizin.
7. Kann Studien- und Nachuntersuchungsverfahren einhalten
8. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75, ECOG PS: 0~1, geschätzte Überlebensdauer mehr als 3 Monate; ausreichende Organfunktion;

8) Hauptorganfunktion

1. Für regelmäßige Testergebnisse (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen):

   1. Hämoglobin (HB) ≥ 90 g/L;
   2. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l;
   3. Blutplättchen (PLT) ≥ 80×109/L

2. Die Ergebnisse biochemischer Tests sind wie folgt definiert:

   1. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) ；
   2. Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransgerase AST≤2,5ULN, Leber Metastasen, falls vorhanden, ALT和AST≤5ULN;
   3. Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CCr) ≥ 60 ml/min;
3. Doppler-Ultraschallbeurteilung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ der unteren Grenze des Normalwerts (50 %).

Ausschlusskriterien:

1. Kleinzelliger Lungenkrebs (einschließlich Patienten mit gemischtem kleinzelligem Lungenkrebs und nichtkleinzelligem Lungenkrebs) oder zentrales Plattenepithelkarzinom mit Hohlraum
2. Der Mutationsstatus ist unbekannt
3. Zuvor (innerhalb von 5 Jahren) oder derzeit an anderen bösartigen Erkrankungen gelitten haben,
4. Symptomatische oder unkontrollierte Hirnmetastasen
5. Instabile systemische Erkrankung, einschließlich aktiver Infektion, unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten oder schwere Herzrhythmusstörungen, die Medikamente erfordern
6. Vorgeschichte anderer Krankheiten, Stoffwechselstörungen, Befunde einer körperlichen Untersuchung oder klinische Laborbefunde, die einen begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand begründen, der die Verwendung eines Prüfpräparats kontraindiziert oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder den Patienten in Hochstimmung versetzen könnte Risiko durch Behandlungskomplikationen
7. Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, die dazu führen, dass orale Medikamente nicht mehr eingenommen werden können oder eine intravenöse (IV) Ernährung erforderlich ist, oder frühere chirurgische Eingriffe, die die Absorption beeinträchtigen
8. Schwangerschaft oder Stillzeit
9. Zuvor behandelt, einschließlich Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin
10. Patienten, die gegen einen der Wirkstoffe oder Inhaltsstoffe allergisch sind –