Sunfiber und die Mikrobiota

Einschlusskriterien

• Gesunder Mann oder Frau im Alter zwischen 20 und 49 Jahren
• Der Proband hat beim Screening-Besuch einen Body-Mass-Index von ≥18,5 und ≤30 kg/m2.
• Der Proband ist bereit, während des gesamten Studienzeitraums an seiner normalen, gewohnten Ernährung festzuhalten und den Verzehr ungewöhnlich energiereicher oder fettreicher Mahlzeiten oder längeres Fasten usw. auszuschließen.
• Der Proband ist bereit, seine gewohnten körperlichen Aktivitätsmuster während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
• Der Proband war in den letzten 6 Monaten gewichtsstabil.
• Der Proband hat keine gesundheitlichen Probleme, die ihn oder sie daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie vom Prüfer auf der Grundlage der Krankengeschichte und routinemäßiger Labortestergebnisse beurteilt.
• Ballaststoffarmer Verbraucher (≤14 g pro Tag)
• Der Proband ist bereit, die Studienabläufe und diätetischen Einschränkungen einzuhalten (z. B. sich an die gewohnte Diät halten, 24 Stunden vor den Testtagen keinen Alkohol konsumieren).
• Der Proband versteht die Studienabläufe und unterschreibt Formulare, in denen er sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gibt.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung
• Laktose intolerant
• Hoher Ballaststoffverbraucher (≥15 g pro Tag)
• Einnahme von Prä- und Probiotika in den letzten 90 Tagen
• Konsument mit hohem Proteingehalt (d. h. Vegetarier oder Personen, die eine proteinreiche Ernährung wie Paläo einhalten)
• Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Zuständen, die die Fähigkeit der Probanden beeinträchtigen könnten, die Studienrichtungen zu verstehen
• Einnahme von Antibiotika oder Anzeichen einer aktiven systemischen Infektion in den letzten 6 Monaten. Probanden, die eine hypo-/hyperkalorische Diät einhalten und eine Gewichtsabnahme oder -zunahme anstreben
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs in den letzten 2 Jahren (außer bei nicht-melanozytärem Hautkrebs).

Derzeit schwanger, stillend oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden

• Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Fischöl, Riboflavin usw.) 90 Tage vor Studieneinschluss
• Exposition gegenüber einem nicht registrierten Arzneimittelprodukt innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Screening-Besuch
• Vorgeschichte oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch (innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-Besuch). Als Alkoholmissbrauch gelten >60g (Männer)/40g (Frauen) reiner Alkohol pro Tag (1,5 L/ 1 L Bier bzw. 0,75l/0,5l Wein).