Präoperative oder postoperative stereotaktische Radiochirurgie bei der Behandlung von Patienten mit operativen metastatischen Hirntumoren

PRIMÄRES ZIEL:

I. Um für Patienten mit Hirnmetastasen, die die Einschlusskriterien erfüllen, zu bestimmen, ob es eine Verlängerung der Zeit bis zu einem kombinierten Endpunkt von Nebenwirkungen gibt, einschließlich des ersten Auftretens von entweder: Lokalrezidiv, leptomeningealer Erkrankung oder symptomatischer Strahlenhirnnekrose bei Patienten, die erhalten SRS vor der Operation im Vergleich zu Patienten, die vor der SRS operiert werden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um für Patienten mit Hirnmetastasen zu bestimmen, ob es ein verbessertes Gesamtüberleben für Patienten gibt, die SRS vor der Operation erhalten, im Vergleich zu Patienten, die SRS nach der Operation erhalten.

II. Um für Patienten mit Hirnmetastasen zu bestimmen, ob es verbesserte patientenberichtete Ergebnisse, einschließlich der Lebensqualität, für Patienten gibt, die SRS vor der Operation erhalten, im Vergleich zu Patienten, die SRS nach der Operation erhalten.

III. Bestimmung, ob die präoperative SRS die Raten der chirurgischen Morbidität erhöht, einschließlich postoperativer Komplikationen wie Wundinfektionen, Notwendigkeit längerer Krankenhausaufenthalte oder Wiederaufnahme im Vergleich zu einem ersten chirurgischen Ansatz bei resezierbaren Hirnmetastasen.

IV. Um bei Patienten mit Hirnmetastasen festzustellen, ob geplante Therapien bei Patienten, die vor der Operation eine SRS erhalten, häufiger abgeschlossen werden als bei Patienten, die vor der SRS eine Operation erhalten.

V. Um für Patienten mit Hirnmetastasen zu bestimmen, ob es eine kürzere Zeit bis zum Beginn oder Wiederbeginn der systemischen Therapie mit präoperativer gegenüber postoperativer SRS gibt.

VI. Bestimmung, ob bei mit präoperativer SRS behandelten Patienten ein längeres Intervall bis zur regionalen Progression, einer Progression des Zentralnervensystems (ZNS) oder die Notwendigkeit einer anschließenden intrakraniellen Behandlung besteht im Vergleich zu Patienten, die eine postoperative SRS erhalten.

VII. Bestimmung, ob bei Patienten mit präoperativer im Vergleich zu postoperativer Bestrahlung eine verringerte Rate an Bestrahlungsnekrose, einschließlich asymptomatischer und symptomatischer Bestrahlungsnekrose, vorliegt.

VIII. Um bei Patienten mit präoperativer im Vergleich zu postoperativer Bestrahlung zu bestimmen, ob es eine verringerte Lokalrezidivrate gibt.

IX. Um bei Patienten mit präoperativer im Vergleich zu postoperativer Bestrahlung zu bestimmen, ob es eine verringerte Rate an leptomeningealen Erkrankungen gibt.

ZIELE DER KORRELATIVEN FORSCHUNG:

I. Um die genetischen und molekularen Veränderungen von Hirnmetastasen zu bestimmen, die nach Bestrahlung im Vergleich zu einer alleinigen Resektion beobachtet wurden, einschließlich früher strahlenbiologischer Veränderungen in Gewebe, das 24 bis 48 Stunden zuvor mit SRS behandelt wurde, und um die Nachweisrate der entsprechenden zirkulierenden Desoxyribonukleinsäure (DNA) zu untersuchen ) und/oder Entzündungsmarker in peripheren Proben.

II. Untersuchung der Nützlichkeit von Biomarkern und der Reaktion auf Bestrahlung bei der Vorhersage lokaler Kontrolle und Ergebnisse.

III. Untersuchung der Zellerfassung von Tumorzellen sowie zellfreier DNA in Liquor (CSF), die zum Zeitpunkt der Operation entnommen wurde, und Vergleich von Patienten, die eine neoadjuvante Behandlung erhalten, mit solchen, die dies nicht getan haben.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM A: Die Patienten werden am 1. Tag operiert. Innerhalb von 2 Wochen werden die Patienten einer stereotaktischen Radiochirurgie unterzogen.

ARM B: Die Patienten werden an Tag 1 einer stereotaktischen Radiochirurgie unterzogen. Innerhalb von 4 Wochen werden die Patienten operiert.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 2 Wochen, alle 3-4 Monate für bis zu 2 Jahre und dann in regelmäßigen Abständen für bis zu 3 Jahre nachuntersucht.