Leikkausta edeltävä tai postoperatiivinen stereotaktinen radiokirurgia potilaiden hoidossa, joilla on operatiivisia metastaattisia aivokasvareita

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää potilaille, joilla on aivometastaasit, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, piteneekö aika haitallisten tulosten yhdistettyyn päätepisteeseen, mukaan lukien ensimmäinen jommankumman: paikallinen uusiutuminen, leptomeningeaalinen sairaus tai oireellinen säteilyaivonekroosi potilailla, jotka saavat SRS:ää ennen leikkausta verrattuna potilaisiin, jotka saavat leikkausta ennen SRS:ää.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitetään potilaille, joilla on aivometastaaseja, parantuuko kokonaiseloonjääminen potilailla, jotka saavat SRS:ää ennen leikkausta verrattuna potilaisiin, jotka saavat SRS:ää leikkauksen jälkeen.

II. Sen määrittämiseksi, onko potilailla, joilla on aivometastaaseja, parantuneet tulokset, mukaan lukien elämänlaatu potilailla, jotka saavat SRS:ää ennen leikkausta verrattuna potilaisiin, jotka saavat SRS:ää leikkauksen jälkeen.

III. Sen määrittämiseksi, lisääkö preoperatiivinen SRS kirurgisten sairastuvuuden määrää, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten haavainfektio, pidempiaikaisen sairaalahoidon tarve tai takaisinotto verrattuna leikkauksen ensimmäiseen lähestymistapaan resekoitavien aivometastaasien osalta.

IV. Selvitetään potilaille, joilla on aivometastaasseja, onko suunniteltujen hoitojen loppuunsaattaminen suurempi potilailla, jotka saavat SRS:ää ennen leikkausta verrattuna potilaisiin, jotka saavat leikkausta ennen SRS:ää.

V. Selvittää potilaille, joilla on aivometastaaseja, onko lyhyempi aika systeemisen hoidon aloittamiseen tai uudelleenaloittamiseen ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen SRS:ään.

VI. Sen määrittämiseksi potilaista, joita hoidetaan ennen leikkausta SRS:llä, onko alueelliseen etenemiseen pidempi aika, keskushermoston (CNS) eteneminen tai myöhemmän kallonsisäisen hoidon tarve verrattuna potilaisiin, jotka saavat leikkauksen jälkeistä SRS:ää.

VII. Sen määrittämiseksi, onko potilailla, jotka ovat saaneet ennen leikkausta säteilykuoliota, vähentynyt säteilynekroosi, mukaan lukien oireeton ja oireellinen säteilynekroosi, verrattuna leikkauksen jälkeiseen säteilyyn.

VIII. Sen määrittämiseksi, onko potilailla, joilla on ennen leikkausta, verrattuna postoperatiiviseen säteilyyn, onko paikallisten uusiutumisen määrä vähentynyt.

IX. Sen määrittämiseksi, onko potilailla, joilla on ennen leikkausta, verrattuna postoperatiiviseen säteilyyn, onko leptomeningeaalisairaus vähentynyt.

KORRELATIIVISET TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:

I. Määrittää aivometastaasien geneettiset ja molekulaariset muutokset, jotka havaitaan säteilyn jälkeen verrattuna pelkän resektion yhteydessä, mukaan lukien varhaiset radiobiologiset muutokset kudoksessa, joka on käsitelty SRS:llä 24–48 tuntia ennen, ja tutkia vastaavan kiertävän deoksiribonukleiinihapon (DNA) havaitsemisnopeutta ) ja/tai tulehdusmarkkereita perifeerisissä näytteissä.

II. Tutkia biomarkkerien ja säteilyvasteen hyödyllisyyttä paikallisen hallinnan ja tulosten ennustamisessa.

III. Tarkastellaan kasvainsolujen solujen sieppausta sekä soluvapaata DNA:ta aivo-selkäydinnesteessä (CSF), joka otettiin leikkauksen aikana, vertaamalla neoadjuvanttihoitoa saavia potilaita potilaisiin, jotka eivät ole saaneet sitä.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaille tehdään leikkaus päivänä 1. Potilaille tehdään stereotaktinen radiokirurgia 2 viikon kuluessa.

ARM B: Potilaille tehdään stereotaktinen radiokirurgia päivänä 1. Potilaille tehdään leikkaus 4 viikon kuluessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 viikon välein, 3-4 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ja sen jälkeen säännöllisesti enintään 3 vuoden ajan.