Peripherer EBUS mit ROSE vs. ohne ROSE; Schlankes Bronchoskop ohne Führungsschleuse im Vergleich zum Standard-Bronchoskop mit Führungsschleuse

Periphere Lungenläsionen (PPL) sind definiert als Knötchen oder Massen, die sich in der Lungenperipherie befinden; daher kann nicht durch regelmäßige Bronchoskopie gesehen werden. Aufgrund ihrer Lage kann die Erstellung einer pathologischen Diagnose schwierig sein. Die Untersuchung von PPL hat sich in den letzten zehn Jahren mit der Entwicklung neuer Technologien wie dem peripheren endobronchialen Ultraschall (pEBUS), der virtuellen Bronchoskopie und der elektromagnetischen Navigationsbronchoskopie (ENB) erheblich weiterentwickelt. Obwohl diese Technologien es Ärzten ermöglichten, zuvor schwer zugängliche Knötchen sicher zu biopsieren, war ihre Empfindlichkeit geringer als bei der transthorakalen Nadelaspiration (TTNA). Tatsächlich hat das bisher größte Register eine diagnostische Ausbeute von 57 % für pEBUS festgestellt, verglichen mit 93 % für TTNA. Allerdings birgt TTNA ein wesentlich höheres Verfahrensrisiko als pEBUS mit einer Komplikationsrate von 25 % gegenüber 2,8 % für pEBUS (1, 2). Mit erhöhter Sensitivität könnte pEBUS angesichts seines Sicherheitsprofils zum Verfahren der Wahl für PPL-Untersuchungen werden. Die schnelle Vor-Ort-Bewertung von Biopsieproben durch einen Zytopathologen (ROSE) ermöglicht eine direkte Bewertung der Probeneignung. Durch die Bereitstellung von Echtzeit-Feedback für den Bronchoskopiker über die Angemessenheit der Proben könnte das Hinzufügen von ROSE zu pEBUS zu einer Steigerung der diagnostischen Ausbeute führen, was eine schnellere Diagnose von Lungenkrebs ermöglicht und die Notwendigkeit weiterer diagnostischer Verfahren vermeidet. Die Minitiasuration von Bronkoskopen kann auch eine Navigation zu distaleren Bereichen der Lunge näher an der PPL ermöglichen. Während dies auch die diagnostische Ausbeute verbessern kann, können andere technische Modifikationen, wie z. B. die Notwendigkeit kleinerer Probenahmeinstrumente und die Unfähigkeit, eine Führungshülse zu verwenden, Nachteile haben.

Diese Studie wird ein 2 x 2-faktorielles Design verwenden, um die diagnostische Ausbeute der bronchoskopischen pEBUS-PPL-Probenentnahme mit vs. ohne ROSE sowie mit einem neuartigen "schlanken" Bronchoskop vs. Standard-Bronchoskop zu vergleichen. Die Forscher wollen 208 Patienten randomisieren, um jede Hypothese unabhängig zu testen.