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Der Einfluss einer Verhaltensintervention bei Neugeborenen auf die psychische Gesundheit von Müttern mit späten Frühgeborenen (BabyAMOR)

15. August 2022 aktualisiert von: Lise Carolyn Johnson, Brigham and Women's Hospital
Frühgeburten sind ein ernsthaftes Problem für die öffentliche Gesundheit, von dem allein in den USA 10 % aller Geburten betroffen sind. Drei Viertel dieser Kinder werden zwischen der 34 0/7 und 36 6⁄7 Schwangerschaftswoche oder Spätfrühgeborenen (LP) geboren. Mütter von LP-Säuglingen sind einem erhöhten Risiko für postpartalen Stress, Depressionen und Mutter-Kind-Interaktionsprobleme ausgesetzt, die erhebliche Risiken für die kindliche Entwicklung darstellen. Unser vorgeschlagenes Projekt wird die Bereiche der Gesundheit von Müttern und Kindern vorantreiben, indem es die Auswirkungen der Newborn Behavioral Observations Family Wellness (NBO-FW) untersucht, einer dyadischen Zwei-Generationen-Intervention, die auf das Wohlbefinden der Mütter und die frühen Mutter-Kind-Beziehungen in Familien von LP-geborenen Säuglingen abzielt . Das NBO-FW ist eine 12-wöchige präventive Intervention, die darauf abzielt, die psychische Gesundheit von Müttern und eine positive Elternschaft zu fördern. Es basiert auf der äußerst erfolgreichen NBO-Intervention, die von unserem Team entwickelt und auf fünf Kontinenten angewendet wird, enthält jedoch wichtige neue Elemente, die auf die psychische Gesundheit von Müttern und die Bedürfnisse von Hochrisiko-LP-Säuglingen und ihren Familien abzielen. Die Teilnehmer bestehen aus 200 Erstgebärenden und ihren LP-Säuglingen (100 Interventions- und 100 Kontrolldyaden), die im Brigham and Women's Hospital (BWH), einem städtischen Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School und dem größten Anbieter von Entbindungspflege in Boston, geboren wurden. Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: während des Krankenhausaufenthalts bei der Geburt, bei einem Nachsorgebesuch nach 4–6 Wochen des korrigierten Gestationsalters und bei einem weiteren Besuch 10–12 Wochen nach der Geburt. Die Ergebnisse umfassen standardisierte Messungen von mütterlichem Stress, Depression, elterlichem Selbstvertrauen und beobachteter Mutter-Kind-Interaktion. Informationen über die Gesundheitsversorgung von Säuglingen und die Gesundheit von Mutter und Kind werden ebenfalls erfasst. Wir gehen davon aus, dass erstmalige Mütter von LP-Säuglingen, die das NBO-FW erhalten, im Vergleich zu Müttern in der Kontrollgruppe „care as usual“ a) ein geringeres Maß an Stress und Depressionen, b) ein größeres elterliches Selbstvertrauen und c) qualitativ hochwertigere Interaktionen aufweisen mit ihren Säuglingen (z. B. positiver Affekt, Sensibilität, Reaktionsfähigkeit, emotionale Verbindung); und (d) sich für optimalere Praktiken der Säuglingsgesundheit einzusetzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühgeburten sind ein ernsthaftes Problem für die öffentliche Gesundheit, von dem allein in den USA 10 % der Geburten betroffen sind. Die überwiegende Mehrheit dieser Säuglinge wird zwischen der 32. und 37. Schwangerschaftswoche geboren und hat ein erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsprobleme. Die Mütter dieser Säuglinge sind auch einem erhöhten Risiko für postpartalen Stress, Depressionen und Mutter-Kind-Interaktionsprobleme ausgesetzt, was die Risiken für das Kind weiter verschärfen kann. Spezifische mütterliche und familiäre Herausforderungen umfassen die emotionale Trennung von Mutter und Kind, ein weniger sensibles Pflegeverhalten der Mutter und ein geringeres Engagement für gesunde Säuglingspflegepraktiken wie das Stillen.

Bisher wurde den Bedürfnissen von Frühgeborenen (> 32 und < 37 Schwangerschaftswochen) und ihren Familien relativ wenig Aufmerksamkeit geschenkt, wobei sich die meisten Forschungsarbeiten auf sehr und extrem früh geborene Säuglinge konzentrierten. Infolgedessen gibt es wenige bis keine Interventionen, die speziell: a) auf die Bedürfnisse des Frühgeborenen und seiner Bezugspersonen eingehen; b) Elternbildung anbieten; c) eine enge Mutter-Kind-Beziehung fördern; und d) versuchen, Mütter zu unterstützen und zu stärken. Dies steht im Gegensatz zu einer umfangreichen experimentellen und humanen Säuglingsforschung, die zeigt, dass der frühe Mutter-Kind-Kontakt sowohl für das mütterliche Wohlbefinden als auch für die Entwicklung der Nachkommen unerlässlich ist, wobei Störungen dieser frühen Beziehung lebenslange negative Auswirkungen auf den Säugling haben.

Dieses Forschungsprojekt schließt diese wichtige Lücke mit dem Ziel, die Bereiche der Mutter-Kind-Gesundheit voranzubringen, indem es die Auswirkungen einer dyadischen Zwei-Generationen-NBO-FW-Intervention (Newborn Behavioral Observations-Family Wellness) auf das frühe mütterliche Wohlbefinden und die mütterliche Gesundheit untersucht. Säuglingsbeziehungen in Familien mit Frühgeborenen.

Es gibt jetzt gute Beweise dafür, wie wichtig ein frühzeitiges Eingreifen als präventive Strategie ist, um die Risiken längerfristiger Entwicklungsprobleme sowohl in sich normal entwickelnden als auch in Hochrisikopopulationen von Müttern und Säuglingen zu verringern. Es hat sich gezeigt, dass ein frühzeitiges Eingreifen bei kleinen Kindern, bei denen das Risiko einer Entwicklungsverzögerung besteht, positive Auswirkungen auf die Entwicklungsergebnisse von Kindern in mehreren Funktionsbereichen hat, die Gesundheit, Sprache, kognitive und sozial-emotionale Entwicklung umfassen. Darüber hinaus profitieren Familien von einer frühzeitigen Intervention, da sie ihre Fähigkeit verbessern kann, die Bedürfnisse ihres Kindes zu verstehen und zu erfüllen, sowie Stressfaktoren mindern kann, die sich nachteilig auf das Wohlbefinden der Mutter, die Mutter-Kind-Beziehung und damit auf die gesunde Entwicklung des Kindes auswirken können.

Ursprüngliche Intervention zur Verhaltensbeobachtung bei Neugeborenen Die ursprüngliche NBO, die hier in Boston von Kevin Nugent und Kollegen entwickelt wurde, ist ein interaktives Beobachtungsinstrument, das von Klinikern verwendet wird, um die Beziehung zwischen Eltern und Säuglingen von der Geburt bis zum Alter von 3 Monaten oder sogar länger im Fall von Risikokind. Als solches ist es eine flexible, kurzfristige, familienzentrierte Frühinterventionsstrategie, die für Neugeborenenstationen, Neugeborenen-Intensivstationen (NICU), Geburtshilfe, Pädiatrie und andere Einrichtungen der Primärversorgung geeignet und weit verbreitet ist.

Während einer NBO-Sitzung beobachten ein zertifizierter Arzt und ein Elternteil das Neugeborene gemeinsam etwa 15-20 Minuten lang. Der Schwerpunkt liegt auf 18 neurobehavioralen Items, die darauf ausgelegt sind, die visuellen, auditiven und Wahrnehmungsfähigkeiten des Säuglings zu erfassen, die der Säugling nutzt, um seine Welt zu erkunden und sich an einer gegenseitig ansprechenden persönlichen Interaktion zu beteiligen. Diese Items umfassen Beobachtungen der Fähigkeit des Säuglings, sich an äußere Licht- und Geräuschreize zu gewöhnen (Schlafschutz); die Qualität des motorischen Tonus und des Aktivitätsniveaus; die Fähigkeit zur Selbstregulierung (einschließlich Weinen und Trost); Reaktion auf Stress (Indizes der Reizschwelle des Säuglings wie Farbveränderung, Erschrecken und Zittern); und die visuellen, auditiven und sozial-interaktiven Fähigkeiten des Säuglings (Grad der Aufmerksamkeit und Reaktion auf sowohl menschliche als auch nichtmenschliche Reize). Das ursprüngliche NBO wird heute in ganz Europa, Australasien, Asien, Afrika und Nordamerika als klinisches Instrument eingesetzt.

Vorhandene Daten aus Bewertungen der dyadischen NBO-Intervention zeigen positive Auswirkungen sowohl auf das mütterliche postpartale Depressionsrisiko als auch auf die Qualität der Mutter-Kind-Interaktionen bei depressiven Müttern und Frühgeborenen, die auf der neonatologischen Intensivstation behandelt werden. Obwohl die Wirksamkeit bei Erstgebärenden und ihren späten Frühgeborenen nicht evaluiert wurde, gibt es einige Unterstützung für ihren Nutzen. Insbesondere haben Nugent und Bartlett eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Erstgebärenden und ihren termingeborenen Säuglingen (n = 106) im Krankenhaus und zu Hause durchgeführt. Sie fanden heraus, dass die NBO einen Monat nach der Geburt mit einer 75%igen Verringerung der mütterlichen Depressionssymptome verbunden war. Eine zweite kleinere RCT-Studie der gleichen Autoren (n = 35) mit Müttern und ihren reifen Säuglingen zeigte ebenfalls, dass Mütter, die eine NBO-Intervention erhielten, mit 2,5-mal höherer Wahrscheinlichkeit als sensible Bezugspersonen eingestuft wurden als Kontrollmütter ohne Intervention. Es wurde wiederum beobachtet, dass ihre Säuglinge 2,8-mal stärker auf ihre Mütter ansprachen, was auf eine stärkere Mutter-Kind-Verbindung hindeutet. Schließlich wurde die NBO mit einem erhöhten elterlichen Vertrauen der Mütter, verbesserten Interaktionen zwischen Müttern und ihren Hochrisiko-Neugeborenen und einem erhöhten elterlichen Wissen über das Verhalten und die Kompetenzen von Säuglingen in einer Reihe von Hochrisiko-Populationen in Verbindung gebracht.

Unsere verbesserte Neugeborenen-Verhaltensbeobachtung – Family Wellness (NBO-FW) Intervention:

In Zusammenarbeit mit Nugent und Bartlett haben wir eine erweiterte NBO-Intervention entwickelt. Diese neue Intervention mit dem Namen Newborn Behavioral Observation – Family Wellness (NBO-FW)-Ansatz baut auf den Stärken des NBO auf, umfasst jedoch zusätzliche Ressourcen und Strategien zur Förderung des elterlichen Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit sowie eine größere elterliche Selbstreflexion über ihr Kind und sich selbst als Eltern mit dem Ziel, frischgebackenen Müttern eines Frühgeborenen dabei zu helfen, sich mit ihrem Baby zu verbinden, sich besser zu fühlen und ein selbstbewussterer und kompetenterer Elternteil zu sein.

Dieser neue NBO-FW-Ansatz ist eine 12-wöchige präventive Intervention, die aus 1-2 persönlichen NBO-FW-Sitzungen im Krankenhaus besteht, gefolgt von einem telemedizinischen Nachsorgebesuch und einem dritten ambulanten persönlichen NBO-FW Sitzung mit einem ausgebildeten und NBO-zertifizierten Therapeuten. Diese Besuche werden durch die Verwendung eines elterlichen Leitfadens zur Selbstreflexion zwischen den Sitzungen ergänzt, um das mütterliche Engagement in der Intervention aufrechtzuerhalten und den Fortschritt der Dyaden im gegenseitigen Verständnis weiter zu fördern. Alle Therapiesitzungen werden von einem entsprechend qualifizierten Experten für psychische Gesundheit/Frühintervention durchgeführt, der von Kevin Nugent und Lise Johnson ausgebildet und beaufsichtigt wird.

Vor diesem Hintergrund besteht das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprojekts darin zu untersuchen, ob die Intervention Newborn Behavioral Observations-Family Wellness (NBO-FW) zu einer besseren psychischen Gesundheit der Mutter, gesünderen Mutter-Kind-Interaktionen, elterlichem Selbstvertrauen und besseren Gesundheitspraktiken für Säuglinge führt bei frischgebackenen Müttern, die ein Frühgeborenes zur Welt bringen.

Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, das Verständnis dafür zu verbessern, wie erfolgreich interveniert werden kann, um die psychische Gesundheit von Müttern nach der Geburt, die Eltern-Kind-Beziehungen und die Gesundheitsversorgung von Müttern für Säuglinge in Familien mit hohem Risiko zu verbessern. Die Strategie, Methodik und Datenanalyse, die zum Erreichen dieser Ziele verwendet werden, basieren auf Beweisen, die aus den ersten RCT-Studien stammen, die von Dr. Nugent, Bartlett und Kollegen. Als solches hat die NBO-FW-Intervention das Potenzial, einen wichtigen ungedeckten Bedarf bei der Unterstützung von Eltern und ihren Hochrisiko-Neugeborenen in den ersten Tagen und Wochen des Lebens zu decken. Zu den möglichen Vorteilen für die Patienten gehören zusätzliche Bewertungen der Gesundheit und des Wohlbefindens ihres Säuglings sowie zusätzliche individuelle Unterstützung im Krankenhaus und während des Übergangs nach Hause. Im weiteren Sinne werden die Studienergebnisse das Wissen darüber erweitern, wie die Ergebnisse für zukünftige Frühgeborene und Familien am besten verbessert werden können.

Es gibt mehrere Stärken und einzigartige Qualitäten der NBO-FW-Intervention, die ihre Forschungschancen und ihren klinischen Erfolg unterstützen. Diese beinhalten:

  • Positives adaptives Modell. Das NBO-FW basiert nicht auf einem Defizit-Krankheitsmodell, sondern auf einem positiven adaptiven Entwicklungsmodell, das in einer Reihe von Studien gezeigt hat, dass es Müttern hilft, ihre Neugeborenen zu verstehen und für sie zu sorgen.
  • Kritische Zeit der Gelegenheit. Die Geburt eines Kindes ist eine der wichtigsten normativen Krisen des Lebens. Neue Mütter sind in den ersten Tagen und Wochen möglicherweise auf einzigartige Weise offen für Veränderungen und Unterstützung, die nicht unbedingt bestehen bleiben, wenn die Anpassungen – positiv oder negativ – an das Leben mit ihrem neuen Baby vorgenommen wurden und sich Pflegemuster etabliert haben. Das NBO-FW ist für die Verwendung in den ersten Tagen nach der Geburt geeignet und nutzt diese Gelegenheit optimal aus.
  • Effiziente, kurzfristige Intervention, die zeitlich auf die routinemäßige medizinische Versorgung abgestimmt ist. Die NBO-FW-Intervention ist ein effizientes, kostengünstiges Instrument, um den häufigen Zustand von postpartalem Stress und Depression anzugehen und positive Erziehungs- und Säuglingsgesundheitspraktiken zu fördern. Die NBO-FW-Intervention kann mit einer begrenzten Anzahl von Begegnungen in den ersten 4-6 Lebenswochen abgeschlossen werden und ist so konzipiert, dass sie parallel zur klinischen Routineversorgung durchgeführt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmalige Mütter von alleinstehenden Neugeborenen, die zwischen der 32. und 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden
  • Mutter spricht fließend Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Mütterliche Vorgeschichte schwerer Psychosen oder Suizidalität
  • Die Mutter ist derzeit drogen- oder alkoholabhängig oder wird wegen Drogenabhängigkeit behandelt
  • Gesundheitszustand, der die Fähigkeit der Mutter einschränkt, für ihr Kind zu sorgen
  • Die Primärdiagnose bei Säuglingen steht in keinem Zusammenhang mit der Frühgeburtlichkeit
  • Säugling, der sich nicht in gesetzlicher und physischer Obhut der Mutter befindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verhaltensbeobachtung bei Neugeborenen
Die Newborn Behavioral Observation-Family Wellness (NBO-FW) Intervention ist der experimentelle Arm dieser RCT. Es besteht aus 3 NBOs – 2 während des Krankenhausaufenthalts bei der Geburt und der dritte 6 Wochen nach der Entlassung sowie einem Tagebuch mit Aufforderungen für Mütter, über das Verhalten ihres Kindes und ihren eigenen Übergang in die Mutterschaft nachzudenken. NBOs sind Werkzeuge zum Aufbau klinischer Beziehungen, die von ausgebildeten Klinikern/Therapeuten verwendet werden, um Eltern dabei zu helfen, die einzigartige Sprache ihrer Babys zu verstehen.
Der Eingriff wurde in der Armbeschreibung beschrieben.
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Dieser Arm ist der übliche Pflegearm. Zu beachten ist, dass beide Arme 2 Elternbücher erhalten, eines bei der Krankenhausentlassung und eines 6 Wochen nach der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wochenbettdepression der Mutter
Zeitfenster: Der CESD-R wird bei der Einschreibung verabreicht, wenn das Baby ungefähr 2 Tage alt ist
Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R). Die Skala reicht von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigen.
Der CESD-R wird bei der Einschreibung verabreicht, wenn das Baby ungefähr 2 Tage alt ist
Wochenbettdepression der Mutter
Zeitfenster: Der CESD-R wird nach 6 Wochen verabreicht
Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R). Die Skala reicht von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigen.
Der CESD-R wird nach 6 Wochen verabreicht
Wochenbettdepression der Mutter
Zeitfenster: Der CESD-R wird nach 4 Monaten verabreicht
Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R). Die Skala reicht von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigen.
Der CESD-R wird nach 4 Monaten verabreicht
Mütterlicher Erziehungsstress
Zeitfenster: Der PSI-SF wird bei der Einschreibung verabreicht, wenn das Baby ungefähr 2 Tage alt ist
Parenting Stress Index-Short Form 4th Edition (PSI-SF). Wir werden uns die Subskala Parental Distress ansehen, die auf der Grundlage von Perzentilwerten interpretiert wird. Höhere Perzentilwerte weisen auf eine höhere elterliche Belastung hin.
Der PSI-SF wird bei der Einschreibung verabreicht, wenn das Baby ungefähr 2 Tage alt ist
Mütterlicher Erziehungsstress
Zeitfenster: Der PSI-SF wird nach 6 Wochen verabreicht
Parenting Stress Index-Short Form 4th Edition (PSI-SF). Wir werden uns die Subskala Parental Distress ansehen, die auf der Grundlage von Perzentilwerten interpretiert wird. Höhere Perzentilwerte weisen auf eine höhere elterliche Belastung hin.
Der PSI-SF wird nach 6 Wochen verabreicht
Mütterlicher Erziehungsstress
Zeitfenster: Der PSI-SF wird nach 4 Monaten verabreicht
Parenting Stress Index-Short Form 4th Edition (PSI-SF)
Der PSI-SF wird nach 4 Monaten verabreicht
Elternvertrauen
Zeitfenster: Das KPCS wird nach 6 Wochen verabreicht
Die Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS). Die Skala reicht von 0-45, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen in die Fähigkeiten und Fertigkeiten der Eltern anzeigen.
Das KPCS wird nach 6 Wochen verabreicht
Elternvertrauen
Zeitfenster: Das KPCS wird nach 4 Monaten verabreicht
Die Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS). Die Skala reicht von 0-45, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen in die Fähigkeiten und Fertigkeiten der Eltern anzeigen.
Das KPCS wird nach 4 Monaten verabreicht
Positive Erziehungsqualität
Zeitfenster: Das WECS wird nach 4 Monaten verabreicht
Welch Emotional Connection Screen (WECS)
Das WECS wird nach 4 Monaten verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sichere Schlafpraktiken
Zeitfenster: Säuglingspflegepraktiken werden nach 6 Wochen bewertet.
Angaben der Mutter im Fragebogen, dass das Kind auf dem Rücken eingeschläfert wird, ohne Decken, Kissen oder andere Hindernisse im Schlafbereich.
Säuglingspflegepraktiken werden nach 6 Wochen bewertet.
Sichere Schlafpraktiken
Zeitfenster: Säuglingspflegepraktiken werden nach 4 Monaten bewertet
Angaben der Mutter im Fragebogen, dass das Kind auf dem Rücken eingeschläfert wird, ohne Decken, Kissen oder andere Hindernisse im Schlafbereich.
Säuglingspflegepraktiken werden nach 4 Monaten bewertet
Stillen
Zeitfenster: Säuglingspflegepraktiken werden nach 6 Wochen bewertet.
Bericht der Mutter zum Fragebogen zu Fütterungsmethoden, einschließlich ausschließlichem Stillen, Nahrungsergänzung und Kurzzeitstillen.
Säuglingspflegepraktiken werden nach 6 Wochen bewertet.
Stillen
Zeitfenster: Säuglingspflegepraktiken werden nach 4 Monaten bewertet.
Bericht der Mutter zum Fragebogen zu Fütterungsmethoden, einschließlich ausschließlichem Stillen, Nahrungsergänzung und etwaiger Änderungen der Fütterungspraktiken in den ersten sechs Wochen.
Säuglingspflegepraktiken werden nach 4 Monaten bewertet.
Teilnahme an gut besuchten Kindern
Zeitfenster: Die Teilnahme an gut besuchten Kindern wird nach 4 Monaten bewertet
Bericht der Mutter zum Fragebogen zu Fütterungsmethoden, einschließlich ausschließlichem Stillen, Nahrungsergänzung und etwaiger Änderungen der Fütterungspraktiken in den ersten 4 Monaten.
Die Teilnahme an gut besuchten Kindern wird nach 4 Monaten bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Lise C Johnson, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postpartale Depression

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