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Wirksamkeit des individualisierten metakognitiven Trainings (EMC+) bei Menschen mit Kurzentwicklungspsychose

10. Juni 2020 aktualisiert von: Fundació Sant Joan de Déu
Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des individualisierten metakognitiven Trainings (EMC +) bei Menschen mit Psychosen mit kurzer Entwicklung auf Symptome, insbesondere auf positive Symptome, zu bewerten. Sekundäre Ziele wären die Bewertung der Wirkung von EMC+ auf Metakognition, psychosoziale und neuropsychologische Funktionen und die Bewertung der Aufrechterhaltung der Programmeffekte über 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte klinische Studie, in der einige Patienten EMC+ und andere wie gewohnt behandelt werden. Der Auswerter ist blind gegenüber der Gruppe, zu der die Patienten gehören. Die Stichprobe für das Gesamtprojekt wird insgesamt 70 Personen mit einer Diagnose des psychotischen Spektrums, weniger als 5 Jahren Erfahrung und mit einem Score => 3 positiven PANSS (letzter Monat) umfassen und in einer der teilnehmenden Einrichtungen behandelt werden. Die Bewertung wurde zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach 6 Monaten durchgeführt. Bewertet wurden Symptome, Metakognition, psychosoziale und neuropsychologische Funktionen.

Das EMC besteht aus 10 Therapieeinheiten mit wöchentlichen Sitzungen von 45-60 Minuten. Das für das Individualisierte Metakognitive Training (EMC)-Programm verfügbare Material besteht aus Power-Point-Präsentationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von: Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, kurzzeitiger psychotischer Störung, wahnhafter Störung, schizophreniformer Störung, nicht näher bezeichneter psychotischer Störung.
  • Weniger als 5 Jahre Evolution.
  • PANSS-Ergebnis von mindestens 4 im letzten Jahr (Wahnvorstellungen, Größenwahn, Misstrauen).

Ausschlusskriterien:

  • Schädel-Hirn-Trauma, Demenz oder geistige Behinderung (prämorbider IQ ≤70).
  • Drogenabhängigkeit.
  • Ergebnis bei oder über 5 auf dem PANSS (Feindseligkeit und Unkooperativität); Punktzahl bei oder über 6 auf dem PANSS (Misstrauen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Metakognitives Training (MCT+)

MCT+ kombiniert den prozessorientierten Ansatz des metakognitiven Gruppentrainings mit Elementen der individuellen kognitiven Verhaltenstherapie.

Das metakognitive Trainingsprogramm besteht aus 10 Modulen, die auf häufige kognitive Fehler bei Schizophrenie abzielen. (Moritz et al., 2013).

Die Module sind: 1: Therapeutische Allianz, 2: Einführung in MCT+, 3: Krankheitsmodell, 4: Attributionsstil, 5: Entscheidungsfindung, 6: Überzeugungen ändern, 7: Empathisieren, 8: Gedächtnis, 9: Depression und Selbstbeherrschung , 10: Rückfallprävention.

Die Behandlung besteht aus 10 wöchentlichen Sitzungen von 45-60 Minuten.
Verhalten: MCT+
Metakognitives Training
KEIN_EINGRIFF: Tau
Behandlung wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PANSS. Positive und negative Syndromskala. (Kay et al., 1987; Peralta und Cuesta, 1994)
Zeitfenster: Grundlinie.
Die positive und negative Syndromskala (PANSS). Diese Skala misst 30 Symptome auf einer Skala von 1-7, wobei höhere Werte auf eine stärkere Psychopathologie hinweisen. Die PANSS enthält drei Subskalen: positive, negative und allgemeine Symptome. Bereich: 7-112. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie.
PANSS. Positive und negative Syndromskala. (Kay et al., 1987; Peralta und Cuesta, 1994)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die positive und negative Syndromskala (PANSS). Diese Skala misst 30 Symptome auf einer Skala von 1-7, wobei höhere Werte auf eine stärkere Psychopathologie hinweisen. Die PANSS enthält drei Unterskalen: positive, negative und allgemeine Symptome. Bereich: 7-112. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
unmittelbar nach dem Eingriff
PANSS. Positive und negative Syndromskala. (Kay et al., 1987; Peralta und Cuesta, 1994)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Die positive und negative Syndromskala (PANSS). Diese Skala misst 30 Symptome auf einer Skala von 1-7, wobei höhere Werte auf eine stärkere Psychopathologie hinweisen. Die PANSS enthält drei Unterskalen: positive, negative und allgemeine Symptome. Bereich: 7-112. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Voreilige Schlüsse zu ziehen. (Brett-Jones et al. 1987).
Zeitfenster: Grundlinie
In der Studie wurden drei verschiedene Computertasks verwendet. In Aufgabe 1 enthielten Gläser Kugeln in zwei verschiedenen Farben; bei einem von ihnen war das Verhältnis 85 schwarze gegenüber 15 orangefarbenen Kugeln und bei dem anderen war das Verhältnis umgekehrt. Aufgabe 2 war die gleiche wie Aufgabe 1, aber mit einem Verhältnis von 60:40 in jedem Glas. Schließlich war Aufgabe 3 ähnlich wie Aufgabe 2, aber anstelle von Bällen enthielten die Gläser positive oder negative Kommentare mit einem Verhältnis von 60:40. Die Patienten mussten entscheiden, in welches Glas die extrahierten Kugeln oder Kommentare gehörten. Die Teilnehmer hatten zu jeder Zeit Informationen über die zuvor entnommenen Kugeln, um die Wirkung des Gedächtnisses zu kontrollieren. Die Probanden konnten so viele Bälle wie nötig entfernen, um ihre endgültige Entscheidung zu treffen (Garety et al., 2005). Es wurde davon ausgegangen, dass JTC nach dem Extrahieren von 1 oder 2 Bällen eine Entscheidung trifft. Dichotom: ja/nein. Ein „Ja“ steht für ein schlechteres Ergebnis
Grundlinie
Voreilige Schlüsse zu ziehen. (Brett-Jones et al. 1987).
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
In der Studie wurden drei verschiedene Computertasks verwendet. In Aufgabe 1 enthielten Gläser Kugeln in zwei verschiedenen Farben; bei einem von ihnen war das Verhältnis 85 schwarze gegenüber 15 orangefarbenen Kugeln und bei dem anderen war das Verhältnis umgekehrt. Aufgabe 2 war die gleiche wie Aufgabe 1, aber mit einem Verhältnis von 60:40 in jedem Glas. Schließlich war Aufgabe 3 ähnlich wie Aufgabe 2, aber anstelle von Bällen enthielten die Gläser positive oder negative Kommentare mit einem Verhältnis von 60:40. Die Patienten mussten entscheiden, in welches Glas die extrahierten Kugeln oder Kommentare gehörten. Die Teilnehmer hatten zu jeder Zeit Informationen über die zuvor entnommenen Kugeln, um die Wirkung des Gedächtnisses zu kontrollieren. Die Probanden konnten so viele Bälle wie nötig entfernen, um ihre endgültige Entscheidung zu treffen (Garety et al., 2005). Es wurde davon ausgegangen, dass JTC nach dem Extrahieren von 1 oder 2 Bällen eine Entscheidung trifft. Dichotom: ja/nein. Ein „Ja“ steht für ein schlechteres Ergebnis
unmittelbar nach dem Eingriff
Voreilige Schlüsse zu ziehen. (Brett-Jones et al. 1987).
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
In der Studie wurden drei verschiedene Computertasks verwendet. In Aufgabe 1 enthielten Gläser Kugeln in zwei verschiedenen Farben; bei einem von ihnen war das Verhältnis 85 schwarze gegenüber 15 orangefarbenen Kugeln und bei dem anderen war das Verhältnis umgekehrt. Aufgabe 2 war die gleiche wie Aufgabe 1, aber mit einem Verhältnis von 60:40 in jedem Glas. Schließlich war Aufgabe 3 ähnlich wie Aufgabe 2, aber anstelle von Bällen enthielten die Gläser positive oder negative Kommentare mit einem Verhältnis von 60:40. Die Patienten mussten entscheiden, in welches Glas die extrahierten Kugeln oder Kommentare gehörten. Die Teilnehmer hatten zu jeder Zeit Informationen über die zuvor entnommenen Kugeln, um die Wirkung des Gedächtnisses zu kontrollieren. Die Probanden konnten so viele Bälle wie nötig entfernen, um ihre endgültige Entscheidung zu treffen (Garety et al., 2005). Es wurde davon ausgegangen, dass JTC nach dem Extrahieren von 1 oder 2 Bällen eine Entscheidung trifft. Dichotom: ja/nein. Ein „Ja“ steht für ein schlechteres Ergebnis
6 Monate Nachsorge
BCIS. Beck Kognitive und Einsichtsskala. (Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Beck Cognitive Insight Scale. Diese Skala ist eine selbstregistrierende Maßnahme mit 15 Items bewertet, wie die Patienten ihr eigenes Urteilsvermögen einschätzen. Es hat zwei Dimensionen; Selbstreflexion (R) (9 Items) und Selbstsicherheit (C) (6 Items). Ein zusammengesetzter Index der kognitiven Einsicht wird als Subtraktion der Selbstsicherheit von der Selbstreflexion (R-C) erhalten. Bereich: 0-45. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
Grundlinie
BCIS. Beck Kognitive und Einsichtsskala. (Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Beck Cognitive Insight Scale. Diese Skala ist eine selbstregistrierende Maßnahme mit 15 Items bewertet, wie die Patienten ihr eigenes Urteilsvermögen einschätzen. Es hat zwei Dimensionen; Selbstreflexion (R) (9 Items) und Selbstsicherheit (C) (6 Items). Ein zusammengesetzter Index der kognitiven Einsicht wird als Subtraktion der Selbstsicherheit von der Selbstreflexion (R-C) erhalten. Bereich: 0-45. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
unmittelbar nach dem Eingriff
BCIS. Beck Kognitive und Einsichtsskala. (Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Die Beck Cognitive Insight Scale. Diese Skala ist eine selbstregistrierende Maßnahme mit 15 Items bewertet, wie die Patienten ihr eigenes Urteilsvermögen einschätzen. Es hat zwei Dimensionen; Selbstreflexion (R) (9 Items) und Selbstsicherheit (C) (6 Items). Ein zusammengesetzter Index der kognitiven Einsicht wird als Subtraktion der Selbstsicherheit von der Selbstreflexion (R-C) erhalten. Bereich: 0-45. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
6 Monate Nachsorge
IPSAQ. Fragebogen zur internen, persönlichen und situativen Zuordnung. (Kindermann & Bentall, 1996)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala bewertet den Attributionsstil in 32 Situationen. Personalizing Bias (PB) gibt den Anteil externer Zuschreibungen für negative Ereignisse an, die persönlich im Gegensatz zu situativen sind. Ein PB-Wert von mehr als 0,5 steht daher für eine stärkere Tendenz, negative Ereignisse eher auf persönliche als auf situative externe Zuschreibungen zu beziehen.
Grundlinie
IPSAQ. Fragebogen zur internen, persönlichen und situativen Zuordnung. (Kindermann & Bentall, 1996)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Skala bewertet den Attributionsstil in 32 Situationen. Personalizing Bias (PB) gibt den Anteil externer Zuschreibungen für negative Ereignisse an, die persönlich im Gegensatz zu situativen sind. Ein PB-Wert von mehr als 0,5 steht daher für eine stärkere Tendenz, negative Ereignisse eher auf persönliche als auf situative externe Zuschreibungen zu beziehen.
unmittelbar nach dem Eingriff
IPSAQ. Fragebogen zur internen, persönlichen und situativen Zuordnung. (Kindermann & Bentall, 1996)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Die Skala bewertet den Attributionsstil in 32 Situationen. Personalizing Bias (PB) gibt den Anteil externer Zuschreibungen für negative Ereignisse an, die persönlich im Gegensatz zu situativen sind. Ein PB-Wert von mehr als 0,5 steht daher für eine stärkere Tendenz, negative Ereignisse eher auf persönliche als auf situative externe Zuschreibungen zu beziehen.
6 Monate Nachsorge
Die Hinting-Aufgabe. (Corcoran et al. 1995; Gil et al. 2012)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala bewertet Theory of Mind.Möglicher Bereich: 0-12. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
Grundlinie
Die Hinting-Aufgabe. (Corcoran et al. 1995; Gil et al. 2012)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Skala bewertet Theory of Mind. Möglicher Bereich: 0-12. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
unmittelbar nach dem Eingriff
Die Hinting-Aufgabe. (Corcoran et al. 1995; Gil et al. 2012)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Die Skala bewertet Theory of Mind. Möglicher Bereich: 0-12. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
6 Monate Nachsorge
Testgesichter zur emotionalen Erkennung. (Baron-Cohen et al. 1997)
Zeitfenster: Grundlinie
20 Fotografien, die zehn grundlegende und zehn komplexe Emotionen ausdrücken. Möglicher Bereich: 0-20. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
Grundlinie
Testgesichter zur emotionalen Erkennung. (Baron-Cohen et al. 1997)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
20 Fotografien, die zehn grundlegende und zehn komplexe Emotionen ausdrücken. Möglicher Bereich: 0-20. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
unmittelbar nach dem Eingriff
Testgesichter zur emotionalen Erkennung. (Baron-Cohen et al. 1997)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
20 Fotografien, die zehn grundlegende und zehn komplexe Emotionen ausdrücken. Möglicher Bereich: 0-20. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
6 Monate Nachsorge
MASKE. (Lahera et al.2014).
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Ein Film zur Bewertung sozialer Kognition. Spanische Validierung. 46 Multiple-Choice-Fragen zu den Emotionen, Gedanken oder Absichten der Protagonisten.

Nur eine von vier Antworten ist richtig. Die vier Auswahlmöglichkeiten für jede Antwort umfassen (1) korrekte Zuordnung von ToM zu den Charakteren des Films, (2) übermäßige ToM-Fehler (ein mentaler Zustand, der zugeschrieben wird, wenn es keinen Grund dafür gibt), (3) reduzierte ToM-Fehler ( ein gegenwärtiger mentaler Zustand, der nicht zugeschrieben wird) und (4) das völlige Fehlen einer mentalen Schlussfolgerung (eine physische Kausalitätszuschreibung anstelle eines mentalen Zustands). Diese Fehler können als Übermentalisierung, Untermentalisierung und fehlende Mentalisierung klassifiziert werden.
unmittelbar nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SFS. Sozialfunktionsskala. (Birchwood et al., 1990; Torres y Olivares, 2000).
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala bewertet das soziale Funktionieren bei Menschen mit psychotischen Störungen. Bereich: 45-195
Grundlinie
SFS. Sozialfunktionsskala. (Birchwood et al., 1990; Torres y Olivares, 2000).
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Diese Skala bewertet das soziale Funktionieren bei Menschen mit psychotischen Störungen. Bereich: 45-195
unmittelbar nach dem Eingriff
SFS. Sozialfunktionsskala. (Birchwood et al., 1990; Torres y Olivares, 2000).
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Diese Skala bewertet das soziale Funktionieren bei Menschen mit psychotischen Störungen. Bereich: 45-195
6 Monate Nachsorge
WCST (Wisconsin Card Sorting Test, Bergs et al., 1948)
Zeitfenster: Grundlinie
Maß der exekutiven Funktion. Kategorien abgeschlossen und hartnäckige Fehler. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
WCST (Wisconsin Card Sorting Test, Bergs et al., 1948)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Maß der exekutiven Funktion. Kategorien abgeschlossen und hartnäckige Fehler. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
unmittelbar nach dem Eingriff
WCST (Wisconsin Card Sorting Test, Bergs et al., 1948)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Maß der exekutiven Funktion. Kategorien abgeschlossen und hartnäckige Fehler. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
6 Monate Nachsorge
Test Stroop (Stroop, 1935)
Zeitfenster: Grundlinie
Flexibilität und Hemmung automatischer Reaktionen. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Test Stroop (Stroop, 1935)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Flexibilität und Hemmung automatischer Reaktionen. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
unmittelbar nach dem Eingriff
Test Stroop (Stroop, 1935)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Flexibilität und Hemmung automatischer Reaktionen. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
6 Monate Nachsorge
TMT A B (Trail Making Test, Reitan, 1993)
Zeitfenster: Grundlinie
visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenwechsel. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
TMT A B (Trail Making Test, Reitan, 1993)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenwechsel. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
unmittelbar nach dem Eingriff
TMT A B (Trail Making Test, Reitan, 1993)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenwechsel. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate Nachsorge
CPT-IP (kontinuierlicher Leistungstest, Matrizen)
Zeitfenster: Grundlinie
Maß an Aufmerksamkeit. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
CPT-IP (kontinuierlicher Leistungstest, Matrizen)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Maß der Aufmerksamkeit. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
6 Monate Nachsorge
TAVEC (Verbaler Lerntest), Benedet und Aleixandre 1998)
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für das verbale Gedächtnis. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
TAVEC (Verbaler Lerntest), Benedet und Aleixandre 1998)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Maß für das verbale Gedächtnis. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
6 Monate Nachsorge
WAIS-III (Weschler Adults Intelligence Scale, Wechsler 1955)
Zeitfenster: Grundlinie
Wortschatz Subskala. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
WAIS-III (Weschler Adults Intelligence Scale, Wechsler 1955)
Zeitfenster: Grundlinie
Ziffern Subskala. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
WAIS-III (Weschler Adults Intelligence Scale, Wechsler 1955)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Ziffern Subskala. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
unmittelbar nach dem Eingriff
WAIS-III (Weschler Adults Intelligence Scale, Wechsler 1955)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Ziffern Subskala. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
6 Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Mitarbeiter

Parc de Salut Mar
Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Centre d'Higiene Mental Les Corts
Servicio Andaluz Jaén y Málaga
Institut Pere Mata
Institut Assistència Sanitària Girona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI14/00044

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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