Sicherheit und Wirksamkeit von ALLO-501 Anti-CD19 allogenen CAR-T-Zellen bei Erwachsenen mit rezidiviertem/refraktärem großem B-Zell- oder follikulärem Lymphom (ALPHA)

Einschlusskriterien:

• Histologische oder zytologische Diagnose eines großen B-Zell-Lymphoms (LBCL) oder eines follikulären Lymphoms.
• Rückfall oder refraktäre Erkrankung nach mindestens 2 Chemotherapielinien
• Mindestens 1 messbare Läsion zum Zeitpunkt des Screenings.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1.
• Angemessene hämatologische, Nieren-, Leber-, Lungen- und Herzfunktionen.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelles oder Vorgeschichte eines Lymphoms des Zentralnervensystems (ZNS).
• Klinisch signifikante ZNS-Dysfunktion.
• ASCT innerhalb der letzten 6 Wochen oder allogene HSCT innerhalb der letzten 3 Monate vor ALLO-647.
• Vorbehandlung mit einer Anti-CD19-Therapie, einer Gentherapie, einer genetisch modifizierten Zelltherapie oder einer adoptiven T-Zelltherapie
• Systemische Krebstherapie innerhalb von 2 Wochen vor Studieneintritt.
• Laufende Behandlung mit Immunsuppressiva.
• Aktive akute oder chronische Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (GvHD) oder GvHD, die innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung eine immunsuppressive Behandlung erfordert.
• Jede Form von primärer oder erworbener Immunschwäche (z. B. schwere kombinierte Immunschwächekrankheit).
• Aktuelle Schilddrüsenerkrankung (einschließlich Hyperthyreose), außer bei Patienten mit Hypothyreose, die mit einer stabilen Dosis einer Hormonersatztherapie behandelt werden.
• Patienten, die nicht bereit sind, an einer verlängerten Sicherheitsüberwachungsphase teilzunehmen