Seguridad y eficacia de linfocitos CAR T alogénicos anti-CD19 ALLO-501 en adultos con linfoma folicular o de células B grandes en recaída/refractario (ALPHA)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico o citológico de Linfoma de células B grandes (LBCL) o Linfoma folicular.
• Recaída o enfermedad refractaria después de al menos 2 líneas de quimioterapia
• Al menos 1 lesión medible en el momento de la selección.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0 o 1.
• Funciones hematológicas, renales, hepáticas, pulmonares y cardíacas adecuadas.

Criterio de exclusión:

• linfoma actual o anterior del sistema nervioso central (SNC).
• Disfunción clínicamente significativa del SNC.
• ASCT en las últimas 6 semanas o HSCT alogénico en los últimos 3 meses antes de ALLO-647.
• Tratamiento previo con terapia anti-CD19, cualquier terapia génica, cualquier terapia de células modificadas genéticamente o terapia de células T adoptivas
• Terapia anticancerosa sistémica dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Tratamiento en curso con agentes inmunosupresores.
• Enfermedad de injerto contra huésped (GvHD) aguda o crónica activa, o GvHD que requiere tratamiento inmunosupresor dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción.
• Cualquier forma de inmunodeficiencia primaria o adquirida (p. ej., enfermedad de inmunodeficiencia combinada grave).
• Trastorno tiroideo actual (incluyendo hipertiroidismo), excepto para sujetos con hipotiroidismo controlado con una dosis estable de terapia de reemplazo hormonal.
• Pacientes que no desean participar en un período prolongado de control de seguridad