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Clarithromycin-Mechanismen bei Hypersomnie-Syndromen

16. Juli 2026 aktualisiert von: Lynn Marie Trotti, Emory University

Antibiotika-vermittelte Verbesserungen der Wachsamkeit: Wirkmechanismen von Clarithromycin bei Hypersomnie-Syndromen

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung eines Medikaments namens Clarithromycin zur Behandlung von Schläfrigkeit bei zwei verwandten Erkrankungen, Narkolepsie ohne Kataplexie und idiopathischer Hypersomnie. Studien haben gezeigt, dass Clarithromycin die Schläfrigkeit reduzieren kann, aber die Forscher wissen nicht, wie Clarithromycin dies bewirkt. Diese Studie wird sich mit der Gehirnaktivität (bei Magnetresonanztomographie [MRT] und Elektroenzephalogramm [EEG]-Gehirnwellen), Entzündungen, im Darm lebenden Bakterien und der Zerebrospinalflüssigkeit befassen, um besser zu verstehen, wie Clarithromycin die Schläfrigkeit reduzieren kann. Für diese Studie werden 92 Teilnehmer rekrutiert, die randomisiert 14 Tage lang Clarithromycin oder ein Placebo erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übermäßige Schläfrigkeit am Tag und lange Schlafzeiten sind gemeinsame Merkmale vieler neurologischer Störungen, einschließlich Myotoner Dystrophie, Parkinson-Krankheit und Hypersomnie-Syndromen des Zentralnervensystems. Diese letzteren Syndrome sind eine Gruppe von Erkrankungen mit überlappenden klinischen Phänotypen und, außer im Fall von Narkolepsie aufgrund von Hypocretinmangel (Narkolepsie Typ 1), möglicherweise gemeinsamer Pathophysiologie.

Pathologische Tagesmüdigkeit bei diesen Erkrankungen beeinträchtigt die Arbeitsleistung, schränkt die Lebensqualität ein und erhöht das Unfallrisiko für Kraftfahrzeuge und andere Personen um mehr als das Doppelte. Da die zugrunde liegende Ursache der meisten dieser Hypersomnie-Syndrome nicht bekannt ist, zielen Behandlungen darauf ab, die monoaminerge Signalübertragung zu verstärken, die an der Weckförderung beteiligt ist. Mindestens ein Viertel der Patienten mit Hypersomnie-Syndromen erreichen jedoch mit diesen Behandlungen keine zufriedenstellende Kontrolle der Symptome, und häufig sind Behinderungen oder medizinische Beurlaubungen erforderlich. Es besteht ein eindeutiger Bedarf an neuartigen Behandlungen für übermäßige Tagesmüdigkeit, um dieses Versagen des derzeitigen Behandlungsstandards zu beheben.

In früheren Studien führte Clarithromycin zu signifikanten, klinisch bedeutsamen Verbesserungen des Schweregrads der Schläfrigkeit, der mit Schläfrigkeit verbundenen Einschränkungen bei erweiterten Aktivitäten des täglichen Lebens und der mit Schläfrigkeit verbundenen Lebensqualität. Lange Schlafdauer und Schlafträgheit, beides Nebensymptome von Hypersomnie-Störungen, die zu funktionellen Beeinträchtigungen beitragen, wurden mit Clarithromycin ebenfalls verbessert.

Hypothese: Clarithromycin reduziert übermäßige Schläfrigkeit und andere Symptome von Hypersomnie-Störungen, gemessen anhand von Selbstberichten und objektiven Tests.

Ziel 1: Identifizierung von Mediatoren des zentralen Nervensystems für die Fähigkeit von Clarithromycin, Wachheit zu fördern und Schläfrigkeit zu reduzieren, bei Patienten mit zentralen Hypersomnie-Syndromen.

Hypothese 1a: Veränderungen in der Liquorverstärkung der Gamma-Aminobuttersäure-A (GABA-A)-Rezeptorfunktion in vitro werden mit Verbesserungen der selbstberichteten und objektiv gemessenen Schläfrigkeit verbunden sein.

Hypothese 1b: Veränderungen der funktionellen Konnektivität werden mit Verbesserungen der selbstberichteten und objektiv gemessenen Schläfrigkeit einhergehen.

Ziel 2: Untersuchung extra-neuronaler Mechanismen, durch die Clarithromycin die Schläfrigkeit reduzieren kann, einschließlich Veränderungen der systemischen Entzündung und Veränderungen der Zusammensetzung der gastrointestinalen Mikrobiota bei Patienten mit zentralen Hypersomnie-Syndromen.

Hypothese 2a: Eine Verbesserung der Schläfrigkeit durch die Verwendung von Clarithromycin wird positiv mit einer Verringerung der systemischen Entzündung, insbesondere einer Verringerung der Spiegel des Tumornekrosefaktors-alpha (TNFα), assoziiert sein.

Hypothese 2b: Die Verbesserung der Schläfrigkeit bei Verwendung von Clarithromycin wird positiv mit der Modulation der gastrointestinalen Dysbiose korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Emory Sleep Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen Hypersomnie oder Narkolepsie Typ 2
  • Alter 18-60
  • frei von wachfördernden Medikamenten, schläfrig trotz aktueller wachfördernder Medikamente oder bereit, aktuelle wachfördernde Medikamente für mindestens 5 Halbwertszeiten vor den Baseline-Maßnahmen abzusetzen
  • frei von prä- oder probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln für mindestens sechs Monate vor Basismaßnahmen

Ausschlusskriterien:

  • andere mögliche Ursachen für Hypersomnolenz, einschließlich mittelschwerer oder schwerer Schlafapnoe, schwerer periodischer Gliedmaßenbewegungsstörung mit Arousal, unkontrollierten Stoffwechselstörungen, Hypocretinmangel oder Kataplexie
  • Kontraindikation für Clarithromycin
  • Kontraindikation für eines der Studienverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clarithromycin
Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten Clarithromycin für 14 Tage.
Arzneimittel: Clarithromycin
Clarithromycin wird 14 Tage lang zweimal täglich mit 500 mg dosiert, einmal nach dem Aufwachen und einmal mit dem Mittagessen.
Andere Namen:
  • Biaxin
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten 14 Tage lang ein Placebo, das Clarithromycin entspricht.
Arzneimittel: Placebo
Ein Placebo, das zu Clarithromycin passt, wird 14 Tage lang zweimal täglich mit 500 mg dosiert, einmal nach dem Aufwachen und einmal mit dem Mittagessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Epworth Sleepiness Scale (ESS) Score
Zeitfenster: Day -1, Day 14
The Epworth Sleepiness Scale asks participants to respond to 8 scenarios with how likely they are to fall asleep on a 4-point scale where 0 = "would never doze" and 3 = "high chance of dozing". Total scores range from 0 to 24 where higher scores indicate a higher chance of falling asleep during daytime activities. The change in ESS score is obtained by subtracting the total score at Day 14 from the baseline score. Scores above 0 mean that the mean score at Day 14 was lower than the mean score at Baseline, indicating less sleepiness.
Day -1, Day 14
Change in Maintenance of Wakefulness Test (MWT) for Sleep Latency
Zeitfenster: Day -1, Day 14
The MWT polysomnographic procedure for sleep latency examines how well participants stay awake during several trials where participants relax in a quiet room for 40 minutes. One study found the mean sleep latency among persons without a sleep disorder to be 35.2 minutes. The change from baseline is calculated as baseline sleep latency minus sleep latency at Day 14, in minutes. Positive values result when the duration of sleep latency at Day 14 is lower than at Baseline.
Day -1, Day 14
Change in Gamma-aminobutyric Acid Receptor A (GABA-A) Potentiation
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Cerebrospinal fluid (CSF) is drawn to determine the change in levels of GABA-A potentiation between the study arms. The difference between measured current with GABA alone and the current measured with GABA + CSF yields a measure of potentiation for each CSF sample in each condition. The change from baseline is calculated as the baseline value minus the value at Day 14.
Day -1, Day 14
Change in Default Mode Network (DMN) Connectivity
Zeitfenster: Day -2, Day 13
The default mode network (DMN) consists of a group of highly correlated brain regions most active during quiet rest, while the task positive network (TPN) is the brain network activated for goal-directed tasks. DMN connectivity changes with sleep states and it is increasingly implicated in the symptomatology of sleepiness. During resting state, sleep deprived participants demonstrate reduced static connectivity with the DMN. Changes in DMN between the Baseline 1 (Day - 2) and Day 13 visits are compared between treatment groups, particularly using quasi-periodic patterns (QPPs), which interrogate network-level connectivity on a dynamic scale. Preservation of the temporal dimension provides more insight into how this spatiotemporal network propagates across condition and pathology. The DMN/TPN QPP correlation is reported.
Day -2, Day 13
Change in Tumor Necrosis Factor - Alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of TNF-α between the study arms. TNF-α is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness.
Day -1, Day 14
Change in Gastrointestinal Microbiome Composition
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Changes in microbiome composition, as measured by alpha diversity using the Shannon Index, via 16S ribosomal ribonucleic acid (rRNA) sequencing results are compared between study arms. The Shannon Index measures both abundance and evenness of microbial species, values of 0 indicate that a community has only one species. The higher the value the higher the diversity of species in a particular community. Change from baseline is calculated by subtracting the Day 14 value from the value at Baseline. Numbers greater than 0 indicate that the Day 14 Shannon index value is lower than at Baseline.
Day -1, Day 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
On-Treatment Sleep Duration
Zeitfenster: Day 1 through Day 14
Participants log when they go to bed and when they wake up in order to calculate the number of minutes spent sleeping. The average duration of sleep across 14 days is compared between study arms.
Day 1 through Day 14
Change in Fatigue Severity Scale (FSS) Score
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Fatigue severity is measured with the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS is a 9-item instrument where responses are on a scale of 1 to 7 where 1 = "disagree" and 7 = "agree". Total scores range from 9 to 63 where higher scores indicate greater fatigue. The change in FSS score is obtained by subtracting the total score at Day 14 from the Baseline score. Scores above 0 signify that the mean score at Day 14 was lower than the mean score at Baseline, indicating decreased fatigue.
Day -1, Day 14
Change in Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) Score
Zeitfenster: Day -1, Day 14
The MFI-20 is a 20-item instrument assessing fatigue severity. Responses are on a 5-point scale where 1 = "yes, that is true" and 5 = "no, that is not true". Positively phrased items are reverse scored so that the total score ranges from 20 to 100 where higher scores indicate greater severity of fatigue. The change in MFI-20 score is obtained by subtracting the total score at Day 14 from the Baseline score. Scores above 0 signify that the mean score at Day 14 was lower than the mean score at Baseline, indicating decreased fatigue.
Day -1, Day 14
Change in Sleep Inertia Questionnaire (SIQ) Score
Zeitfenster: Day -1, Day 14
The SIQ is an instrument with 21 items with responses on a 5-point scale where 1 = "not at all" and 5 = "all the time". Two additional questions relate to how much time it takes for the respondent to wake up in the morning. Total scores range from 21 to 105 and higher scores indicate increased difficulty from tiredness. The change in SIQ score is obtained by subtracting the total score at Day 14 from the baseline score. Scores above 0 signify that the mean score at Day 14 was lower than the mean score at Baseline, indicating reduced difficulty awakening.
Day -1, Day 14
On-Treatment Sleep Inertia Likert Scale
Zeitfenster: Day 1 through Day 14
Sleep inertia is measured with a single item on a 10-point Likert scale asking participants how difficult it was for them to wake up in the morning, where 1 = "not difficult at all" and 10 = "very difficult". The average scores across 14 days are compared between study arms.
Day 1 through Day 14
Change in Interleukin 1 Alpha (IL-1α)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of IL-1α between the study arms. IL-1α is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness. The change in IL-1α is obtained by subtracting the IL-1α level at Day 14 from the Baseline level.
Day -1, Day 14
Change in Interleukin 1 Beta (IL-1β)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of IL-1β between the study arms. IL-1β is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness. The change in IL-1β is obtained by subtracting the IL-1β level at Day 14 from the Baseline level.
Day -1, Day 14
Change in Interleukin 2 (IL-2)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of IL-2 between the study arms. IL-2 is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness. The change in IL-2 is obtained by subtracting the IL-2 level at Day 14 from the Baseline level.
Day -1, Day 14
Change in Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of IL-6 between the study arms. IL-6 is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness. The change in IL-6 is obtained by subtracting the IL-6 level at Day 14 from the Baseline level.
Day -1, Day 14
Change in Interleukin (IL-8)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of IL-8 between the study arms. IL-8 is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness. The change in IL-8 is obtained by subtracting the IL-8 level at Day 14 from the Baseline level.
Day -1, Day 14
Change in Interleukin (IL-15)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of IL-15 between the study arms. IL-15 is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness. The change in IL-15 is obtained by subtracting the IL-15 level at Day 14 from the Baseline level.
Day -1, Day 14
Change in Interleukin (IL-18)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of IL-18 between the study arms. IL-18 is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness. The change in IL-18 is obtained by subtracting the IL-18 level at Day 14 from the Baseline level.
Day -1, Day 14
Change in Tumor Necrosis Factor Beta (TNF-β)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of TNF-β between the study arms. TNF-β is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness. The change in TNF-β is obtained by subtracting the TNF-β level at Day 14 from the Baseline level.
Day -1, Day 14
Change in Interferon Alpha (INF-α2a)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
Blood samples are used to determine the change in levels of INF-α2a between the study arms. INF-α2a is a soporific cytokine and a reduction in soporific cytokines is hypothesized to reduce daytime sleepiness. The change in INF-α2a is obtained by subtracting the INF-α2a level at Day 14 from the Baseline level.
Day -1, Day 14
Change in Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) Score
Zeitfenster: Day -1, Day 14
The FOSQ is a 30-item instrument assessing how sleepiness impacts daily activities. There are five subscales assessing General Productivity, Activity Level, Vigilance, Social Outcomes, and Intimate and Sexual Relationships. Items are scored on a 4-point scale where 1 = extreme difficulty and 4 = no difficulty. Subscale scores are obtained by calculating the mean score for the items in that subscale and each can range from 1 to 4, where higher scores indicate less difficulty due to sleepiness. A total score is obtained by calculating the means of the subscale scores and multiplying that by the number of subscales with a score. The total score ranges from 5 to 20 and higher scores indicate less difficulty from sleepiness. The change in FOSQ score is obtained by subtracting the total score at Day 14 from the Baseline score. Scores below 0 signify that the mean score at Day 14 was higher than the mean score at Baseline, indicating reduced difficulty from sleepiness.
Day -1, Day 14
Change in Hypersomnia Severity Index (HSI)
Zeitfenster: Day -1, Day 14
The HSI is a 9-item instrument assessing the severity of excessive sleepiness (hypersomnolence). Items are scored on a Likert scale where 0 = not at all and 4 = very much. Total scores range from 0 to 36 and higher scores indicate greater severity of symptoms of hypersomnia. The change from baseline is calculated as the baseline score minus the score at Day 14. The change in HSI score is obtained by subtracting the total score at Day 14 from the baseline score. Scores above 0 signify that the mean score at Day 14 was lower than the mean score at Baseline, indicating reduced severity of hypersomnia symptoms.
Day -1, Day 14
Change in MRI Functional Connectivity
Zeitfenster: Day -2, Day 13
For functional connectivity analyses, each functional scan is parceled into the 246 regions of interest (ROIs), spanning Yeo's 7 networks contained in the Brainnetome Atlas and mean timecourse is calculated for each group. Pearson correlations between each pair of ROIs are calculated, to determine the strength of functional connectivity between each pair of regions and inter/intra-network. This yields a functional connectivity matrix for each functional scan (at both a subject- and group-level). These correlation matrices are Fischer z-transformed and averaged across each condition to create a mean functional connectivity matrix for each condition. Here, the average default mode network (DMN) connectivity is reported. Z-scores have a mean of 0 and scores higher than 0 indicate increased functional connectivity. The change from Baseline is calculated by subtracting the Day 13 score from the score at Day -2. Values lower than 0 mean that the Day 13 score was higher than at baseline.
Day -2, Day 13
Change in MRI Task Performance - N-Back Accuracy
Zeitfenster: Day -2, Day 13
Participants complete a working memory task during functional magnetic resonance imaging (fMRI). The change in task performance is measured as accuracy during 3 different levels of back tasks (0-back, 1-back, and 2-back), from baseline to on-treatment (Day 13). The 0-back test has participants respond to a prespecified stimulus and is a control condition. The 1-back involves remembering and responding to a prior stimulus, while a stimulus two trials earlier is responded to with the 2-back. The change in the percentage of correct responses is obtained by subtracting the percentage at Day 14 from the Baseline percentage. Values below 0 signify that the mean percent accuracy at Day 14 was higher than the mean percent accuracy at Baseline, indicating increased accuracy.
Day -2, Day 13
Change in MRI Task Performance - N-Back Reaction Time
Zeitfenster: Day -2, Day 13
Participants complete a working memory task during functional magnetic resonance imaging (fMRI). he change in task performance is measured as reaction time during 3 different levels of back tasks (0-back, 1-back, and 2-back), from baseline to on-treatment (Day 13). The 0-back test has participants respond to a prespecified stimulus and is a control condition. The 1-back involves remembering and responding to a prior stimulus, while a stimulus two trials earlier is responded to with the 2-back. The change in the reaction time of responses is obtained by subtracting the time at Day 14 from the Baseline time. Scores above 0 signify that the mean time at Day 14 was lower than the mean time at Baseline, indicating faster reaction time.
Day -2, Day 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn Marie Trotti, MD, MSc, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00108681
  • 1R01NS111280 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2025P011204 (Andere Kennung: Emory IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Anonymisierung stehen die während der Studie gesammelten individuellen Patientendaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, zur Verfügung, um sie mit anderen Forschern zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen ab 3 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels und bis 3 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels zum Teilen zur Verfügung. Es werden angemessene Anstrengungen unternommen, Anfragen nach 3 Jahren nachzukommen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden für den Austausch mit Forschern verfügbar sein, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten, und mit anderen Einrichtungen, die eine klare Begründung für die Datennutzung liefern. Die Daten werden für Analysen weitergegeben, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen. Vorschläge zur Nutzung der Daten sind an lbecke2@emory.edu zu richten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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