Einfluss eines strukturierten Herzrehabilitationsprogramms auf die kardiorespiratorische Fitness bei Patienten mit Vorhofflimmern

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, prospektive Single-Center-Studie zur Beurteilung des Nutzens und der Wirksamkeit der Herzrehabilitation bei Patienten mit Vorhofflimmern. Alle Teilnehmer erhalten die gleiche medizinische Versorgung und die gleiche Standard-Grundausbildung, einschließlich einer einstündigen Einzelsitzung mit einem Ernährungsberater.

Im Rahmen ihrer Ausbildung erhalten die Teilnehmer bei ihrem Basisbesuch auch den Leitfaden „Lifestyle Guide to Healing the Heart“.

Nach Einholung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung eines Einverständnisformulars zur Teilnahme am Herzrehabilitationsprogramm der Phase 3 werden die Teilnehmer einer Basisbewertung ihres Funktionsstatus mithilfe des NuStep-Funktionskapazitätstests unterzogen. Der NuStep-Test wird im Valley Hospital zu Studienbeginn und nach 8 Wochen mit der NuStep TRS 4000-Maschine durchgeführt – einer stationären Fahrradmaschine, die auch die Arme durch Drücken und Ziehen der Armgriffe beansprucht. Die Teilnehmer sitzen, wenn möglich, 6 Minuten lang auf dem NuStep-Gerät und radeln auf Stufe 4 (niedriger bis mittlerer Stufe). Allerdings werden die Teilnehmer dazu angehalten, während dieser Zeit so schnell wie möglich zu gehen. Die Teilnehmer werden vor, während und nach dem Test zu etwaigen Beschwerden befragt. Die METS des Teilnehmers werden direkt vom Gerät anhand der Wattzahl während des Trainings berechnet.

Der Grad der Verbesserung des METS des Teilnehmers im Verlauf des 8-wöchigen Programms wird zu einem besseren Verständnis der Wirkung eines strukturierten Herzrehabilitationsprogramms auf die kardiorespiratorische Fitness führen.

Nach dieser Basisbewertung werden die Teilnehmer dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich der üblichen Pflege oder einem 8-wöchigen (24 Sitzungen) Phase-3-Herzrehabilitationsprogramm im Valley Health System Center for Health & Wellness in Mahwah zu unterziehen. Acht Wochen später werden die Teilnehmer einer erneuten Beurteilung des Funktionsstatus unterzogen.

Darüber hinaus wird den Teilnehmern zu Beginn, 6 Monate und 12 Monate später die Befragung zum Einfluss von Vorhofflimmern auf die Lebensqualität (AFEQT) durchgeführt.

Zu den gleichen Zeitpunkten (Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate) werden die Patienten auch einem einwöchigen Zio XT Holter-Monitor unterzogen. Der Zio XT Holter-Monitor ist ein kleines, diskretes, bequemes Pflaster, das auf die Brust eines Teilnehmers geklebt wird, um Arrhythmien wie AF-Dauer und -Belastung zu testen. Der Zio XT Holter-Monitor wird über kommerzielle (HIPAA-konforme) Fernüberwachungsportale verfügbar sein und wird nicht lokal im Valley Health System gespeichert. Dies kann sich jedoch in Zukunft ändern und die Daten des Zio XT Holter-Monitors werden als Teil der elektronischen Krankenakte des Teilnehmers gespeichert.