- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04180514
Anwendung der Pulswellenanalyse zur Vorhersage einer intradialytischen Hypotonie
Intradialytische Hypotonie (IDH) ist eine häufige Komplikation während der Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und kann die Sterblichkeit erhöhen. Diese Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob die Pulswellenanalyse der Prädiktor für IDH sein könnte.
In diese Studie wurden Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse aus dem Gedenkkrankenhaus Taoyuan Chang Gung aufgenommen. Die Probanden wurden vor der Hämodialyse mit einem Pulswelleninstrument, einem Herzfrequenzvariabilitätsanalysator und einem Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin bewertet. Gemäß den Definitionen von IDH wurden Probanden in Studiengruppe und Kontrollgruppe durch die Dialyseaufzeichnungen bestätigt. Darüber hinaus wurden wiederholte Untersuchungen für 3 Hämodialysepatienten durchgeführt, um die möglichen prädiktiven Faktoren für IDH zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intradialytische Hypotonie (IDH) ist eine häufige Komplikation während der Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und kann die Sterblichkeit erhöhen. Diese Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob die Pulswellenanalyse der Prädiktor für IDH sein könnte.
In diese Studie wurden Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse aus dem Gedenkkrankenhaus Taoyuan Chang Gung aufgenommen. Die Probanden wurden vor der Hämodialyse mit einem Pulswelleninstrument, einem Herzfrequenzvariabilitätsanalysator und einem Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin bewertet. Gemäß den Definitionen von IDH wurden Probanden in Studiengruppe und Kontrollgruppe durch die Dialyseaufzeichnungen bestätigt. Darüber hinaus wurden wiederholte Untersuchungen für 3 Hämodialysepatienten durchgeführt, um die möglichen prädiktiven Faktoren für IDH zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse (3 Mal pro Woche) in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmie
- Arterien-Venen-Anastomosen an beiden Armen
- andere Bedingungen, die die Auswertung der Pulswellenanalyse und der Herzfrequenzvariabilitätsanalyse beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Intradialytische Hypotonie
Patienten mit intradialytischer Hypotonie-Episode
|
Episode einer intradialytischen Hypotonie unter regelmäßiger Hämodialyse
|
Nicht-intradialytische Hypotonie
Probanden ohne intradialytische Hypotonie-Episode
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
|
Pulswellenanalyse
|
innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
|
Herzfrequenzvariabilität
|
innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
|
Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
|
Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin
|
innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Studienstuhl: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Hauptermittler: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Studienleiter: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDH-pulse
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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