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Anwendung der Pulswellenanalyse zur Vorhersage einer intradialytischen Hypotonie

3. Dezember 2019 aktualisiert von: Han-Kuei Wu, China Medical University, Taiwan

Intradialytische Hypotonie (IDH) ist eine häufige Komplikation während der Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und kann die Sterblichkeit erhöhen. Diese Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob die Pulswellenanalyse der Prädiktor für IDH sein könnte.

In diese Studie wurden Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse aus dem Gedenkkrankenhaus Taoyuan Chang Gung aufgenommen. Die Probanden wurden vor der Hämodialyse mit einem Pulswelleninstrument, einem Herzfrequenzvariabilitätsanalysator und einem Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin bewertet. Gemäß den Definitionen von IDH wurden Probanden in Studiengruppe und Kontrollgruppe durch die Dialyseaufzeichnungen bestätigt. Darüber hinaus wurden wiederholte Untersuchungen für 3 Hämodialysepatienten durchgeführt, um die möglichen prädiktiven Faktoren für IDH zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Intradialytische Hypotonie (IDH) ist eine häufige Komplikation während der Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und kann die Sterblichkeit erhöhen. Diese Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob die Pulswellenanalyse der Prädiktor für IDH sein könnte.

In diese Studie wurden Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse aus dem Gedenkkrankenhaus Taoyuan Chang Gung aufgenommen. Die Probanden wurden vor der Hämodialyse mit einem Pulswelleninstrument, einem Herzfrequenzvariabilitätsanalysator und einem Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin bewertet. Gemäß den Definitionen von IDH wurden Probanden in Studiengruppe und Kontrollgruppe durch die Dialyseaufzeichnungen bestätigt. Darüber hinaus wurden wiederholte Untersuchungen für 3 Hämodialysepatienten durchgeführt, um die möglichen prädiktiven Faktoren für IDH zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse im Chang Gung Memorial Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse (3 Mal pro Woche) in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmie
  • Arterien-Venen-Anastomosen an beiden Armen
  • andere Bedingungen, die die Auswertung der Pulswellenanalyse und der Herzfrequenzvariabilitätsanalyse beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intradialytische Hypotonie
Patienten mit intradialytischer Hypotonie-Episode
Episode einer intradialytischen Hypotonie unter regelmäßiger Hämodialyse
Nicht-intradialytische Hypotonie
Probanden ohne intradialytische Hypotonie-Episode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
Pulswellenanalyse
innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
Herzfrequenzvariabilität
innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse
Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin
innerhalb von 2 Stunden vor der regulären Dialyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
  • Studienstuhl: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
  • Hauptermittler: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
  • Studienleiter: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intradialytische Hypotonie

Klinische Studien zur Episode einer intradialytischen Hypotonie

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