- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04367896
COVID-19-AUSBRUCH UND SOLIDE ORGANTRANSPLANTATION (SOT): EINE INTERNATIONALE WEBBASIERTE UMFRAGE
Hintergrund COVID-19 hat die gerechte Verteilung von Ressourcen in Frage gestellt. Solide Organtransplantationen (SOT) sind lebensrettende Verfahren. Bei der Behandlung von Patienten treten schnelle Veränderungen auf, die zu Ungerechtigkeiten führen können. Mithilfe von Fachleuten aus allen Transplantationsfachgebieten haben wir die Ressourcenverteilung speziell für SOT untersucht, um die Gesundheitspolitik zu leiten.
Ein multidisziplinäres Team entwickelte eine Umfrage. Die Umfrage umfasste demografische Fragen zur Kontextualisierung der Befragten sowie Fragen zur Ressourcenzuweisung für SOT. Mehrere Strategien wurden verwendet, um die Umfrage international zu verbreiten. Deskriptive, uni-multivariate ordinale Regressionsanalysen wurden durchgeführt. Offene Kommentare wurden mit qualitativen Methoden analysiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Transplantationschirurgen, überweisende Ärzte, Transplantationsärzte, Transplantationskoordinatoren, Ärzte auf Intensivstationen für Transplantationen, COVID-19-Intensivstationen, Ärzte für Infektionskrankheiten, Pneumologen, Internisten und Ethiker
Ausschlusskriterien:
- unzutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Management der Transplantation solider Organe während der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: 20.04.2020
|
Frage 1 „Sollten angesichts des COVID-19-Ausbruchs Aktivitäten zur Lebertransplantation eingestellt werden?“ mit drei Antwortmöglichkeiten (vollständig, punktuell und überhaupt nicht)
|
20.04.2020
|
Gerechtigkeit der Ressourcenverteilung
Zeitfenster: 20.04.2020
|
Frage 2 „Ich bin der Meinung, dass die derzeitige Politik, die meisten Ressourcen für COVID-19 bereitzustellen, dem gerechten Zugang zur Gesundheitsversorgung für verschiedene Krankheiten entspricht“ mit vier möglichen Antwortalternativen (stimme voll und ganz zu, stimme teilweise zu, stimme teilweise nicht zu und stimme überhaupt nicht zu).
|
20.04.2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gerechtigkeitsrang der Ressourcenverteilung
Zeitfenster: 20.04.2020
|
Skala (10 stimme stark zu – 0 stimme überhaupt nicht zu).
|
20.04.2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ritschl PV, Nevermann N, Wiering L, Wu HH, Moroder P, Brandl A, Hillebrandt K, Tacke F, Friedersdorff F, Schlomm T, Schoning W, Ollinger R, Schmelzle M, Pratschke J. Solid organ transplantation programs facing lack of empiric evidence in the COVID-19 pandemic: A By-proxy Society Recommendation Consensus approach. Am J Transplant. 2020 Jul;20(7):1826-1836. doi: 10.1111/ajt.15933. Epub 2020 May 10.
- The Lancet. India under COVID-19 lockdown. Lancet. 2020 Apr 25;395(10233):1315. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30938-7. No abstract available.
- Redelmeier DA, Shafir E. Pitfalls of judgment during the COVID-19 pandemic. Lancet Public Health. 2020 Jun;5(6):e306-e308. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30096-7. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
- Leon DA, Shkolnikov VM, Smeeth L, Magnus P, Pechholdova M, Jarvis CI. COVID-19: a need for real-time monitoring of weekly excess deaths. Lancet. 2020 May 2;395(10234):e81. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30933-8. Epub 2020 Apr 22. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Covid-19_V1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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