Untersuchung dezidualer Stromazellen zur Behandlung von Atemversagen bei COVID-19

Einschlusskriterien:

• Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben, entweder durch den Teilnehmer selbst oder durch den gesetzlich zulässigen Vertreter (LAR)
• Virologische Diagnostik einer SARS-CoV-2-Infektion (PCR)
• Akutes Atemnotsyndrom (ARDS), das nicht auf kardiale Ursachen zurückzuführen ist
• Erhalt einer mechanischen Beatmung

Ausschlusskriterien:

• Schwere Komorbidität mit einer Lebenserwartung von <3 Monaten nach Einschätzung des Prüfarztes
• Erhält derzeit eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO)
• Patienten mit etablierten positiven bakteriellen Blutkulturen vor der Aufnahme oder Verdacht auf eine überlagerte bakterielle Pneumonie
• Patienten, bei denen in den letzten 3 Monaten eine schwere Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose diagnostiziert wurde
• Patienten, die länger als 48 Stunden intubiert waren
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Dimethylsulfoxid (DMSO) oder gegen Schweine- oder Rinderproteine
• Akute Komorbidität innerhalb von 7 Tagen vor Aufnahme, wie z. B. Schlaganfall
• Vorgeschichte einer schweren chronischen Herzerkrankung, eines kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkts oder einer instabilen Angina pectoris, einer Lungenerkrankung (die Sauerstoff zu Hause erfordert), pulmonaler Hypertonie oder Leberkomorbiditäten
• Malignität, die in den letzten zwei Jahren eine Behandlung erforderte (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Malignitäten der Haut, die durch Exzision oder Kryotherapie behandelt wurden)
• Vorgeschichte einer Immunsuppression (Immunmodulatoren oder Medikamente gegen Abstoßung im vergangenen Jahr oder aktive Erkrankung, Autoimmunerkrankung in Behandlung, Transplantatempfänger) oder Anaphylaxie
• Verweigerung von Blutprodukten
• Schwere Komorbidität/Komorbiditäten, die nach Ansicht der Forscher die Sicherheitsbewertungen beeinträchtigen würden
• Schwanger oder stillend
• Aktive Teilnahme an einem weiteren Prozess gegen einen Ermittler für ARDS
• Inakzeptable Laborbluttests auf Alaninaminotransferase (ALT)/Aspartataminotransferase (AST), Neutrophile oder Blutplättchen