Studio delle cellule stromali deciduali per il trattamento dell'insufficienza respiratoria COVID-19

Criterio di inclusione:

• In grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio, da parte del partecipante stesso o dal rappresentante legalmente riconosciuto (LAR)
• Diagnosi virologica dell'infezione da SARS-CoV-2 (PCR)
• Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) non dovuta a cause cardiache
• Ricezione di ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

• Grave comorbilità con aspettativa di vita <3 mesi secondo la valutazione degli investigatori
• Attualmente in trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
• Pazienti con emocolture batteriche positive accertate prima dell'arruolamento o sospetto di polmonite batterica sovrapposta
• Pazienti con diagnosi di embolia polmonare significativa o trombosi venosa profonda nei 3 mesi precedenti
• Pazienti che sono stati intubati per più di 48 ore
• Ipersensibilità nota al dimetilsolfossido (DMSO) o alle proteine ​​suine o bovine
• Co-morbilità acuta entro 7 giorni prima dell'inclusione come l'ictus
• Anamnesi di grave storia cronica di cardiopatia, infarto miocardico recente o angina instabile, malattia polmonare (che richiede ossigeno domiciliare), ipertensione polmonare o comorbilità epatiche
• Neoplasie che richiedono un trattamento nei due anni precedenti (escluse le neoplasie cutanee non melanoma trattate mediante escissione o crioterapia)
• Anamnesi di immunosoppressione (immunomodulatori o farmaci antirigetto nell'ultimo anno, o malattia attiva, malattia autoimmune in trattamento, riceventi di trapianto) o anafilassi
• Rifiuto di prodotti sanguigni
• Grave comorbilità/comorbilità che, a parere degli investigatori, comprometterebbero le valutazioni di sicurezza
• Incinta o allattamento
• Partecipare attivamente a un'altra sperimentazione di un agente sperimentale per l'ARDS
• Esami del sangue di laboratorio inaccettabili per alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST), neutrofili o piastrine