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Niedrigdosierte Strahlentherapie für Patienten mit SARS-COV-2 (COVID-19)-Pneumonie (PREVENT)

13. April 2026 aktualisiert von: Arnab Chakravarti, Ohio State University

Phase-II-Protokoll der niedrig dosierten Megavolt-Strahlentherapie des gesamten Thorax für Patienten mit SARS-COV-2-Pneumonie

Niedrige Strahlendosen in Form von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs wurden in der Vergangenheit zur Behandlung von Menschen mit Lungenentzündung eingesetzt. Von dieser Behandlung wurde angenommen, dass sie Entzündungen lindert, und es wurde festgestellt, dass sie ohne Nebenwirkungen wirksam ist. Allerdings handelte es sich um eine teure Behandlung, die schließlich durch kostengünstigere Behandlungsmöglichkeiten wie Penicillin ersetzt wurde.

Das COVID-19-Virus ist kürzlich aufgetreten und verursacht bei Menschen eine hohe Rate an Lungenentzündungen. Die Autoren glauben, dass die Verabreichung einer kleinen Strahlendosis an die Lunge Entzündungen reduzieren und die durch COVID-19 verursachte Lungenentzündung neutralisieren kann. Bei dieser Studie wird die durchgeführte Röntgenaufnahme als Strahlentherapie bezeichnet. Bei der Strahlentherapie werden hochenergetische Röntgenstrahlen aus einem großen Gerät eingesetzt, um auf die Lunge zu zielen und Entzündungen zu reduzieren. Normalerweise wird es zur Behandlung von Krebserkrankungen in viel höheren Dosen verabreicht.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die zusätzliche Behandlung der Lunge mit einer einzigen Behandlung mit niedrig dosierten Röntgenstrahlen das Ausmaß der Entzündung in der Lunge aufgrund einer COVID-19-Infektion verringern könnte, was den Bedarf an einem Beatmungsgerät oder einem Beatmungsschlauch verringern könnte .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Autoren schlagen eine zweistufige randomisierte Phase-II-Studie vor, um festzustellen, ob eine niedrig dosierte Einzelfraktions-Megavolt-Bestrahlung des gesamten Thorax (LD-WTRT) bei COVID-19-Patienten einen signifikanten klinischen Nutzen bringen kann. In Schritt 1 würden die Patienten im Verhältnis 1:2 randomisiert der Standardbehandlung ohne oder mit LD-WTRT zugeteilt. Patienten, die randomisiert einer LD-WTRT zugeteilt wurden, würden weiter randomisiert auf entweder 35 cGy oder 100 cGy verteilt. Nachdem 20 Patienten in jeden Niedrigdosis-Strahlentherapie-Arm aufgenommen wurden, werden sie ausgewertet, um die Auswahl des „besten Strahlentherapie-Dosisarms“ für die übrigen Patienten zu bestimmen. Dies erfolgt durch die Analyse des klinischen Nutzens, des Risikoprofils und der Dynamik der Biomarker-Änderung, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf IL-6 liegt

  1. Wenn die Rate der Toxizität Grad 4 beim Vergleich der 35-cGy- und 100-cGy-Arme um eine absolute Rate von 15 % niedriger ist, wird der Arm mit der niedrigeren Toxizitätsrate für Schritt 2 des Versuchs verwendet.

  2. Wenn die rohe klinisch bedeutsame Ereignisrate (CMER), die einen zusammengesetzten Endpunkt darstellt, beim Vergleich der 35-cGy- und 100-cGy-Arme um eine absolute Rate von 20 % niedriger ist, wird für Schritt 2 der Arm mit der niedrigeren CMER-Rate verwendet. CMER ist definiert als zusammengesetzt aus:

    1. Rate der mechanischen Beatmung (MV)
    2. Rate verlängerter Krankenhausaufenthalte > 10 Tage (PHS)
    3. Rohe Gesamtmortalitätsrate zum Zeitpunkt der Analyse

  3. Wenn die rohe CMER < 20 % Unterschied zwischen den 35-cGy- und 100-cGy-Armen beträgt, werden die Forscher feststellen, ob es einen Trend gibt, der auf eine geringere Facility Resource Utilization Rate (FRUR) hindeutet. Wenn die FRUR entweder im 35-cGy- oder im 100-cGy-Arm um 20 % niedriger ist, wird diese Dosis für Schritt 2 verwendet. Die FRUR basiert auf:

    1. Tagelange mechanische Beatmung
    2. Tage Krankenhausaufenthalt.
  4. Wenn sich die rohen CMER- und FRU-Raten nicht um mindestens 20 % unterscheiden, bewerten die Forscher die Fläche unter der Kurve (AUC) für IL-6-Werte, die innerhalb von 24 Stunden vor der LD-WTRT und nach 48 Stunden (2 Tage) und 168 ermittelt wurden Stunden (7 Tage) nach der Bestrahlung. Wenn einer der beiden Arme eine Woche nach der Strahlentherapie eine um 20 % niedrigere Serum-IL-6-AUC aufweist, wählen die Forscher diesen Arm für Schritt 2 aus.
  5. Wenn keiner der Parameter in den Nummern 1–4 oben von den aufgeführten Kriterien abweicht, verwenden die Prüfärzte für Schritt 2 die niedrigere Dosis von 35 cGy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Hospital Universitario San Ignacio
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital Lynn Cancer Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Cancer Institute
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Lowell General Hospital Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University James Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laborbestätigte Diagnose einer SARS-CoV-2-Pneumonie
  • Derzeit mit COVID-19 im Krankenhaus
  • Symptomatisches Fieber, Husten und/oder Atemnot für < 9 Tage
  • Der Patient oder der gesetzliche/bevollmächtigte Vertreter können die Einwilligungserklärung zur Studie verstehen und unterzeichnen
  • Kann zur Strahlentherapie auf einer Liege mit Linearbeschleuniger positioniert werden

  • Und mindestens einer der folgenden Risikofaktoren für eine erhebliche Lungenschädigung:

    1. Fieber > 102 Grad Fahrenheit während der Indexaufnahme
    2. Atemfrequenz von ≥ 26/Minute innerhalb von 24 Stunden nach dem Screening
    3. SpO2 ≤ 95 % der Raumluft innerhalb von 24 Stunden nach dem Screening
    4. Jeder Patient, der eine Sauerstofftherapie mit 4 l/min benötigt, um SpO2 >93 % innerhalb von 24 Stunden nach dem Screening aufrechtzuerhalten
    5. Verhältnis des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs zum Anteil der eingeatmeten Luft < 320.
  • Patienten können in diese Studie aufgenommen werden, während sie gleichzeitig an anderen klinischen COVID-19-Studien teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit ist eine mechanische Beatmung erforderlich

  • Vorherige Thorax-Strahlentherapie, mit Ausnahme der folgenden:

    1. Die Bestrahlung der Brust oder der Brustwand nach der Mastektomie (ohne regionale Knotenbestrahlung) kann nach Ermessen des primären Prüfarztes vor Ort einbezogen werden
    2. Eine thorakale Hautbestrahlungstherapie (ohne regionale Knotenbestrahlung) ist zulässig.
  • Bekanntes erbliches Syndrom mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Strahlentherapie, einschließlich Ataxia-telangiectasia, Xeroderma pigmentosum und Nijmegen-Breakage-Syndrom
  • Bekannte frühere systemische Anwendung der folgenden Arzneimittel: Bleomycin, Carmustin, Methotrexat, Busulfan, Cyclophosphamid oder Amiodaron
  • Anamnese oder aktuelle Diagnose einer Lungenfibrose oder einer alternativen Lungenerkrankung, die für eine erhebliche Beeinträchtigung der Lunge verantwortlich ist, nach Ermessen des primären Prüfarztes vor Ort
  • Vorgeschichte einer Lungenlobektomie oder Pneumonektomie
  • Bekannte Vorgeschichte von Lungensarkoidose, Wegener-Granulomatose, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis, systemischer Sklerose, Polymyositis/Dermatomyositis, Sjögren-Syndrom, gemischter Bindegewebserkrankung, Churg-Strauss-Syndrom, Goodpasture-Syndrom oder Morbus Bechterew.
  • Symptomatische Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 6 Monate, einschließlich während des aktuellen Krankenhausaufenthalts
  • Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen oder aktuellen bösartigen Erkrankung, die innerhalb der letzten 6 Monate eine zytotoxische Chemotherapie oder Immuntherapie erhalten hat.
  • Geschichte der Knochenmarktransplantation.
  • Vorgeschichte einer Organtransplantation (Niere, Herz, Leber, Lunge), die eine immunsuppressive Therapie erfordert.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Unfähigkeit, sich wegen anderer medizinischer oder kognitiver Probleme einer Strahlentherapie zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm mit geringer Strahlung
Eine Einzeldosis von 35 cGY wird an den gesamten Thorax abgegeben
Strahlung: Niedrig dosierte Strahlung 35 cGy
Zu einem einzigen Zeitpunkt wird eine Dosis von 35 cGy der Bestrahlung des gesamten Thorax verabreicht
Experimental: Arm mit hoher Strahlung
Eine Einzeldosis von 100 cGY wird an den gesamten Thorax abgegeben
Strahlung: Hochdosisstrahlung 100 cGy
Zu einem einzigen Zeitpunkt wird eine Dosis von 100 cGy der Bestrahlung des gesamten Thorax verabreicht
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Patienten erhalten keine Strahlentherapie, es werden jedoch Forschungsproben gesammelt und sie erhalten die beste unterstützende Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritt 1 Dosisauswahl
Zeitfenster: Mindestens 2 Wochen nach der Aufnahme des 60. Patienten wurde auf unerwünschte Ereignisse untersucht. Es wird geschätzt, dass der Zeitraum bis zur vollständigen Einschreibung etwa ein Jahr betragen wird.
Zur Berechnung der klinisch bedeutsamen Ereignisrate (CMER) werden die Toxizitätsrate 4. Grades, die Rate der mechanischen Beatmung, die Rate des Krankenhausaufenthalts von mehr als 10 Tagen und die rohe Gesamtmortalitätsrate verwendet. Der Ratenbereich würde zwischen 0 und 100 % liegen, wobei eine niedrigere Rate auf eine günstigere Dosis hinweist.
Mindestens 2 Wochen nach der Aufnahme des 60. Patienten wurde auf unerwünschte Ereignisse untersucht. Es wird geschätzt, dass der Zeitraum bis zur vollständigen Einschreibung etwa ein Jahr betragen wird.
Klinischer Nutzen der Strahlendosis der Stufe 2
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der letzten Patientenrekrutierung in Schritt 2, was schätzungsweise etwa 2 Jahre dauert.
Der klinische Nutzen ergibt sich aus dem zusammengesetzten Endpunkt mit den folgenden drei Elementen: der Rate der mechanischen Beatmung, der Rate der Krankenhausaufenthalte von mehr als 10 Tagen und der Rate der Gesamtmortalität 30 Tage nach der Einschreibung. Eine niedrigere Rate würde einen positiven klinischen Nutzen anzeigen und zwischen 0 und 100 % liegen.
bis zu 30 Tage nach der letzten Patientenrekrutierung in Schritt 2, was schätzungsweise etwa 2 Jahre dauert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Pflegekosten für den Kontrollarm im Vergleich zu den Strahlungsarmen
Zeitfenster: Die Entlassung des letzten aufgenommenen Patienten wird auf etwa 2 Jahre geschätzt.
Abrechnungscodes werden erfasst, um die Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts für jeden Patienten bei der Entlassung zu ermitteln. Die Krankenhauskosten für den Kontrollarm werden mit denen für den experimentellen Strahlungsarm verglichen.
Die Entlassung des letzten aufgenommenen Patienten wird auf etwa 2 Jahre geschätzt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lymphozytenzahl zwischen Kontroll- und Versuchsarm
Zeitfenster: Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen.
Vergleichen Sie die Unterschiede innerhalb und zwischen den Armen mit der Lymphozytenzahl in K/ul.
Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen.
Änderungen der Neutrophilenzahl zwischen Kontroll- und Versuchsarmen
Zeitfenster: Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Vergleichen Sie die Unterschiede innerhalb und zwischen den Armen mit der Neutrophilenzahl in K/ul.
Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Veränderungen im Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten zwischen Kontroll- und Versuchsarmen
Zeitfenster: Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Vergleichen Sie die Unterschiede innerhalb und zwischen den Armen hinsichtlich des Verhältnisses von Neutrophilen zu Lymphozyten. Eine Verringerung des Verhältnisses der Neutrophilen- zur Lymphozytenzahl würde auf ein günstigeres Behandlungsergebnis hinweisen.
Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Veränderungen des C-reaktiven Proteins im Blut zwischen Kontroll- und Versuchsarmen
Zeitfenster: Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Vergleichen Sie die Unterschiede innerhalb und zwischen den Armen für das C-reaktive Protein in mg/L. Eine Verringerung des C-reaktiven Proteinwerts würde auf ein günstigeres Behandlungsergebnis hinweisen.
Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Veränderungen der IL-6-Spiegel im Blut zwischen Kontroll- und Versuchsarm
Zeitfenster: Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Vergleichen Sie die Unterschiede innerhalb und zwischen den Armen für IL-6 in pg/ml. Eine Verringerung des IL-6-Wertes würde auf ein günstigeres Behandlungsergebnis hinweisen.
Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Veränderungen der D-Dimer-Spiegel im Blut zwischen Kontroll- und Versuchsarm
Zeitfenster: Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Vergleichen Sie die Unterschiede innerhalb und zwischen den Armen für das D-Dimer in µg/ml. Eine Verringerung des D-Dimer-Werts würde auf ein günstigeres Behandlungsergebnis hinweisen.
Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Veränderungen der Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel im Blut zwischen Kontroll- und Versuchsarm
Zeitfenster: Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Vergleichen Sie die Unterschiede innerhalb und zwischen den Armen für die LDH in U/L. Eine Verringerung des LDH-Wertes würde auf ein günstigeres Behandlungsergebnis hinweisen.
Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Veränderungen des Ferritinspiegels im Blut zwischen Kontroll- und Versuchsarm
Zeitfenster: Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen
Vergleichen Sie die Unterschiede innerhalb und zwischen den Armen für Ferritin in ng/ml. Eine Senkung des Ferritinwerts würde auf ein günstigeres Behandlungsergebnis hinweisen.
Die Proben werden vor der Dosis, 48–72 Stunden nach der Strahlendosis und 7 Tage nach der Strahlendosis entnommen. Den Kontrollpersonen werden Blutproben nach der Randomisierung, 48–72 Stunden nach der Randomisierung und 7 Tage nach der Randomisierung entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

Varian Medical Systems

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnab Chakravarti, MD, James Cancer Hospital, Department of Radiation Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREVENT (Janssen Biotech Inc.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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