Rekonvaleszenzplasma für COVID-19-Patienten (CPCP) (CPCP)

Coronaviren gehören zu den häufigsten Verursachern von Erkältungskrankheiten beim Menschen. In den letzten Jahrzehnten hat das Coronavirus weltweit mehrere Epidemien mit einer großen Zahl von Todesfällen verursacht, darunter das schwere akute respiratorische Syndrom SARS (2003) mit 8098 Infizierten, und 774 Menschen starben in 29 Ländern. Die durch SARS CoV-2 (COVID19) verursachte Krankheit äußert sich in Fieber, Müdigkeit, trockenem Husten, Pharyngitis und Kopfschmerzen. Neben der häufigen klinischen Präsentation von Atemnot ist eine zunehmende Häufigkeit von kardiovaskulären Manifestationen offensichtlich geworden.

In diesem Zusammenhang schlagen die Prüfärzte vor, die Sicherheit und Wirksamkeit der intravenösen Verabreichung von Rekonvaleszenzplasma (CP) von COVID-19-Überlebenden bei Patienten zu bewerten, die wegen einer symptomatischen „Hochrisiko“-COVID-19-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen. Das Studienteam möchte die Hypothese testen, dass die Behandlung mit COVID19 CP heilsame Wirkungen auf die Schwere/Dauer der COVID19-Erkrankung zeigt, mit dem primären Ziel, die Sterblichkeit zu reduzieren. Darüber hinaus besteht ein wichtiges sekundäres Ziel darin, den Bedarf an und/oder die Dauer der mechanischen Beatmung zu reduzieren. Dies ist eine randomisierte klinische Studie, in der Rekonvaleszentenplasma mit der Standardtherapie bei Patienten verglichen wird, die wegen COVID-19 in Vietnam ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Patienten wurden 1:1 randomisiert und erhielten 500 ml Plasma mit anti-SARSCoV-2 neutralisierenden Antikörpertitern von mindestens 1:80.

Von allen geeigneten Probanden wird vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Rekonvaleszenzplasma wird von männlichen Spendern, nulliparen Frauen oder weiblichen Spendern erhalten, die mindestens 14 Tage nach Genesung von einer COVID-19-Infektion HLA-Antikörper-negativ sind.