Nimotuzumab in Kombination mit gleichzeitiger Radiochemotherapie bei der Behandlung von neu diagnostiziertem diffusem intrinsischem Pontinem Gliom (DIPG) bei Kindern

Einschlusskriterien:

1. Freiwillig und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung;
2. Alter 3-15 Jahre alt, Geschlecht unbegrenzt;
3. Histologie oder Bildgebung diagnostiziert als diffuses intrinsisches Pontin-Gliom, Patienten haben keine Antitumorbehandlung erhalten;
4. Gemäß den RANO-Kriterien mindestens eine messbare Läsion;

5. Vor der Immatrikulation entsprechen die Ergebnisse der Laboruntersuchung:

   Blutroutinetest: Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10^9/L; absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10^9/L oder Leukozytenzahl ≥ 3,0 × 10^9/L; Hämoglobin ≥ 90 g/l; Blutbiochemie: Aspartat-Aminotransferase#AST# ≤ 3 × Obergrenze des Normalwerts#ULN#; Alaninaminotransferase#ALT# ≤ 3 × ULN; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;

6. Lansky-Score ≥ 60;
7. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
8. Fruchtbare Probanden sind bereit, während der Studienzeit Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.

Ausschlusskriterien:

1. Wiederkehrendes DIPG;
2. eine andere Antitumorbehandlung für DIPG erhalten haben, einschließlich chirurgische Behandlung (außer Biopsie), Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Medikamente, Immuntherapie usw.;
3. Unkontrollierbare Infektion, Epilepsie und/oder Bluthochdruck und/oder Hyperglykämie;
4. Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus #HIV# oder aktive Hepatitis-B-Infektion oder Hepatitis-C-Infektion;
5. Aktive Blutung, die vor dem Einschluss durch CT oder MRT festgestellt wurde, und / oder Unfähigkeit, CT- und MRT-Untersuchungen durchzuführen;
6. Größere Operationen (außer Biopsie) wurden innerhalb von vier Wochen vor Einschluss durchgeführt;
7. Dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Grade III und IV), instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt, anhaltende und klinisch signifikante Arrhythmie innerhalb von drei Monaten nach Aufnahme;
8. Haben Sie eine andere bösartige Tumorgeschichte;
9. Bekannte Allergie gegen Nimotuzumab, Temozolomid oder seine Analoga oder einen Bestandteil der Verschreibung;
10. Strahlentherapie nicht vertragen;
11. Andere Gründe, die nach Einschätzung des Forschers nicht geeignet sind, an dieser Studie teilzunehmen.