Samenanalyseparameter nach dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer

Die neuartige Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine hochansteckende Erkrankung der Atemwege, die erstmals im Dezember 2019 in Wuhan, Provinz Hubei, China, gemeldet wurde, sich aber seitdem weltweit verbreitet hat. Bis März 2020 wurde sie von der WHO als Notfallpandemie für die öffentliche Gesundheit ausgerufen und hat bisher weltweit zig Millionen Menschen betroffen. Die Auswirkungen einer COVID-19-Infektion auf die männliche Fertilität wurden in einer früheren Studie untersucht, in der eine verringerte Spermienkonzentration bei genesenden Patienten im Vergleich zu Kontrollen festgestellt wurde.

Der neu verfügbare mRNA-COVID-19-Impfstoff von Pfizer wurde kürzlich in einer großen multizentrischen placebokontrollierten RCT evaluiert. Der Impfstoff besteht aus BNT162b2, einer in Lipid-Nanopartikeln formulierten Nukleosid-modifizierten RNA (modRNA), die das Spike-Protein von SARS-CoV2 in voller Länge kodiert und durch zwei Prolin-Mutationen modifiziert wurde. Es wurde gezeigt, dass die beiden 20-µg-Dosen hohe SARS-COV2-neutralisierende Antikörpertiter neben einer hohen antigenspezifischen CD8+- und CD4+-T-Zell-Antwort vom Typ Th1 hervorrufen. In der Folge wurde gezeigt, dass es eine Woche nach der zweiten Dosis eine 95 %ige Wirksamkeit bei der Verhinderung einer COVID-19-Infektion mit einem günstigen Sicherheitsprofil in einer medianen Nachbeobachtungszeit von 2 Monaten aufweist.

Unbegründete Behauptungen in den populären Medien verbanden eine mögliche Korrelation zwischen dem COVID-19-Impfstoff und potenzieller weiblicher/männlicher Unfruchtbarkeit. Zur Zeit. Es gibt keine Informationen in der medizinischen Literatur, die Parameter der Spermienanalyse nach dem COVD-19-Impfstoff untersuchten.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung des BNT162b2-COVID-19-Impfstoffs auf die Samenanalyseparameter bei 75 fruchtbaren Männern untersuchen. Fruchtbare Männer werden als solche angesehen, wenn sie zuvor ihre Partnerin erfolgreich ohne den Einsatz künstlicher Fortpflanzungstechnologie geschwängert haben, oder Männer, die zuvor eine normale Spermienanalyseuntersuchung nach WHO-Kriterien (2010) hatten. Die Rekrutierten werden 1-2 Monate nach der zweiten Dosis der Impfung eine einzelne Spermaprobe abgeben. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen mit Informationen zu ihrer Kranken- und Fortpflanzungsgeschichte aus. Die Ermittler werden die makroskopischen und mikroskopischen Eigenschaften der Samenproben untersuchen und sie mit dem Referenzbereich der WHO-Samenanalyse vergleichen, um festzustellen, ob der Impfstoff die Spermienparameter beeinflusst.