Lebensqualität für Patienten mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung (CED) im Kindesalter (QALY-ECOPED)

Die kontinuierliche Zunahme der Inzidenz chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED) wird ihre Belastung der Gesundheitskosten in Zukunft erhöhen. Pädiatrische IBD ist häufig mit einem aggressiven Phänotyp verbunden, der spezifische Komplikationen verursacht (Unterernährung, Verzögerung der Pubertät oder Gewichtsverlust) und sich langfristig auf die Lebensqualität auswirkt.

Therapeutische Entwicklungen waren in den 1990er Jahren durch das Aufkommen von Immunsuppressiva und dann in den 2000er Jahren von Biotherapien (Anti-TNF) gekennzeichnet. Um die Akkumulation von Gewebeschäden zu begrenzen und von der maximalen Wirksamkeit von Anti-TNF zu profitieren, sind Kliniker versucht, frühzeitig anzubieten Behandlung von CD mit Anti-TNF.

Eine laufende Studie mit Daten aus dem EPIMAD-Register zielt darauf ab, den Einfluss von Therapien auf den Krankheitsverlauf von Patienten mit CED im Kindesalter zu untersuchen (inspirierte Studie). Diese Studie enthält auch eine medizinisch-ökonomische Komponente, deren Ziel es ist, die Kostenwirksamkeit der verschiedenen Behandlungsstrategien für IBD mit Beginn der Pädiatrie zu bewerten. Als Teil dieser Wirtschaftsstudie werden Daten zur Lebensqualität benötigt. Tatsächlich gibt es in der Literatur nur sehr wenige Daten zur Lebensqualität von Kindern/Jugendlichen mit CED. Diese Daten müssen im Gegensatz zu den anderen verwendeten Daten (retrospektive Daten, in Krankenakten) von Patienten erhoben werden.

Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist die Beschreibung der Lebensqualität von Patienten unter 25 Jahren mit CED mit pädiatrischem Beginn. Die Lebensqualität wird alters- und krankheitsabhängig beschrieben, um aus im französischen Kontext etablierten Nutzwerten ein Maß für die Lebensqualität (Utility Score) den unterschiedlichen Gesundheitszuständen zuordnen zu können. Diese Daten sind für die Realisierung medizinisch-ökonomischer Modelle unerlässlich.

Diese Studie wird Daten ergänzen, die derzeit von Patienten über 25 Jahren erhoben werden, wobei die Lebensqualität Gegenstand eines sekundären Ziels einer Studie zur beruflichen Integration von Patienten mit CED ist (PROMICI-Studie, ID-RCB: 2017-A03397-46 ).