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Testen der Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN)

22. April 2026 aktualisiert von: Po-Ju Lin, University of Rochester NCORP Research Base

Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-II-Studie zu körperlicher Betätigung zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN)

Diese Phase-II-Studie untersucht, ob Sport besser ist als der übliche Ansatz zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). CIPN tritt auf, wenn eine Chemotherapie die Nerven schädigt, die zwischen Gehirn, Rückenmark und dem Rest des Körpers kommunizieren. Der übliche Ansatz zur Behandlung von CIPN ist die Behandlung mit Medikamenten, die helfen, die Symptome anderer Arten von Neuropathie (z. B. von Diabetes) zu reduzieren. Diese Medikamente behandeln jedoch nicht alle Symptome von CIPN. Übung kann helfen, CIPN-Symptome zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Bewerten Sie die vorläufige Wirksamkeit von körperlicher Betätigung gegenüber (vs.) der Standardversorgung zur Behandlung von CIPN (über den vom Patienten gemeldeten CIPN-20-Gesamtscore).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie die vorläufige Wirksamkeit von körperlicher Betätigung im Vergleich zur Standardbehandlung bei einzelnen Symptomen von CIPN (über das CIPN-Symptominventar; d. h. Taubheit, Kribbeln, brennende/stechende Schmerzen und Krämpfe in Händen und Füßen).

II. Beurteilen Sie die vorläufige Wirksamkeit von Bewegung im Vergleich zur Standardversorgung anhand eines klinischen Tests der CIPN-Symptome (über die taktile Empfindlichkeit in den Fingern und Zehen).

III. Bewerten Sie die Auswirkungen von Bewegung im Vergleich zur Standardversorgung auf zwei mögliche CIPN-Mechanismen:

IIIa. Interozeption (über den Fragebogen Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 [MAIA-2]).

IIIb. Entzündung (über die Serumzytokine IL6, IL-10 und IL-1beta und die Prostaglandine PGF2alpha und 6-Keto PGF1alpha).

Sondierungsziele:

I. Bewerten Sie die Auswirkungen von Bewegung im Vergleich zur Standardbehandlung auf andere häufige Symptome im Zusammenhang mit Krebs, Chemotherapie und CIPN, einschließlich:

Ia. Tägliches Tagebuch der Symptome von CIPN. Ib. Eine Reihe von Krebs- und Behandlungssymptomen (MD Anderson Symptom Inventory; MDASI).

IC. Angst und Depression (Krankenhausangst- und Depressionsskala; HADS). Ausweis. Katastrophisierender Schmerz (Schmerzkatastrophisierungsskala; PCS). Dh. Kognitive Beeinträchtigung (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive [FACT-Cog]).

Wenn. Ermüdung (kurze Ermüdungsinventur; BFI). Ich G. Lebensqualität (Functional Assessment of Cancer Therapy – General [FACT-G]) und Coronavirus-Epidemie (Auswirkungen der Coronavirus-Krankheit [COVID]).

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM 1 (ÜBUNG): Die Patienten unterziehen sich der Intervention „Übung für Krebspatienten“ (EXCAP), die aus einem zu Hause durchgeführten, selbstgesteuerten, individuell angepassten progressiven Geh- und Widerstandsprogramm für bis zu 6 Wochen besteht. Die Patienten werden außerdem zu Studienbeginn und nach Abschluss von EXCAP über 15-25 Minuten einem taktilen Sensibilitätstest unterzogen. Darüber hinaus treffen sich die Patienten in den Wochen 2 und 3 oder Wochen 4 und 5 mit einem zertifizierten Übungsleiter über 45 Minuten zu Studienbeginn und 2 zusätzliche Auffrischungstreffen über 15 bis 30 Minuten.

ARM 2 (KONTROLLE): Die Patienten erhalten 6 Wochen lang die übliche Behandlung. Am Ende der Studie können die Patienten das Übungskit erhalten und das EXCAP-Programm wie in Arm 1 absolvieren. Die Patienten werden außerdem zu Beginn und nach Abschluss des EXCAP über 15-25 Minuten einem taktilen Empfindlichkeitstest unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Vereinigte Staaten, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Lincolnton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28092
        • CaroMont Health - Lincoln Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
        • Nash UNC HealthCare
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Vereinigte Staaten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe eine Krebsdiagnose
  • Erhalten Sie eine neurotoxische Chemotherapie oder haben Sie in den letzten neun Monaten eine neurotoxische Chemotherapie abgeschlossen (d. H. Taxan-, Platin-, Vincaalkaloid-, Epothilon- oder Proteasom-Inhibitor-basierte Chemotherapie)
  • Melden Sie zwei oder mehr CIPN-Symptome auf einem Niveau von >= 4 im CIPN-Symptominventar auf dem Screening-Formular
  • Einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1 haben
  • Mindestens sechs Monate Lebenserwartung haben
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Englisch lesen und verstehen können
  • In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie körperliche Einschränkungen (z. B. kardiorespiratorische, orthopädische, zentrale Nervensystem), die laut dem Arzt des Patienten (z. B. Onkologe, Hausarzt) oder dem Beauftragten des Arztes gegen die Teilnahme an einem Heimprogramm mit niedriger bis mittlerer Intensität zu Fuß und progressivem Widerstand sprechen
  • Gemäß der Frage zu den Übungsphasen der Veränderung auf dem Screening-Formular als in der aktiven oder Erhaltungsphase des Trainingsverhaltens identifiziert werden
  • Geplante Operation oder Strahlenbehandlung im Verlauf der Studie (hormonelle und biologische Therapie ist erlaubt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 (Excap, taktiler Empfindlichkeitstest, Beratung)
Die Teilnehmer unterziehen sich für bis zu 6 Wochen mit der Excap-Intervention, die aus einem nach Hause basierenden, selbstgesteuerten, individuell zugeschnittenen progressiven Walking- und Widerstandsprogramm besteht. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Excap über 15-25 Minuten auch einen taktilen Empfindlichkeitstest unterzogen. Darüber hinaus treffen sich die Teilnehmer mit einem zertifizierten Trainingslehrer über 45 Minuten zu Studienbeginn und 2 zusätzliche Booster-Sitzungen in den Wochen 2 und 3 oder Wochen 4 und 5. Die Teilnehmer können sich optional im Studium der MRT unterziehen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Sonstiges: Trainingsberatung
Treffen Sie sich mit zertifiziertem Trainingslehrer
Sonstiges: Übungsintervention
Nehmen Sie am Excap -Programm teil
Sonstiges: Bewertung der Neuropathie
Einen taktilen Empfindlichkeitstest unterziehen
Andere Namen:
  • Bewertung von neuropathischen Schmerzen
Aktiver Komparator: Arm 2 (übliche Pflege, taktile Empfindlichkeitstest)
Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang üblich. Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer das Übungskit möglicherweise und führen das Excap-Programm wie in ARM ab. 1. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Excap über 15-25 Minuten auch einen taktilen Sensitivitätstest durchgeführt. Die Teilnehmer können sich optional im Studium der MRT unterziehen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Sonstiges: Beste Übung
Pflegestandard erhalten
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Trainingsberatung
Treffen Sie sich mit zertifiziertem Trainingslehrer
Sonstiges: Übungsintervention
Nehmen Sie am Excap -Programm teil
Sonstiges: Bewertung der Neuropathie
Einen taktilen Empfindlichkeitstest unterziehen
Andere Namen:
  • Bewertung von neuropathischen Schmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomschwere einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie (CIPN).
Zeitfenster: Woche 6 nach Randomisierung
Schätzen die Auswirkungen von Bewegung im Vergleich zur üblichen Pflege auf CIPN mithilfe der Kovarianzanalyse (ANCOVA). Wird anhand des Mittelwerts der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (CIPN20) gemessen. Das Modell wird CIPN-20 in Woche 6 als Ergebnis, Behandlungsgruppe (Übung vs. übliche Versorgung) als unabhängige interessierende Variable und den CIPN-20-Score vor der Intervention als Kovariate enthalten.
Woche 6 nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Bewegung auf die Schwere der CIPN -Symptome
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach Randomisierung
Wir werden die Auswirkungen von Bewegung im Vergleich zur üblichen Sorgfalt auf CIPN-Symptome (d. H. Heiße/brennende oder scharfe/schießende Schmerzen in den Händen oder Füßen, Taubheit oder Kribbeln in den Händen oder Füßen) schätzen, die aus dem täglichen Inventar (0-10 Schweregrad) unter Verwendung der Analyse der Kovarianz (ANCOVA) gesammelt wurden. Das Modell umfasst den Durchschnitt des täglichen Symptominventars für jedes CIPN-Symptom bei der Nachintervention als Ergebnis, wobei der Durchschnitt des täglichen Symptominventars für jedes CIPN-Symptom bei der Vorinvention kontrolliert wird.
Bis zu 6 Wochen nach Randomisierung
Auswirkungen der Bewegung auf die taktile Empfindlichkeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach Randomisierung
Wir werden die Auswirkungen von Bewegung im Vergleich zur üblichen Sorgfalt auf die taktile Empfindlichkeit in den Fingern und Zehen schätzen, die anhand eines etablierten Touch -Testverfahrens mit einer Reihe von Monofilamenten unter Verwendung der Analyse der Kovarianz (ANCOVA) bewertet wurden. Das Modell umfasst den taktilen Sensitivitätswert bei der Nachintervention als Ergebnis und steuert den Bewertungswert vor der Intervention.
Bis zu 6 Wochen nach Randomisierung
Auswirkung der Bewegung auf die Interozeption
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach Randomisierung
Wir werden die Auswirkungen von Bewegung im Vergleich zu üblicher Sorgfalt auf die Interozeption schätzen, gemessen anhand der mehrdimensionalen Bewertung der Interozeptiven Sensibilisierung Version 2 (MAIA-2) unter Verwendung der Analyse der Kovarianz (ANCOVA). Das Modell wird die MAIA-2-Gesamtpunktzahl bei der Nachintervention als Ergebnis enthalten und die Vorinvention Maia-2 Gesamtpunktzahl kontrollieren.
Bis zu 6 Wochen nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian R Kleckner, University of Rochester NCORP Research Base

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URCC19075 (Andere Kennung: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-11456 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-19075 (Andere Kennung: CTEP)
  • R21CA256154 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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