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Testare gli effetti dell'esercizio sulla neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia (CIPN)

22 aprile 2026 aggiornato da: Po-Ju Lin, University of Rochester NCORP Research Base

Prova di fase II multicentrica randomizzata controllata di esercizio per il trattamento della neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN)

Questo studio di fase II studia se l'esercizio fisico è migliore del solito approccio per il trattamento della neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN). La CIPN si verifica quando la chemioterapia danneggia i nervi che comunicano tra il cervello, il midollo spinale e il resto del corpo. L'approccio usuale per il trattamento della CIPN è il trattamento con farmaci che aiutano a ridurre i sintomi di altri tipi di neuropatia (ad esempio, dal diabete). Tuttavia, questi farmaci non trattano tutti i sintomi della CIPN. L'esercizio fisico può aiutare a ridurre i sintomi della CIPN.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'efficacia preliminare dell'esercizio rispetto (rispetto) alle cure standard per il trattamento della CIPN (tramite il punteggio totale CIPN-20 riportato dal paziente).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'efficacia preliminare dell'esercizio rispetto alle cure standard sui singoli sintomi di CIPN (tramite CIPN Symptom Inventory, ovvero intorpidimento, formicolio, bruciore/dolore lancinante e crampi alle mani e ai piedi).

II. Valutare l'efficacia preliminare dell'esercizio rispetto alle cure standard su un test clinico dei sintomi CIPN (attraverso la sensibilità tattile delle dita delle mani e dei piedi).

III. Valutare gli effetti dell'esercizio rispetto alle cure standard su due possibili meccanismi CIPN:

IIIa. Interoception (tramite valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 [MAIA-2] questionario).

IIIb. Infiammazione (tramite le citochine sieriche IL6, IL-10 e IL-1beta e le prostaglandine PGF2alfa e 6-Keto PGF1 alfa).

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare gli effetti dell'esercizio rispetto alle cure standard su altri sintomi comuni correlati a cancro, chemioterapia e CIPN, tra cui:

Ia. Diario giornaliero dei sintomi del CIPN. Ib. Una serie di sintomi del cancro e del trattamento (MD Anderson Symptom Inventory; MDASI).

Circuito integrato. Ansia e depressione (scala di ansia e depressione ospedaliera; HADS). Id. Catastrofizzazione del dolore (scala di catastrofizzazione del dolore; PCS). Cioè. Compromissione cognitiva (valutazione funzionale della terapia del cancro-cognitiva [FACT-Cog]).

Se. Fatica (breve inventario della fatica; BFI). Igg. Qualità della vita (Valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale [FACT-G]) ed epidemia di coronavirus (effetti della malattia da coronavirus [COVID]).

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO 1 (ESERCIZIO): i pazienti si sottopongono all'intervento EXCAP (esercizio per malati di cancro) che consiste in un programma domiciliare, autodiretto, di camminata progressiva e di resistenza personalizzato per un massimo di 6 settimane. I pazienti vengono inoltre sottoposti a un test di sensibilità tattile al basale e dopo il completamento di EXCAP per 15-25 minuti. Inoltre, i pazienti incontrano un istruttore di esercizi certificato per oltre 45 minuti al basale e 2 ulteriori riunioni di richiamo per 15-30 minuti durante le settimane 2 e 3 o le settimane 4 e 5.

BRACCIO 2 (CONTROLLO): i pazienti ricevono le cure abituali per 6 settimane. Alla fine dello studio, i pazienti possono ricevere il kit di esercizi e completare il programma EXCAP come nel braccio 1. I pazienti vengono inoltre sottoposti a un test di sensibilità tattile al basale e dopo il completamento di EXCAP per 15-25 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Stati Uniti, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Lincolnton, North Carolina, Stati Uniti, 28092
        • CaroMont Health - Lincoln Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
        • Nash UNC HealthCare
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di cancro
  • Essere in chemioterapia neurotossica o aver completato la chemioterapia neurotossica negli ultimi nove mesi (ad es. chemioterapia a base di taxano, platino, alcaloide della vinca, epotilone o inibitore del proteasoma)
  • Segnalare due o più sintomi di CIPN a un livello >= 4 nell'inventario dei sintomi CIPN sul modulo di screening
  • Avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
  • Avere almeno sei mesi di aspettativa di vita
  • Avere almeno 18 anni di età
  • Essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Essere in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Avere limitazioni fisiche (ad es., cardiorespiratorie, ortopediche, del sistema nervoso centrale) che controindicano la partecipazione a un programma domiciliare di camminata e resistenza progressiva di intensità da bassa a moderata, secondo il medico del paziente (ad es., oncologo, cure primarie) o designato dal medico
  • Essere identificati come nella fase attiva o di mantenimento del comportamento dell'esercizio secondo la domanda Fasi di modifica dell'esercizio sul modulo di screening
  • Aver pianificato un intervento chirurgico o un trattamento radioterapico durante il corso dello studio (è consentita la terapia ormonale e biologica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ARM 1 (scap, test di sensibilità tattile, consulenza)
I partecipanti subiscono l'intervento di scaping composto da un programma di camminata progressivo e resistenza a domicilio, auto-diretto, personalizzato per un massimo di 6 settimane. I partecipanti subiscono anche un test di sensibilità tattile al basale e dopo il completamento dello scapolo in 15-25 minuti. Inoltre, i partecipanti si incontrano con un istruttore di esercizi certificato per oltre 45 minuti al basale e 2 riunioni di booster per oltre 15-30 minuti durante le settimane 2 e 3 o settimane 4 e 5. I partecipanti possono opzionalmente sottoporsi alla risonanza magnetica sullo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Altro: Consulenza d'esercizio
Incontra con un istruttore di esercizi certificato
Altro: Intervento di esercizio
Partecipa al programma Escap
Altro: Valutazione della neuropatia
Sotto test di sensibilità tattile
Altri nomi:
  • Valutazione per il dolore neuropatico
Comparatore attivo: ARM 2 (Care abituale, test di sensibilità tattile)
I partecipanti ricevono cure abituali per 6 settimane. Alla fine dello studio, i partecipanti possono ricevere il kit di esercizi e completare il programma ESCAP come nel braccio 1. Anche i partecipanti subiscono un test di sensibilità tattile al basale e dopo il completamento di scap su 15-25 minuti. I partecipanti possono facoltativamente sottoporsi alla risonanza magnetica nello studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Altro: La migliore pratica
Ricevi standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Consulenza d'esercizio
Incontra con un istruttore di esercizi certificato
Altro: Intervento di esercizio
Partecipa al programma Escap
Altro: Valutazione della neuropatia
Sotto test di sensibilità tattile
Altri nomi:
  • Valutazione per il dolore neuropatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi della neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN).
Lasso di tempo: Settimana 6 dopo la randomizzazione
Stimerà gli effetti dell'esercizio rispetto alle cure abituali sul CIPN utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA). Sarà misurato dalla media Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro-CIPN20. Il modello includerà CIPN-20 alla settimana 6 come risultato, gruppo di trattamento (esercizio vs. cura abituale) come variabile indipendente di interesse e punteggio CIPN-20 pre-intervento come covariata.
Settimana 6 dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'esercizio sulla gravità dei sintomi della CIPN
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo la randomizzazione
Stimeremo gli effetti dell'esercizio rispetto alle normali cure sui sintomi della CIPN (cioè dolore caldo/bruciante o acuto/tiro nelle mani o nei piedi, intorpidimento o formicolio nelle mani o nei piedi) raccolti dall'inventario dei sintomi quotidiani (gravità 0-10) usando l'analisi della covarianza (Ancova). Il modello includerà la media dell'inventario dei sintomi giornalieri per ciascun sintomo CIPN al post-intervento come risultato, controllando la media dell'inventario dei sintomi giornalieri per ciascun sintomo CIPN alla pre-intervento.
Fino a 6 settimane dopo la randomizzazione
Effetti dell'esercizio sulla sensibilità tattile
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo la randomizzazione
Stimeremo gli effetti dell'esercizio rispetto alle cure abituali sulla sensibilità tattile nelle dita dei piedi e delle dita dei piedi, valutata tramite una procedura di test di touch consolidata con una serie di monofilamenti, usando l'analisi della covarianza (ANCOVA). Il modello includerà il punteggio di sensibilità tattile al post-intervento come risultato, controllando il punteggio pre-intervento.
Fino a 6 settimane dopo la randomizzazione
Effetto dell'esercizio sull'interocezione
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo la randomizzazione
Stimeremo gli effetti dell'esercizio rispetto alle cure abituali sull'interocezione, misurate tramite la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIA-2), usando l'analisi della covarianza (ANCOVA). Il modello includerà il punteggio totale MAIA-2 al post-intervento come risultato, controllando il punteggio totale MAIA-2 pre-intervento.
Fino a 6 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ian R Kleckner, University of Rochester NCORP Research Base

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URCC19075 (Altro identificatore: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-11456 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-19075 (Altro identificatore: CTEP)
  • R21CA256154 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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