Radiochirurgie vor der Operation zur Behandlung von Hirnmetastasen

Einschlusskriterien:

• Alter >= 18 Jahre
• Frühere oder vermutete Diagnose einer Malignität
• Hirnmetastasen, die auf der kontrastierten Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns sichtbar sind
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Lebenserwartung > 12 Wochen, wie vom Prüfarzt bestimmt
• Patienten müssen eine ausreichende Organfunktion haben, wie durch die Neurochirurgie bestimmt, um sich einer Operation zu unterziehen
• Bereitschaft und Fähigkeit des Probanden, geplante Besuche, Studienverfahren und Studienbeschränkungen einzuhalten
• Nachweis einer persönlich unterschriebenen Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass sich der Proband der neoplastischen Natur der Krankheit bewusst ist und über die zu befolgenden Verfahren, den experimentellen Charakter der Therapie, Alternativen, potenzielle Risiken und Unannehmlichkeiten, potenzielle Vorteile und andere informiert wurde relevante Aspekte der Studienteilnahme
• Die Patientin muss einen negativen Schwangerschaftstest haben, aktiv orale Kontrazeptiva einnehmen oder sich einer Hysterektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die andere immunsuppressive Medikamente als Dexamethason einnehmen
• Patienten, die innerhalb von 21 Tagen vor Verabreichung der ersten Dosis der Studienmedikamente andere Prüfpräparate oder ein Prüfgerät erhalten
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Humanes Immunschwächevirus (HIV)-positiv
• Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen
• Vorherige Ganzhirn-Strahlentherapie oder SRS an der gleichen Stelle, die für die Operation geplant ist