Nierentubuläre Verletzungen und Transplantationsergebnisse bei Herzempfängern, die von IR-Tacrolimus auf XR-Tacrolimus umsteigen

Tacrolimus mit sofortiger Freisetzung (IR) erreicht seinen Höhepunkt in den ersten zwei Stunden nach der Verabreichung. Diese Spitzenwerte werden durch die CYP3A5-Expression beeinflusst, wobei Expressoren im Vergleich zu Nicht-Expressoren höhere Gesamttagesdosen mit höheren Spitzenwerten benötigen. Tacrolimus XR (Envarsus) ist eine einmal täglich einzunehmende Formulierung mit verzögerter Absorption und niedrigeren Spitzenwerten bei gleichzeitiger Beibehaltung ähnlicher Talspiegel wie bei IR-Tacrolimus. Eine randomisierte Studie zur Umstellung von IR-Tacrolimus auf Tacrolimus XR bei Nierentransplantatempfängern zeigte eine ähnliche Wirksamkeit und unerwünschte Ereignisse zwischen den beiden Gruppen, jedoch keine Verbesserung der geschätzten GFR. Allerdings können Urin-Biomarker einer akuten Nierenschädigung im Zusammenhang mit Änderungen der Tacrolimus-Dosierung empfindlicher sein als Serumkreatinin. Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Nierentubulusverletzung bei Herztransplantatempfängern, die von der sofortigen Freisetzung auf Tacrolimus XR umgestellt werden. Die Hypothese ist, dass die verzögerte Absorption und die niedrigeren Spitzenwerte von Tacrolimus XR zu weniger tubulären Verletzungen und einer verbesserten Nierenfunktion ohne erhöhtes Risiko für das Herz-Allotransplantat führen.