Verwendung eines Nervenregenerationskanals (NerVFIX®) bei der Behandlung des Nervenabschnitts des Handgelenks

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen über 18 Jahre und unter 65 Jahren
• Ein Nervenabschnitt des Handgelenks (medial, ulnar) mit einem Minimum von 2 mm und einem maximalen Abstand von 2 cm, der während des chirurgischen Eingriffs bewertet wird (Sunderland-Grad V)
• Einschluss einer direkten Naht mit Umwicklung oder Nervendefekt mit NerVFIX für die Nervenverbindung
• Schlechtes Ergebnis auf der Mackinnon-Dellon-Skala: < S3
• Innerhalb von 1 Monat nach dem Verletzungs- oder Unfallereignis und/oder zum Zeitpunkt der Verletzung (Notfallverfahren)
• Jede beschädigte Arterie muss repariert werden
• Patient ohne schlechtes Vaskularisierungsrisiko (keine chirurgische Behandlung des Gefäßabschnitts) oder ohne Krankheit, die mit schlechter Vaskularisierung verbunden ist.
• Patient, der die Studieninformationen erhalten und sein Einverständnis gegeben hat
• Patienten, die Mitglieder oder Begünstigte einer nationalen Krankenversicherung sind

Ausschlusskriterien:

• Stillende Frauen oder Frauen ohne wirksame Verhütung (bei fehlender wirksamer Verhütung: Schwangerschaftstest obligatorisch)
• Digitaler Nervenabschnitt
• Schwangere oder stillende Frauen: Frauen im gebärfähigen Alter werden gebeten, sich einem Schwangerschaftstest zu unterziehen, bevor sie in die Studie aufgenommen werden, und eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
• Patient, bei dem die betreffende Hand amputiert wurde
• Infektion der Operationsstelle oder nekrotischer Bereich; Sehnen- und/oder Knochenschäden
• Zugrunde liegende motorische oder sensorische Störung, die die Bewertung beeinträchtigen könnte; entzündliche Arthritis, die Schmerzen verursacht
• Krankheiten, die die Heilung beeinträchtigen, wie Diabetes, Alkoholismus oder Hauterkrankungen
• Gefäßerkrankungen, die zu einer verminderten Durchblutung oder einer veränderten Mikrovaskularisierung führen, wie z. B. die Raynaud-Krankheit
• Personen, die die Rehabilitation wahrscheinlich nicht durchführen werden oder die drogen- oder alkoholabhängig sein könnten; Starke Raucher werden aufgefordert, freiwillig mit dem Rauchen aufzuhören
• Personen, die durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung eingesperrt sind
• Volljährige Personen, die gesetzlichen Schutzmaßnahmen unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen